Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van progressieve klinische pilatesoefeningen toegepast op 2 verschillende manieren bij fibromyalgie

13 april 2024 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University

Vergelijking van de effecten van progressieve klinische Pilates-oefeningen toegepast als begeleid en thuisprogramma bij personen met fibromyalgie

Het doel van deze studie is om de effecten van progressieve klinische Pilates-oefeningen, toegepast als groep onder supervisie van een fysiotherapeut, en thuisoefenprogramma’s te vergelijken op pijnniveau, fysieke conditie, functionele status, psychosociale status en kwaliteit van leven bij individuen met fibromyalgie tussen de leeftijden van 20-50 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de vrijwillige personen met fibromyalgie (FM) die aan de inclusiecriteria voldoen, zijn geëvalueerd, worden ze willekeurig verdeeld in twee groepen: oefengroep en thuisoefengroep.

Hetzelfde klinische Pilates-programma zal op beide groepen worden toegepast in dezelfde dosering. Evaluaties en behandeling zullen bij beide groepen door dezelfde fysiotherapeut worden toegepast. Individuen voeren de oefeningen 10 herhalingen uit, 3 dagen per week, gedurende 6 weken. Het oefenprogramma zal worden voortgezet als basisstabilisatieoefeningen in de eerste 3 weken, geavanceerde stabilisatieoefeningen in de laatste 3 weken, zoals aanbevolen in de literatuur, en er zal een rust van 30 seconden worden gegeven tussen de sets. Bij de thuisoefengroep worden alle oefeningen getoond en wordt erop toegezien dat deze correct worden uitgevoerd. Patiënten krijgen een geïllustreerde en beschrijvende oefenprogrammabrochure met informatie over de oefenpositie, het aantal herhalingen, de contractieduur, de rusttijd tussen sets, de frequentie en een oefendagboek voor het bijhouden van de oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Famagusta, Cyprus, 99628
        • Werving
        • Eastern Mediterranean University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 20 en 50 jaar
  • Gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • Pijnniveau 3 en hoger volgens visueel analoge schaal.
  • Individuen die sedentair zijn (die de afgelopen drie maanden niet minstens drie dagen per week aan lichamelijke activiteit hebben deelgenomen) worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Met extra reumatische aandoeningen
  • Gebruik van NSAID's en antidepressiva
  • Personen met orthopedische, neurologische en hart- en vaatziekten waardoor ze niet kunnen sporten
  • Zwangere vrouw
  • Maligniteit
  • Personen met ongecontroleerde systemische ziekten (diabetes, systemische arteriële hypertensie, schildklierdisfunctie, neurologische, cardiorespiratoire, musculoskeletale problemen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleiden van klinische Pilates-groep
Klinische Pilates-oefeningen worden 10 herhalingen uitgevoerd, 3 dagen per week, gedurende 6 weken, onder toezicht van een fysiotherapeut. Het oefenprogramma zal worden voortgezet als basisstabilisatieoefeningen in de eerste 3 weken, geavanceerde stabilisatieoefeningen in de laatste 3 weken, zoals aanbevolen in de literatuur, en er zal een rust van 30 seconden worden gegeven tussen de sets.
Klinische Pilates-oefeningen (basis- en geavanceerde stabilisatieoefeningen)
Actieve vergelijker: Klinische Pilates als thuisoefening
Dezelfde oefeningen worden aan de thuisoefengroep getoond en er wordt op toegezien dat deze correct worden uitgevoerd. Patiënten krijgen een geïllustreerde en beschrijvende oefenprogrammabrochure met informatie over de oefenpositie, het aantal herhalingen, de contractieduur, de rusttijd tussen sets, de frequentie en een oefendagboek voor het bijhouden van de oefeningen. In de 3e week worden nieuwe oefeningen aan individuen getoond. Het wordt 10 keer aangebracht, 3 dagen per week, gedurende 6 weken. Het oefenprogramma zal worden voortgezet als basisstabilisatieoefeningen in de eerste 3 weken, geavanceerde stabilisatieoefeningen in de laatste 3 weken, zoals aanbevolen in de literatuur, en er zal een rust van 30 seconden worden gegeven tussen de sets.
Klinische Pilates-oefeningen (basis- en geavanceerde stabilisatieoefeningen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
Pijn tijdens activiteiten van het dagelijks leven en in rust zal worden geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS). De persoon wordt gevraagd om aan beide uiteinden het juiste punt te markeren op een horizontale lijn van 10 centimeter (cm), tussen 0 (geen pijn) en 10 (ondraaglijke pijn). De afstand tussen het door de persoon gemarkeerde punt en de start wordt met een liniaal in cm gemeten en geregistreerd. Een reductie van 2 punten in VAS wordt als een klinisch belangrijke verbetering beschouwd.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische informatie (leeftijd)
Tijdsspanne: 6 weken
Leeftijd wordt geregistreerd als jaren
6 weken
Sociodemografische informatie (hoogte)
Tijdsspanne: 6 weken
De hoogte wordt gemeten en geregistreerd in centimeters (cm)
6 weken
Sociodemografische informatie (gewicht)
Tijdsspanne: 6 weken
Het gewicht wordt gemeten en geregistreerd als kilogram (kg)
6 weken
Uithoudingsvermogen van de rompspieren (McGill-uithoudingstest en planktest)
Tijdsspanne: 6 weken

McGill-duurzaamheidstest:

  • Laterale brugtest: gebruikt om het uithoudingsvermogen van de laterale spieren van de romp te evalueren. De tijd wordt in seconden gemeten en geregistreerd met een stopwatch. De test wordt één keer herhaald voor de rechter- en linkerkant.
  • Biering-Sorenson-test: deze zal worden gebruikt om het statische uithoudingsvermogen van de rugextensoren te evalueren.
  • Rompflexorentest: Deze zal worden gebruikt om het spieruithoudingsvermogen van de rompbuigers te evalueren.

Planktest: Deze test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de spieren van het hele lichaam te evalueren. Het heeft een hoge betrouwbaarheid van 95%.

Bij elke test wordt met een stopwatch de tijd gemeten tot de lichaamshouding wordt verstoord en in seconden geregistreerd.

6 weken
Stoel Zit-sta test
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal worden gebruikt om de proximale spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te evalueren. De persoon gaat in het midden van de stoel zitten met zijn rug rechtop, zijn voeten op de grond en zijn armen gekruist voor zijn borst. Door de tijd te starten met een stopwatch, wordt de persoon gevraagd om binnen 30 seconden de volledige sta- en zitbeweging zo vaak mogelijk uit te voeren en wordt het aantal volledige standen geregistreerd.
6 weken
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal worden gebruikt om het effect van vermoeidheid op de functionaliteit te evalueren. Op deze schaal, die het vermoeidheidsniveau van individuen in de afgelopen week evalueert, worden de scores van de vragen (1: helemaal mee oneens, 7: helemaal mee eens) opgeteld en gedeeld door het aantal vragen om de totale score te berekenen. Scores van 4 en hoger duiden op ernstige vermoeidheid.
6 weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken

De gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapduur, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag, slaaplatentie, slaapkwaliteit en slaapverstoring in de afgelopen maand worden geëvalueerd.

De totaalscore verkregen uit de index, die wordt gescoord tussen 0-3, varieert tussen 0-21. Een totaalscore tussen 0 en 4 punten duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl een totaalscore tussen 5 en 21 punten duidt op een slechte slaapkwaliteit.

6 weken
Herziene vragenlijst over de impact van fibromyalgie
Tijdsspanne: 6 weken
Met dit onderzoek worden beperkingen en functionele beperkingen bij individuen geëvalueerd. De vragenlijst bestaat uit 21 vragen en elke vraag wordt beoordeeld op een numerieke schaal tussen 0-10. Een stijging van de score uit de enquête geeft aan dat het functieverlies als gevolg van fibromyalgie (FM) toeneemt.
6 weken
Vragenlijst over lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 6 weken
Met deze vragenlijst wordt het lichaamsbeeld beoordeeld. Het bestaat uit 4 subgroepen (voorspelling van lichaamsreacties, slaap-waakcyclus, voorspelling aan het begin van de ziekte en aandacht voor veranderingen en reacties in lichaamsprocessen). Deelnemers wordt gevraagd om voor elk van de 18 uitspraken punten tussen 1 en 7 te geven. Een hoge score betekent een hoog lichaamsbewustzijn.
6 weken
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het evalueert over het algemeen de perceptie van gezondheid, sociale en fysieke functies, vitaliteit, geestelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele stress, en lichaamspijn met een totaal van 36 items. Elke titel wordt afzonderlijk berekend en scores worden gegeven tussen 0-100. Een hoge score duidt op een goede gezondheid en een lage score duidt op een slechte gezondheid.
6 weken
Evaluatie van de tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
Om het tevredenheidsniveau over de behandeling te bepalen, wordt de persoon gevraagd een cijfer tussen 0 (zeer ontevreden) en 10 (zeer tevreden) aan te geven op een horizontale lijn van 10 centimeter (cm). De afstand tussen de gemarkeerde locatie en punt 0 werd geregistreerd in centimeter (cm).
6 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal worden gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen. Aan het einde van de 6 minuten wordt de gelopen afstand geregistreerd in meters (m).
6 weken
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 6 weken
Het bestaat uit 2 delen, inclusief vragen over fysieke activiteiten en werk. In de vragenlijst die is geëvalueerd met een 7-punts Likert-schaal, worden fysieke activiteiten gescoord tussen 0-24, terwijl werkgerelateerde vragen tussen 0-36 worden gescoord. Een hoge score geeft aan dat het individu hoge angstvermijdingsovertuigingen heeft.
6 weken
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Het evalueert de mate van vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten ondanks pijn. Het is een vragenlijst die praktisch is vanwege de beknoptheid (10 vragen) en die meerdere domeinen van zelfeffectiviteit meet die verband houden met sociale en fysieke functies. Het is een 7-punts Likert-schaal. De totaalscore varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
6 weken
Cognitieve oefentherapie-aanpak - biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze vragenlijst, die uit 30 items bestaat, zal worden gebruikt om de biopsychosociale status van individuen te evalueren. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal die kan worden gescoord tussen 0 (nee/nooit) en 4 (ja/altijd). Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de biopsychosociale situatie van het individu.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
  • Studie directeur: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren