Prova di efficacia della giacca termica

Doteremo un disegno di prova a cuneo a gradini randomizzato in cluster. Selezioneremo e inseriremo negli ospedali in modo casuale da tre distretti nel periodo pre-intervento che alla fine entrerà nel periodo post-intervento. Lo studio sarà condotto in tre fasi. Il periodo pre-intervento è di otto settimane per la raccolta dei dati di base. Quindi un periodo di intervento (introduzione di giacche termiche) per altre 24 settimane e un periodo post-intervento per la raccolta dei dati finali per otto settimane. Nella fase di controllo, tutti i neonati idonei arruolati negli ospedali i cui genitori accettano di partecipare allo studio saranno osservati e monitorati per il loro stato termico (eutermia, ipotermia e ipertermia). Una volta che gli ospedali passeranno alla fase dei casi, ai neonati idonei verrà fornita una giacca termica. Il team dell'icddr,b osserverà e monitorerà lo stato termico dei neonati arruolati per tutto il periodo dell'evento. Per questo studio, la definizione di evento è costituita dai dati di un singolo neonato arruolato su una base di sei ore. Pertanto, ogni ventiquattro ore, possiamo raccogliere quattro eventi da un singolo neonato. Durante l'assunzione della terapia termica, sia essa con KMC o giacca termica, verrà registrata la temperatura ascellare dei neonati arruolati ogni 60 minuti. La cronologia dell'alimentazione verrà registrata fino alla dimissione. Secondo la SOP nazionale sulla salute neonatale, sia durante la fase di controllo che quella del caso, le madri saranno incoraggiate a fornire KMC. La giacca termica verrà offerta alla madre quando la KMC verrà cessata o non sarà data dai familiari del neonato. L'intervento della giacca termica verrà interrotto per ciascun neonato se la madre desidera fornire KMC o non desidera più mettere il neonato sulla giacca termica. La giacca termica verrà fornita per il periodo di tempo fino a quando la madre o il tutore legale desidera tenere il neonato nella giacca senza alcun limite di tempo. Alle madri o a chi si prende cura di ciascun neonato verrà fornita una formazione su KMC e giacca termica e verrà fornito anche il dovuto supporto durante l'adozione del KMC e della giacca termica. I dati che verranno raccolti durante la fase pre-fase saranno i dati di controllo mentre i dati che verranno raccolti durante la fase post-fase saranno i dati di intervento.