지침에 따른 약물치료를 받는 심부전 환자의 기능성 승모판 역류 퇴행에 대한 예측 모델의 개발 및 검증
2024년 2월 19일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
본 관찰 연구는 GDMT를 투여한 심부전 환자의 기능성 승모판 역류 퇴행에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하기 위한 것입니다.
초음파 심전도 검사에서 2+ 기능적 승모판 역류로 진단된 환자는 이 연구에 등록되어 있으며 임상적으로 최소 1년(3개월, 6개월, 12개월에 임상 방문)을 추적한 후 종말점에 도달할 때까지 추적합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maohuan Lin
- 전화번호: +86 13580575861
- 이메일: Maohuan_Lin@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Canton, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun-Yatsen Memorial Hospital
-
연락하다:
- Maohuan Lin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국인
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- ≥2+ FMR
- GDMT 수신
제외 기준:
- 퇴행성 승모판 역류
- 본 연구 전 3개월 이내에 심근경색, 경피 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회 이식 수술, 심장 재동기화 요법 또는 뇌졸중
- ≥2+ 대동맥 협착 또는 역류
- 이전 수술 승모판 수리 또는 교체
- 제한성 심근병증, 비대성 심근병증 또는 수축성 심낭염
- 중증 심부전(NYHA 클래스 IV) 또는 좌심실 박출률 < 20%
- GDMT 처방에 영향을 미치는 증상성 저혈압
- 심각한 간 또는 신부전
- 기대 수명 < 12개월
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회귀 그룹
회귀 그룹에는 최소 3개월 동안 GDMT를 복용한 후 FMR이 회귀한 환자가 포함됩니다.
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GDMT(Guideline-directed Medical Therapy)에는 이들 4가지 약물이 포함되며, 최소 3가지 약물만 복용하면 GDMT로 인정받을 수 있다.
다른 이름들:
FMR 회귀 예측 모델은 GDMT로 인해 FMR이 회귀하는 환자를 인식하고 결과적으로 치료 결정에 도움을 주기 위해 개발될 것입니다.
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무반응군
무반응군은 매 임상 방문 시 FMR의 퇴행이 없는 환자로 구성됩니다.
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GDMT(Guideline-directed Medical Therapy)에는 이들 4가지 약물이 포함되며, 최소 3가지 약물만 복용하면 GDMT로 인정받을 수 있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMR 회귀율
기간: 3 개월
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3개월까지 최소 1등급의 FMR 회귀율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMR 회귀율
기간: 6 개월
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6개월까지 최소 1등급의 FMR 회귀율
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6 개월
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복합 엔드포인트
기간: 1년
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복합 평가변수에는 모든 원인으로 인한 사망, 심부전 악화, 승모판 중재술이 포함됩니다.
악화되는 심부전에는 심부전 입원, NYHA 심장 기능 업그레이드 ≥1 등급, 이뇨제 또는 외래 처방 조정이 필요한 급성 심부전이 포함됩니다.
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1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2023-1173-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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