Os efeitos dos exercícios clínicos progressivos de Pilates aplicados de duas maneiras diferentes na fibromialgia
13 de abril de 2024 atualizado por: Eastern Mediterranean University
Comparação dos efeitos dos exercícios de Pilates clínico progressivo aplicados como programa supervisionado e domiciliar em indivíduos com fibromialgia
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios clínicos progressivos de Pilates aplicados em grupo sob a supervisão de um fisioterapeuta e programas de exercícios domiciliares no nível de dor, condição física, estado funcional, estado psicossocial e qualidade de vida em indivíduos com fibromialgia entre o idades de 20 a 50 anos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após avaliados os voluntários com Fibromialgia (FM) que atenderem aos critérios de inclusão, eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de exercícios e grupo de exercícios domiciliares.
O mesmo programa clínico de Pilates será aplicado a ambos os grupos na mesma dosagem. As avaliações e o tratamento serão aplicados em ambos os grupos pelo mesmo fisioterapeuta. Os indivíduos realizarão os exercícios 10 repetições, 3 dias por semana, durante 6 semanas. O programa de exercícios será progredido como exercícios básicos de estabilização nas primeiras 3 semanas, exercícios avançados de estabilização nas últimas 3 semanas, conforme recomendado na literatura, e será dado um descanso de 30 segundos entre as séries. Para o grupo de exercícios em casa, todos os exercícios serão mostrados e será garantido que sejam executados corretamente. Os pacientes receberão um folheto ilustrado e descritivo do programa de exercícios contendo informações sobre a posição do exercício, número de repetições, duração da contração, tempo de descanso entre as séries, frequência e um diário de exercícios para rastreamento de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Kadıoğlu, PT
- Número de telefone: +90 5428734011
- E-mail: ebrukadioglu1@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Número de telefone: +90 5488351465
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Recrutamento
- Eastern Mediterranean University
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Contato:
- Sevim Oksüz, Asst.Prof.Dr
- Número de telefone: +90 5488351465
- E-mail: sevim.oksuz@emu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos voluntários com idades entre 20 e 50 anos
- Diagnosticado com fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
- Nível de dor 3 e superior de acordo com a escala visual analógica.
- Indivíduos sedentários (que não praticaram atividade física pelo menos 3 dias por semana nos últimos 3 meses) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter doença reumática adicional
- Usando AINEs e medicamentos antidepressivos
- Indivíduos com doenças ortopédicas, neurológicas e cardiopulmonares que os impeçam de praticar exercícios
- Mulheres grávidas
- Malignidade
- Indivíduos com doenças sistêmicas não controladas (diabetes, hipertensão arterial sistêmica, disfunções tireoidianas, problemas neurológicos, cardiorrespiratórios, musculoesqueléticos, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Supervisionar grupo clínico de Pilates
Os exercícios clínicos de Pilates serão realizados 10 repetições, 3 dias por semana, durante 6 semanas, sob supervisão de um fisioterapeuta.
O programa de exercícios será progredido como exercícios básicos de estabilização nas primeiras 3 semanas, exercícios avançados de estabilização nas últimas 3 semanas, conforme recomendado na literatura, e será dado um descanso de 30 segundos entre as séries.
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Exercícios de Pilates Clínico (exercícios de estabilização básicos e avançados)
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Comparador Ativo: Pilates Clínico como exercício em casa
Os mesmos exercícios serão mostrados ao grupo de exercícios em casa e será garantido que sejam executados corretamente.
Os pacientes receberão um folheto ilustrado e descritivo do programa de exercícios contendo informações sobre a posição do exercício, número de repetições, duração da contração, tempo de descanso entre as séries, frequência e um diário de exercícios para rastreamento de exercícios.
Na 3ª semana, novos exercícios serão mostrados aos indivíduos.
Será aplicado 10 vezes, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
O programa de exercícios será progredido como exercícios básicos de estabilização nas primeiras 3 semanas, exercícios avançados de estabilização nas últimas 3 semanas, conforme recomendado na literatura, e será dado um descanso de 30 segundos entre as séries.
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Exercícios de Pilates Clínico (exercícios de estabilização básicos e avançados)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
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A dor durante as atividades da vida diária e em repouso será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
O indivíduo será solicitado a marcar o ponto apropriado em uma linha horizontal de 10 centímetros (cm) entre 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável) em ambas as extremidades.
A distância entre o ponto marcado pelo indivíduo e a largada será medida com régua em cm e registrada.
Uma redução de 2 pontos na EVA é considerada uma melhoria clinicamente importante.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sociodemográficas (idade)
Prazo: 6 semanas
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A idade será registrada em anos
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6 semanas
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Informações sociodemográficas (altura)
Prazo: 6 semanas
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A altura será medida e registrada em centímetros (cm)
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6 semanas
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Informações sociodemográficas (peso)
Prazo: 6 semanas
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O peso será medido e registrado em quilograma (kg)
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6 semanas
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Resistência muscular do tronco (teste de resistência McGill e teste de prancha)
Prazo: 6 semanas
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Teste de resistência McGill:
Teste de prancha: Será usado para avaliar a resistência muscular de todo o corpo. Tem uma alta confiabilidade de 95%. Para cada teste, o tempo até a interrupção da posição do corpo será medido com um cronômetro e registrado em segundos. |
6 semanas
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Teste de sentar para levantar da cadeira
Prazo: 6 semanas
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Será usado para avaliar a força e resistência muscular proximal dos membros inferiores.
O indivíduo ficará sentado no meio da cadeira com as costas eretas, os pés apoiados no chão e os braços cruzados na frente do peito.
Ao iniciar o tempo com um cronômetro, o indivíduo será solicitado a realizar o movimento completo de levantar e sentar tantas vezes quanto possível em 30 segundos e será registrado o número de posturas completas.
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6 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado para avaliar o efeito da fadiga na funcionalidade.
Nessa escala, que avalia o nível de fadiga dos indivíduos na última semana, as pontuações das questões (1: discordo totalmente, 7: concordo totalmente) serão somadas e divididas pelo número de questões para calcular a pontuação total.
Pontuações de 4 e acima indicam fadiga grave.
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6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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Serão avaliadas a eficiência habitual do sono, duração do sono, uso de soníferos, disfunção diurna, latência do sono, qualidade do sono e distúrbios do sono no último mês. A pontuação total obtida no índice, que varia de 0 a 3, varia entre 0 a 21. Uma pontuação total entre 0 e 4 pontos indica boa qualidade do sono, enquanto uma pontuação total entre 5 e 21 pontos indica má qualidade do sono. |
6 semanas
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Questionário revisado de impacto da fibromialgia
Prazo: 6 semanas
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Limitações e incapacidade funcional em indivíduos serão avaliadas com esta pesquisa.
O questionário é composto por 21 questões e cada questão é avaliada numa escala numérica entre 0-10.
Um aumento na pontuação obtida na pesquisa indica que a perda de função devido à fibromialgia (FM) aumenta.
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6 semanas
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Questionário de Consciência Corporal
Prazo: 6 semanas
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A imagem corporal será avaliada com este questionário.
É composto por 4 subgrupos (predição de reações corporais, ciclo sono-vigília, previsão do início da doença e atenção às mudanças e reações nos processos corporais).
Os participantes serão solicitados a dar pontos entre 1 e 7 para cada uma das 18 afirmações.
Uma pontuação alta significa alta consciência corporal.
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6 semanas
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Formulário abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 6 semanas
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Será usado para avaliar a qualidade de vida.
Geralmente avalia a percepção de saúde, funções sociais e físicas, vitalidade, saúde mental, limitações de papéis devido a sofrimento físico e emocional e dores corporais com um total de 36 itens.
Cada título é calculado separadamente e as pontuações são dadas entre 0-100.
Uma pontuação alta indica boa saúde e uma pontuação baixa indica saúde precária.
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6 semanas
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Avaliação da satisfação com o tratamento
Prazo: 6 semanas
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Para determinar o nível de satisfação com o tratamento, o indivíduo será solicitado a marcar entre 0 (muito insatisfeito) e 10 (extremamente satisfeito) em uma linha horizontal de 10 centímetros (cm).
A distância entre o local marcado e o ponto 0 foi registrada em centímetros (cm).
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6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado para avaliar a capacidade funcional.
Ao final dos 6 minutos, a distância percorrida será registrada em metros (m).
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6 semanas
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 6 semanas
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É composto por 2 partes incluindo questões sobre atividades físicas e trabalho.
No questionário avaliado com escala tipo Likert de 7 pontos, as atividades físicas são pontuadas entre 0-24, enquanto as questões relacionadas ao trabalho são pontuadas entre 0-36.
Uma pontuação alta indica que o indivíduo tem altas crenças de evitação do medo.
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6 semanas
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Questionário de autoeficácia em dor
Prazo: 6 semanas
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Avalia o grau de confiança na realização de atividades apesar da dor.
É um questionário prático pela sua brevidade (10 questões) e mede múltiplos domínios de autoeficácia relacionados às funções sociais e físicas.
É uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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6 semanas
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Abordagem de Terapia por Exercício Cognitivo - Questionário Biopsicossocial (BETY-BQ)
Prazo: 6 semanas
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Este questionário, composto por 30 itens, será utilizado para avaliar o estado biopsicossocial dos indivíduos.
Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, que pode ser pontuada entre 0 (não/nunca) e 4 (sim/sempre).
Quanto maior a pontuação total, maior é a situação biopsicossocial do indivíduo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Kadıoğlu, PT, Eastern Mediterranean University
- Diretor de estudo: Sevim Oksuz, Asst.Prof.Dr, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2023-0101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .