Thermal Jacket의 유효성 시험
방글라데시의 임상 환경에서 미숙아 및 LBW 신생아의 체온 유지 및 체온 유지에 있어 열 재킷의 역할 테스트
전 세계적으로 매년 1,500만 명 이상의 신생아가 조산아로 태어납니다. 이는 전 세계 신생아 사망의 약 30%, 방글라데시 전체 신생아 사망의 19%를 차지합니다. 체중, 미성숙한 피부, 미숙한 뇌의 열 조절 능력으로 인해 정상적인 체온을 유지할 수 없기 때문에 대개 사망합니다.
하루 최소 16~20시간 동안 지속적인 캥거루 엄마 돌봄(KMC)을 유지하는 것은 때때로 엄마나 보호자에게 적합하지 않습니다. 또한, 운송 중에 조산 또는 저체중(LBW) 신생아를 따뜻하게 유지해야 하는 과제도 있습니다.
icddr,b, Johns Hopkins University 및 George Mason University의 과학자들은 미숙아 또는 LBW 신생아를 따뜻하게 유지하기 위한 보온 재킷을 개발했습니다. 우리는 이미 미숙아 또는 LBW 신생아를 대상으로 만퀸에 대한 실험실 시험과 임상 안전성 시험을 완료했습니다. 이제 우리는 임상 환경에서 미숙아 또는 LBW 신생아를 대상으로 '열 재킷'의 효율성 시험을 체계적으로 테스트하여 이전 작업을 기반으로 구축할 것을 제안합니다.
가설: 열 재킷은 방글라데시의 선택된 의료 시설에 있는 미숙아 또는 LBW 신생아의 체온 저하율을 증가시킬 수 있습니다.
목표: 이 연구의 목적은 방글라데시의 임상 환경에서 열 재킷이 미숙아 또는 LBW 신생아의 안락사를 달성하고 유지할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anisuddin Ahmed, MS
- 전화번호: +8801755571024
- 이메일: anisuddin@icddrb.org
연구 연락처 백업
- 이름: M.A Salam Khan, MS
- 전화번호: 88029886498
- 이메일: salamk@icddrb.org
연구 장소
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Chattogram
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Lakshmipur, Chattogram, 방글라데시, 3700
- 모병
- Lakshmipur District Hospital
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연락하다:
- Ahmed Kabir, MBBS
- 전화번호: 01842587456
- 이메일: laxmipur@hospital.dghs.gov.bd
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Khulna
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Kushtia, Khulna, 방글라데시, 7000
- 모병
- Kushtia 250 Bedded General Hospital
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연락하다:
- Md. Rafiqul Islam, MBBS
- 전화번호: 01829699289
- 이메일: kushtia@hospi.dghs.gov.bd
-
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Mymensingh
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Jamalpur, Mymensingh, 방글라데시, 2000
- 아직 모집하지 않음
- Jamalpur 250 Beded General Hospital
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연락하다:
- Muhammad Mahfuzur Rahman, MBBS
- 전화번호: 01716267689
- 이메일: jamalpur@hospital.dghs.gov.bd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- KMC 적격 신생아
- 분당 심박수 100-160
- 모세관 재충전 시간 ≤ 3초
- 호흡수 분당 30-59
- 호흡이 편안하다
- 실내 공기에 핑크색
제외 기준:
- 비위관 내
- 산소요법 중
- 정맥 주사액
- 호흡 곤란의 징후
- 장기간 또는 빈번한 무호흡증
- 주요 수술 문제
- 심한 선천적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 재킷
개입으로, 등록된 미숙아 또는 저체중 출생 신생아는 보온 재킷과 체온 관리를 위한 캥거루 마더 케어를 받습니다.
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중재 그룹에서 등록된 미숙아 또는 저체중 출생 자격을 갖춘 신생아는 중재 보온 재킷과 캥거루 마더 케어를 받습니다.
일차 간병인이 제공하는 피부 대 피부 관리.
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활성 비교기: 캥거루 엄마 케어
대조로서 등록된 미숙아 또는 저체중 출생 신생아는 기존의 Kangaroo Mother Care만 받습니다.
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일차 간병인이 제공하는 피부 대 피부 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 또는 저체중 출생 신생아의 체온은 온열 범위를 유지합니다.
기간: 이벤트당 6시간
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이 단계의 주요 결과는 다음과 같이 정의된 온열요법을 달성하고 유지하는 것입니다.
36.5⁰에 도달
단일 이벤트의 어느 시점에서나 저체온증 신생아의 경우 C, ii.
행사 내내 온열요법을 유지합니다. iii.
어느 시점에서든 신생아가 온열 범위 아래로 떨어지면 1시간 이내에 온도를 온열 범위까지 상승시킵니다.
각 이벤트의 종료점은 열 재킷 사용 여부에 관계없이 동일한 방식으로 사전 단계 및 개입 단계 동안 모든 신생아에 대해 확인됩니다.
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이벤트당 6시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anisuddin Ahmed, MS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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