Progressiivisten kliinisten Pilates-harjoitusten vaikutukset sovellettuina kahtena eri tavalla fibromyalgiaan
lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eastern Mediterranean University
Progressiivisten kliinisten pilatesharjoitusten vaikutusten vertailu valvottuna ja kotiohjelmana fibromyalgiasta kärsivillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fysioterapeutin valvonnassa ryhmässä etenevän kliinisen Pilates-harjoituksen ja kotiharjoitusohjelmien vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kiputasoon, fyysiseen kuntoon, toimintatilaan, psykososiaaliseen tilaan ja elämänlaatuun. 20-50 vuotiaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun vapaaehtoiset fibromyalgiaa (FM) sairastavat henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, on arvioitu, heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitusryhmään ja kotiharjoitusryhmään.
Samaa kliinistä Pilates-ohjelmaa sovelletaan molempiin ryhmiin samalla annoksella. Arviointia ja hoitoa tekee molemmissa ryhmissä sama fysioterapeutti. Yksilöt tekevät harjoituksia 10 toistoa, 3 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Harjoitusohjelma etenee 3 ensimmäisen viikon aikana perusvakautusharjoitteina, viimeisen 3 viikon aikana lisävakauttamisharjoituksina kirjallisuuden suosituksen mukaisesti ja sarjojen välissä pidetään 30 sekunnin tauko. Kotiharjoitusryhmälle näytetään kaikki harjoitukset ja varmistetaan, että ne suoritetaan oikein. Potilaille jaetaan kuvitettu ja kuvaava harjoitusohjelmaesite, joka sisältää tietoa harjoituksen asennosta, toistojen lukumäärästä, supistuksen kestosta, sarjojen välisestä lepoajasta, taajuudesta sekä harjoituspäiväkirjasta harjoituksen seurantaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru Kadıoğlu, PT
- Puhelinnumero: +90 5428734011
- Sähköposti: ebrukadioglu1@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Puhelinnumero: +90 5488351465
- Sähköposti: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Rekrytointi
- Eastern Mediterranean University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Puhelinnumero: +90 5488351465
- Sähköposti: sevim.oksuz@emu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat vapaaehtoistyöntekijät
- Diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Kipu taso 3 tai korkeampi visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
- Tutkimukseen otetaan mukaan istuvat henkilöt (jotka eivät ole harrastaneet liikuntaa vähintään 3 päivää viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Ylimääräinen reumaattinen sairaus
- NSAID-lääkkeiden ja masennuslääkkeiden käyttö
- Henkilöt, joilla on ortopedisia, neurologisia ja sydän- ja keuhkosairauksia, jotka estävät heitä harjoittamasta
- Raskaana olevat naiset
- Pahanlaatuisuus
- Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia (diabetes, systeeminen verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta, neurologiset, sydän- ja hengityselinten sairaudet, tuki- ja liikuntaelinsairaudet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaa kliinistä Pilates-ryhmää
Kliinisiä Pilates-harjoituksia tehdään 10 toistoa, 3 päivää viikossa, 6 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitusohjelma etenee 3 ensimmäisen viikon aikana perusvakautusharjoitteina, viimeisen 3 viikon aikana lisävakauttamisharjoituksina kirjallisuuden suosituksen mukaisesti ja sarjojen välissä pidetään 30 sekunnin tauko.
|
Kliiniset Pilates-harjoitukset (perus- ja edistyneet stabilointiharjoitukset)
|
|
Active Comparator: Kliininen Pilates kotiharjoitteluna
Samat harjoitukset näytetään kotiharjoitusryhmälle ja varmistetaan, että ne suoritetaan oikein.
Potilaille jaetaan kuvitettu ja kuvaava harjoitusohjelmaesite, joka sisältää tietoa harjoituksen asennosta, toistojen lukumäärästä, supistuksen kestosta, sarjojen välisestä lepoajasta, taajuudesta sekä harjoituspäiväkirjasta harjoituksen seurantaa varten.
Kolmannella viikolla näytetään uusia harjoituksia yksilöille.
Sitä käytetään 10 kertaa, 3 päivää viikossa, 6 viikon ajan.
Harjoitusohjelma etenee 3 ensimmäisen viikon aikana perusvakautusharjoitteina, viimeisen 3 viikon aikana lisävakauttamisharjoituksina kirjallisuuden suosituksen mukaisesti ja sarjojen välissä pidetään 30 sekunnin tauko.
|
Kliiniset Pilates-harjoitukset (perus- ja edistyneet stabilointiharjoitukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale ( VAS )
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipu päivittäisen elämän aikana ja levossa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Henkilöä pyydetään merkitsemään asianmukainen piste 10 senttimetrin (cm) vaakaviivalle 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu) väliin molemmissa päissä.
Yksilön merkitsemän pisteen ja lähdön välinen etäisyys mitataan viivaimella senttimetreinä ja kirjataan.
VAS:n 2 pisteen laskua pidetään kliinisesti tärkeänä parannuksena.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot (ikä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ikä kirjataan vuosiksi
|
6 viikkoa
|
|
Sosiodemografiset tiedot (pituus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Korkeus mitataan ja kirjataan senttimetreinä (cm)
|
6 viikkoa
|
|
Sosiodemografiset tiedot (paino)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Paino mitataan ja kirjataan kilogrammoina (kg)
|
6 viikkoa
|
|
Vartalon lihasten kestävyys (McGill Endurance Test ja Plank Test)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
McGill-kestävyystesti:
Lankkutesti: Sitä käytetään arvioimaan koko kehon lihasten kestävyyttä. Sen luotettavuus on korkea, 95 %. Jokaisessa testissä aika, joka kuluu kehon asennon häiriintymiseen, mitataan sekuntikellolla ja kirjataan sekunneissa. |
6 viikkoa
|
|
Tuoli Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään alaraajojen proksimaalisen lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseen.
Henkilö istuu tuolin keskellä selkä pystyssä, jalat lattialla ja kädet ristissä rintakehän edessä.
Kun aika käynnistetään sekuntikellolla, henkilöä pyydetään suorittamaan täysi seisoma- ja istumaliike mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa ja täysien seisomien lukumäärä tallennetaan.
|
6 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan väsymyksen vaikutusta toimivuuteen.
Tällä asteikolla, joka arvioi yksilöiden väsymystä viimeisen viikon aikana, kysymysten pisteet (1: täysin eri mieltä, 7: täysin samaa mieltä) lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten lukumäärällä kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Pisteet 4 ja enemmän osoittavat vakavaa väsymystä.
|
6 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan tavanomainen unen tehokkuus, unen kesto, unilääkkeiden käyttö, päiväsairaus, unilatenssi, unen laatu ja unihäiriöt viimeisen kuukauden aikana. Indeksistä saatu kokonaispistemäärä, joka pisteytetään välillä 0-3, vaihtelee välillä 0-21. Kokonaispistemäärä 0–4 pistettä tarkoittaa hyvää unen laatua, kun taas kokonaispistemäärä 5–21 pistettä tarkoittaa huonoa unen laatua. |
6 viikkoa
|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän kyselyn avulla arvioidaan yksilöiden rajoituksia ja toimintarajoitteita.
Kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä ja jokainen kysymys arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10.
Kyselystä saadun pistemäärän nousu osoittaa, että fibromyalgian (FM) aiheuttama toiminnan menetys lisääntyy.
|
6 viikkoa
|
|
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehonkuvaa arvioidaan tällä kyselyllä.
Se koostuu 4 alaryhmästä (kehon reaktioiden ennustaminen, uni-herätyssykli, ennustaminen taudin alussa ja huomio kehon prosessien muutoksiin ja reaktioihin).
Osallistujia pyydetään antamaan pisteet 1–7 jokaisesta 18 väitteestä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kehotietoisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan elämänlaatua.
Se arvioi yleisesti terveyttä, sosiaalisia ja fyysisiä toimintoja, elinvoimaa, mielenterveyttä, fyysisestä ja emotionaalisesta ahdistuksesta johtuvia roolirajoituksia ja kehon kipua koskevia havaintoja yhteensä 36 kohteen avulla.
Jokainen nimike lasketaan erikseen ja pisteet annetaan välillä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä ja matala pistemäärä huonoa terveyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Hoitotyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitotyytyväisyyden tason määrittämiseksi henkilöä pyydetään merkitsemään 0 (erittäin tyytymätön) ja 10 (erittäin tyytyväinen) väliltä 10 senttimetrin (cm) vaakaviivalle.
Merkityn paikan ja pisteen 0 välinen etäisyys kirjattiin senttimetreinä (cm).
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään toimintakyvyn arvioimiseen.
Kuuden minuutin lopussa kävelty matka kirjataan metreinä (m).
|
6 viikkoa
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se koostuu 2 osasta, jotka sisältävät kysymyksiä fyysistä toimintaa ja työtä.
7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla arvioidussa kyselyssä liikunta saa pistemäärän 0-24 ja työhön liittyvät kysymykset 0-36.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkeat pelon välttämisuskomukset.
|
6 viikkoa
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioi itseluottamuksen astetta toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta.
Kyselylomake on käytännöllinen lyhyytensä vuoksi (10 kysymystä) ja mittaa useita sosiaalisiin ja fyysisiin toimintoihin liittyviä itsetehokkuuden osa-alueita.
Se on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Kognitiivinen harjoitusterapia -biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä 30 kohtaa sisältävää kyselylomaketta käytetään yksilöiden biopsykososiaalisen tilan arvioimiseen.
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka voidaan pisteyttää välillä 0 (ei/ei koskaan) ja 4 (kyllä/aina).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä korkeampi on yksilön biopsykososiaalinen tilanne.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
- Opintojohtaja: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2023-0101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .