Wirksamkeitstest der Thermojacke

Wir werden ein Cluster-randomisiertes Stufenkeil-Versuchsdesign ausstatten. Wir werden in der Zeit vor der Intervention nach dem Zufallsprinzip Krankenhäuser aus drei Bezirken auswählen und einbinden, die schließlich in die Phase nach der Intervention übergehen. Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt. Der Zeitraum vor der Intervention beträgt acht Wochen für die Basisdatenerfassung. Anschließend dauert die Interventionszeit (Einführung von Thermojacken) weitere 24 Wochen und die Zeitspanne nach der Intervention dauert acht Wochen. In der Kontrollphase werden alle geeigneten Neugeborenen, die in Krankenhäusern eingeschrieben sind, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen, beobachtet und auf ihren thermischen Status (Euthermie, Hypothermie und Hyperthermie) überwacht. Sobald die Krankenhäuser in die Fallphase übergehen, erhalten die berechtigten Neugeborenen eine Thermojacke. Das icddr,b-Team wird den thermischen Status der eingeschriebenen Neugeborenen während des gesamten Veranstaltungszeitraums beobachten und überwachen. Für diese Studie ist die Definition eines Ereignisses die Daten eines einzelnen eingeschriebenen Säuglings auf Sechs-Stunden-Basis. Somit können wir alle vierundzwanzig Stunden vier Ereignisse von einem einzelnen Neugeborenen erfassen. Während der Aufnahme der Wärmeversorgung, sei es mit KMC oder Thermojacke, wird die Achseltemperatur der eingeschriebenen Neugeborenen alle 60 Minuten aufgezeichnet. Der Fütterungsverlauf wird bis zur Entlassung aufgezeichnet. Gemäß der nationalen SOP für die Gesundheit von Neugeborenen werden Mütter sowohl während der Kontroll- als auch der Fallphase dazu ermutigt, KMC bereitzustellen. Die Thermojacke wird der Mutter angeboten, wenn die KMC eingestellt wird oder nicht von den Familienmitgliedern des Neugeborenen gegeben wird. Der Eingriff in die Thermojacke wird für jedes Neugeborene beendet, wenn die Mutter KMC bereitstellen möchte oder dem Neugeborenen die Thermojacke nicht mehr anziehen möchte. Die Thermojacke wird für den Zeitraum bereitgestellt, in dem die Mutter oder der Erziehungsberechtigte ihr Neugeborenes ohne zeitliche Begrenzung in der Jacke behalten möchten. Mütter oder Betreuer jedes Neugeborenen werden in KMC und Thermojacke geschult und erhalten auch die nötige Unterstützung bei der Einführung von KMC und Thermojacke. Die Daten, die während der Vorphase gesammelt werden, sind die Kontrolldaten und die Daten, die während der Nachphase gesammelt werden, sind die Interventionsdaten.