Les effets des exercices cliniques progressifs de Pilates appliqués de 2 manières différentes dans la fibromyalgie
13 avril 2024 mis à jour par: Eastern Mediterranean University
Comparaison des effets des exercices cliniques progressifs de Pilates appliqués en tant que programme supervisé et à domicile chez les personnes atteintes de fibromyalgie
Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices cliniques progressifs de Pilates appliqués en groupe sous la supervision d'un physiothérapeute et des programmes d'exercices à domicile sur le niveau de douleur, la condition physique, l'état fonctionnel, l'état psychosocial et la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie entre le âgés de 20 à 50 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une fois les individus volontaires atteints de fibromyalgie (FM) qui répondent aux critères d'inclusion évalués, ils seront répartis au hasard en deux groupes : groupe d'exercices et groupe d'exercices à domicile.
Le même programme clinique de Pilates sera appliqué aux deux groupes au même dosage. Les évaluations et le traitement seront appliqués aux deux groupes par le même physiothérapeute. Les individus effectueront les exercices 10 répétitions, 3 jours par semaine, pendant 6 semaines. Le programme d'exercices se déroulera sous forme d'exercices de stabilisation de base au cours des 3 premières semaines, d'exercices de stabilisation avancés au cours des 3 dernières semaines, comme recommandé dans la littérature, et un repos de 30 secondes sera accordé entre les séries. Pour le groupe d’exercices à domicile, tous les exercices seront présentés et il sera assuré qu’ils sont exécutés correctement. Les patients recevront une brochure illustrée et descriptive du programme d'exercices contenant des informations sur la position d'exercice, le nombre de répétitions, la durée des contractions, le temps de repos entre les séries, la fréquence et un journal d'exercices pour le suivi des exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru Kadıoğlu, PT
- Numéro de téléphone: +90 5428734011
- E-mail: ebrukadioglu1@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +90 5488351465
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99628
- Recrutement
- Eastern Mediterranean University
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Contact:
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +90 5488351465
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes bénévoles âgées de 20 à 50 ans
- Diagnostic de fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology
- Niveau de douleur 3 et supérieur selon l'échelle visuelle analogique.
- Les personnes sédentaires (qui n'ont pas pratiqué d'activité physique au moins 3 jours par semaine au cours des 3 derniers mois) seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie rhumatismale supplémentaire
- Utiliser des AINS et des antidépresseurs
- Les personnes atteintes de maladies orthopédiques, neurologiques et cardiopulmonaires qui les empêchent de faire de l'exercice
- Femmes enceintes
- Malignité
- Les personnes atteintes de maladies systémiques non contrôlées (diabète, hypertension artérielle systémique, dysfonctionnement thyroïdien, problèmes neurologiques, cardiorespiratoires, musculo-squelettiques, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Superviser un groupe clinique de Pilates
Les exercices cliniques de Pilates seront effectués 10 répétitions, 3 jours par semaine, pendant 6 semaines, sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme d'exercices se déroulera sous forme d'exercices de stabilisation de base au cours des 3 premières semaines, d'exercices de stabilisation avancés au cours des 3 dernières semaines, comme recommandé dans la littérature, et un repos de 30 secondes sera accordé entre les séries.
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Exercices cliniques de Pilates (exercices de stabilisation de base et avancés)
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Comparateur actif: Pilates clinique comme exercice à domicile
Les mêmes exercices seront présentés au groupe d’exercices à domicile et on veillera à ce qu’ils soient exécutés correctement.
Les patients recevront une brochure illustrée et descriptive du programme d'exercices contenant des informations sur la position d'exercice, le nombre de répétitions, la durée des contractions, le temps de repos entre les séries, la fréquence et un journal d'exercices pour le suivi des exercices.
La 3ème semaine, de nouveaux exercices seront présentés aux particuliers.
Il sera appliqué 10 fois, 3 jours par semaine, pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices se déroulera sous forme d'exercices de stabilisation de base au cours des 3 premières semaines, d'exercices de stabilisation avancés au cours des 3 dernières semaines, comme recommandé dans la littérature, et un repos de 30 secondes sera accordé entre les séries.
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Exercices cliniques de Pilates (exercices de stabilisation de base et avancés)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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La douleur lors des activités de la vie quotidienne et au repos sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il sera demandé à l'individu de marquer le point approprié sur une ligne horizontale de 10 centimètres (cm) entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur insupportable) aux deux extrémités.
La distance entre le point marqué par l'individu et le départ sera mesurée avec une règle en cm et enregistrée.
Une réduction de 2 points de l’EVA est considérée comme une amélioration cliniquement importante.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sociodémographiques (âge)
Délai: 6 semaines
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L'âge sera enregistré en années
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6 semaines
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Informations sociodémographiques (taille)
Délai: 6 semaines
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La taille sera mesurée et enregistrée en centimètres (cm)
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6 semaines
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Informations sociodémographiques (poids)
Délai: 6 semaines
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Le poids sera mesuré et enregistré en kilogramme (kg)
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6 semaines
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Endurance musculaire du tronc (Test d'endurance de McGill et Test de planche)
Délai: 6 semaines
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Test d'endurance de McGill :
Test de planche : Il sera utilisé pour évaluer l’endurance musculaire du corps entier. Il a une fiabilité élevée de 95 %. Pour chaque test, le temps jusqu'à ce que la position du corps soit perturbée sera mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes. |
6 semaines
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Chaise Assis pour se tenir debout
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance musculaires proximales des membres inférieurs.
L'individu sera assis au milieu de la chaise, le dos droit, les pieds sur le sol et les bras croisés devant sa poitrine.
En démarrant le temps avec un chronomètre, il sera demandé à l'individu d'effectuer le mouvement complet debout et assis autant de fois que possible en 30 secondes et le nombre de positions complètes sera enregistré.
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6 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer l'effet de la fatigue sur la fonctionnalité.
Dans cette échelle, qui évalue le niveau de fatigue des individus au cours de la semaine dernière, les scores des questions (1 : pas du tout d'accord, 7 : tout à fait d'accord) seront additionnés et divisés par le nombre de questions pour calculer le score total.
Des scores de 4 et plus indiquent une fatigue grave.
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6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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L'efficacité habituelle du sommeil, la durée du sommeil, l'utilisation de somnifères, le dysfonctionnement diurne, la latence du sommeil, la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du dernier mois seront évalués. Le score total obtenu à partir de l'indice, qui est noté entre 0 et 3, varie entre 0 et 21. Un score total compris entre 0 et 4 points indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'un score total compris entre 5 et 21 points indique une mauvaise qualité de sommeil. |
6 semaines
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Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 semaines
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Les limitations et le handicap fonctionnel des individus seront évalués avec cette enquête.
Le questionnaire comprend 21 questions et chaque question est évaluée sur une échelle numérique comprise entre 0 et 10.
Une augmentation du score obtenu lors de l'enquête indique que la perte de fonction due à la fibromyalgie (FM) augmente.
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6 semaines
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Questionnaire de conscience corporelle
Délai: 6 semaines
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L'image corporelle sera évaluée avec ce questionnaire.
Il se compose de 4 sous-groupes (prédiction des réactions corporelles, cycle veille-sommeil, prédiction du début de la maladie et attention aux changements et réactions dans les processus corporels).
Les participants seront invités à attribuer des points entre 1 et 7 pour chacune des 18 affirmations.
Un score élevé signifie une conscience corporelle élevée.
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6 semaines
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Forme courte-36 (SF-36)
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Il évalue généralement la perception de la santé, les fonctions sociales et physiques, la vitalité, la santé mentale, les limitations de rôle dues à la détresse physique et émotionnelle et les douleurs corporelles avec un total de 36 éléments.
Chaque titre est calculé séparément et les notes sont attribuées entre 0 et 100.
Un score élevé indique une bonne santé et un score faible indique une mauvaise santé.
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6 semaines
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Évaluation de la satisfaction du traitement
Délai: 6 semaines
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Pour déterminer le niveau de satisfaction du traitement, il sera demandé à l'individu de noter entre 0 (très insatisfait) et 10 (extrêmement satisfait) sur une ligne horizontale de 10 centimètres (cm).
La distance entre l'emplacement marqué et le point 0 a été enregistrée en centimètres (cm).
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle.
À la fin des 6 minutes, la distance parcourue sera enregistrée en mètres (m).
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6 semaines
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 6 semaines
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Il se compose de 2 parties comprenant des questions sur les activités physiques et le travail.
Dans le questionnaire évalué sur une échelle de type Likert à 7 points, les activités physiques sont notées entre 0 et 24, tandis que les questions liées au travail sont notées entre 0 et 36.
Un score élevé indique que l’individu a de fortes croyances d’évitement de la peur.
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6 semaines
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Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur
Délai: 6 semaines
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Il évalue le degré de confiance dans la réalisation d'activités malgré la douleur.
Il s'agit d'un questionnaire pratique en raison de sa brièveté (10 questions) et mesure plusieurs domaines d'auto-efficacité liés aux fonctions sociales et physiques.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en 7 points.
Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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6 semaines
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Approche de thérapie cognitive par l'exercice - Questionnaire biopsychosocial (BETY-BQ)
Délai: 6 semaines
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Ce questionnaire composé de 30 items, sera utilisé pour évaluer le statut biopsychosocial des individus.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 5 points pouvant être notée entre 0 (non/jamais) et 4 (oui/toujours).
Plus le score total est élevé, plus la situation biopsychosociale de l'individu est élevée.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
- Directeur d'études: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2023-0101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .