Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki progresywnych ćwiczeń klinicznych Pilates stosowanych na 2 różne sposoby w fibromialgii

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Porównanie efektów progresywnych ćwiczeń klinicznych Pilates stosowanych w ramach programu nadzorowanego i domowego u osób z fibromialgią

Celem pracy jest porównanie wpływu progresywnych ćwiczeń klinicznych Pilates stosowanych grupowo pod okiem fizjoterapeuty oraz programów ćwiczeń domowych na poziom bólu, kondycję fizyczną, stan funkcjonalny, stan psychospołeczny i jakość życia osób chorych na fibromialgię pomiędzy w wieku 20-50 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po ocenie ochotników chorych na fibromialgię (FM), którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy: grupę ćwiczącą i grupę ćwiczącą w domu.

W obu grupach będzie zastosowany ten sam program klinicznych ćwiczeń Pilates w tej samej dawce. Oceny i leczenie w obu grupach będzie przeprowadzał ten sam fizjoterapeuta. Poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia po 10 powtórzeń, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Program ćwiczeń będzie obejmował podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne przez pierwsze 3 tygodnie, zaawansowane ćwiczenia stabilizacyjne w ciągu ostatnich 3 tygodni, zgodnie z zaleceniami literatury, a pomiędzy seriami będzie 30-sekundowa przerwa. W przypadku grupy ćwiczeń domowych zostaną pokazane wszystkie ćwiczenia i będzie można mieć pewność, że zostaną wykonane prawidłowo. Pacjenci otrzymają ilustrowaną i opisową broszurę z programem ćwiczeń zawierającą informacje na temat pozycji ćwiczeń, liczby powtórzeń, czasu trwania skurczów, czasu odpoczynku między seriami, częstotliwości oraz dziennik ćwiczeń umożliwiający śledzenie ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99628
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariatem osoby w wieku 20-50 lat
  • Zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
  • Poziom bólu 3 i wyższy według wizualnej skali analogowej.
  • Do badania zostaną włączone osoby prowadzące siedzący tryb życia (niepodejmujące aktywności fizycznej przynajmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie dodatkowej choroby reumatycznej
  • Stosowanie NLPZ i leków przeciwdepresyjnych
  • Osoby z chorobami ortopedycznymi, neurologicznymi i krążeniowo-oddechowymi uniemożliwiającymi im wykonywanie ćwiczeń
  • Kobiety w ciąży
  • Złośliwość
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, układowe nadciśnienie tętnicze, dysfunkcja tarczycy, problemy neurologiczne, krążeniowo-oddechowe, narządu ruchu itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzoruje kliniczną grupę Pilates
Ćwiczenia kliniczne Pilates będą wykonywane w 10 powtórzeniach, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni, pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń będzie obejmował podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne przez pierwsze 3 tygodnie, zaawansowane ćwiczenia stabilizacyjne w ciągu ostatnich 3 tygodni, zgodnie z zaleceniami literatury, a pomiędzy seriami będzie 30-sekundowa przerwa.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia kliniczne Pilates (podstawowe i zaawansowane ćwiczenia stabilizacyjne)
Aktywny komparator: Pilates kliniczny jako ćwiczenie w domu
Te same ćwiczenia zostaną pokazane grupie ćwiczącej w domu i będzie można mieć pewność, że zostaną wykonane prawidłowo. Pacjenci otrzymają ilustrowaną i opisową broszurę z programem ćwiczeń zawierającą informacje na temat pozycji ćwiczeń, liczby powtórzeń, czasu trwania skurczów, czasu odpoczynku między seriami, częstotliwości oraz dziennik ćwiczeń umożliwiający śledzenie ćwiczeń. W 3 tygodniu nowe ćwiczenia zostaną pokazane indywidualnym osobom. Stosuje się go 10 razy, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Program ćwiczeń będzie obejmował podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne przez pierwsze 3 tygodnie, zaawansowane ćwiczenia stabilizacyjne w ciągu ostatnich 3 tygodni, zgodnie z zaleceniami literatury, a pomiędzy seriami będzie 30-sekundowa przerwa.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia kliniczne Pilates (podstawowe i zaawansowane ćwiczenia stabilizacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból podczas codziennych czynności i w spoczynku będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Osoba zostanie poproszona o zaznaczenie odpowiedniego punktu na 10-centymetrowej (cm) poziomej linii pomiędzy 0 (brak bólu) a 10 (ból nie do zniesienia) na obu końcach. Odległość pomiędzy punktem oznaczonym przez osobę a startem będzie mierzona linijką w cm i zapisywana. Obniżenie VAS o 2 punkty uważa się za klinicznie istotną poprawę.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne (wiek)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wiek będzie zapisywany w latach
6 tygodni
Informacje socjodemograficzne (wzrost)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wysokość będzie mierzona i zapisywana w centymetrach (cm)
6 tygodni
Informacje socjodemograficzne (waga)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Waga będzie mierzona i zapisywana w kilogramach (kg)
6 tygodni
Wytrzymałość mięśni tułowia (test wytrzymałości McGilla i test deski)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Test wytrzymałości McGilla:

  • Test mostu bocznego: służy do oceny wytrzymałości mięśni bocznych tułowia. Czas będzie mierzony i rejestrowany za pomocą stopera w sekundach. Badanie zostanie powtórzone jednokrotnie dla prawej i lewej strony.
  • Test Bieringa-Sorensona: Służy do oceny wytrzymałości statycznej mięśni prostowników grzbietu.
  • Test zginaczy tułowia: Służy do oceny wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia.

