サーマルジャケットの効果試験

クラスターランダム化ステップウェッジ試験設計を装備します。 介入前の期間に 3 つの地区から病院をランダムに選択してオンボーディングし、最終的に介入後の期間に入ります。 研究は 3 つの段階で実施されます。 介入前のベースライン データ収集期間は 8 週間です。 その後、さらに 24 週間の介入期間 (サーマル ジャケットの導入)、および 8 週間のエンドライン データ収集のための介入後の期間。 対照段階では、両親が研究への参加に同意した病院に登録された適格な新生児全員が観察され、体温状態（安熱、低体温、高体温）が監視されます。 病院が症例段階に移行すると、対象となる新生児には保温ジャケットが与えられます。 icddr,b チームは、イベント期間中、登録された新生児の熱状態を観察および監視します。 この研究では、イベントの定義は、登録された個々の乳児の 6 時間単位のデータです。 したがって、24 時間ごとに、1 人の新生児から 4 つのイベントを収集できます。 KMC またはサーマルジャケットを使用した温熱ケアの実施中、登録された新生児の腋窩体温が 60 分ごとに記録されます。 授乳履歴は退院まで記録されます。 全国の新生児健康 SOP によると、対照期と症例期の両方で、母親は KMC を提供することが奨励されます。 サーマルジャケットは、KMC が中止されるか、新生児の家族から与えられない場合に母親に提供されます。 母親が KMC の提供を希望する場合、または新生児に保温ジャケットをもう着せたくない場合、新生児ごとに保温ジャケットの介入は中止されます。 サーマルジャケットは、母親または法的保護者が新生児をジャケットの中に入れておくことを希望する限り、時間制限なく提供されます。 各新生児の母親または介護者には、KMC およびサーマル ジャケットに関するトレーニングが提供され、KMC およびサーマル ジャケットの使用中に適切なサポートも提供されます。 前段階で収集されるデータは制御データとなり、後段階で収集されるデータは介入データになります。