Test deski: Służy do oceny wytrzymałości mięśni całego ciała. Charakteryzuje się wysoką niezawodnością wynoszącą 95%.

W przypadku każdego badania czas do zakłócenia pozycji ciała będzie mierzony stoperem i rejestrowany w sekundach.
6 tygodni
Krzesło Test siedzenia i stania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do oceny siły i wytrzymałości mięśni proksymalnych kończyn dolnych. Osoba siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami, stopami na podłodze i rękami skrzyżowanymi na piersi. Rozpoczynając pomiar czasu stoperem, osoba zostanie poproszona o wykonanie pełnego ruchu stojącego i siedzącego jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund i rejestrowana będzie liczba pełnych stań.
6 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie wykorzystana do oceny wpływu zmęczenia na funkcjonalność. W tej skali, która ocenia poziom zmęczenia danej osoby w ostatnim tygodniu, wyniki z pytań (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 7: zdecydowanie się zgadzam) zostaną zsumowane i podzielone przez liczbę pytań w celu obliczenia całkowitego wyniku. Wyniki 4 i wyższe wskazują na poważne zmęczenie.
6 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Oceniana będzie nawykowa wydajność snu, czas snu, stosowanie tabletek nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia, opóźnienie snu, jakość snu i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca.

Całkowity wynik uzyskany ze wskaźnika, który wynosi od 0 do 3, waha się od 0 do 21. Całkowity wynik od 0 do 4 punktów oznacza dobrą jakość snu, natomiast całkowity wynik od 5 do 21 punktów oznacza słabą jakość snu.
6 tygodni
Zmieniony kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: 6 tygodni
Za pomocą tego badania zostaną ocenione ograniczenia i niepełnosprawność funkcjonalna poszczególnych osób. Kwestionariusz składa się z 21 pytań, a każde pytanie jest oceniane w skali numerycznej od 0 do 10. Wzrost wyniku uzyskanego w ankiecie wskazuje, że utrata funkcji spowodowana fibromialgią (FM) wzrasta.
6 tygodni
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Za pomocą tego kwestionariusza zostanie oceniony obraz ciała. Składa się z 4 podgrup (przewidywanie reakcji organizmu, cykl snu i czuwania, przewidywanie na początku choroby oraz uwaga na zmiany i reakcje w procesach organizmu). Uczestnicy zostaną poproszeni o przyznanie punktów od 1 do 7 za każde z 18 stwierdzeń. Wysoki wynik oznacza wysoką świadomość ciała.
6 tygodni
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będzie służyć do oceny jakości życia. Ogólnie ocenia postrzeganie zdrowia, funkcji społecznych i fizycznych, witalności, zdrowia psychicznego, ograniczeń w pełnieniu ról z powodu stresu fizycznego i emocjonalnego oraz bólu ciała za pomocą łącznie 36 pozycji. Każdy tytuł jest obliczany osobno, a punktacja wynosi od 0 do 100. Wysoki wynik wskazuje na dobry stan zdrowia, a niski wynik wskazuje na zły stan zdrowia.
6 tygodni
Ocena satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby określić poziom satysfakcji z leczenia, osoba zostanie poproszona o zaznaczenie od 0 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony) na poziomej linii o długości 10 centymetrów (cm). Odległość pomiędzy zaznaczonym miejscem a punktem 0 zapisywano w centymetrach (cm).
6 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Posłuży do oceny wydolności funkcjonalnej. Po upływie 6 minut przebyty dystans zostanie zarejestrowany w metrach (m).
6 tygodni
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Składa się z 2 części zawierających pytania dotyczące aktywności fizycznej i pracy. W kwestionariuszu ocenianym w 7-punktowej skali Likerta aktywność fizyczna oceniana jest w przedziale 0-24, a pytania związane z pracą w przedziale 0-36. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wysokie przekonania dotyczące unikania strachu.
6 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia stopień pewności w wykonywaniu czynności pomimo bólu. Jest to kwestionariusz praktyczny ze względu na swoją zwięzłość (10 pytań) i mierzący wiele dziedzin poczucia własnej skuteczności związanych z funkcjami społecznymi i fizycznymi. Jest to 7-punktowa skala typu Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności.
6 tygodni
Podejście poznawcze w terapii wysiłkowej - kwestionariusz biopsyjno-społeczny (BETY-BQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz ten, składający się z 30 pozycji, zostanie wykorzystany do oceny statusu biopsychospołecznego jednostek. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta, która może być punktowana od 0 (nie/nigdy) do 4 (tak/zawsze). Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza sytuacja biopsychospołeczna jednostki.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
  • Dyrektor Studium: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETK00-2023-0101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj