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천식의 대사 질환에 대한 스테로이드의 장기적 효과

2025년 11월 14일 업데이트: Hyun-Seob Jeon, Ajou University School of Medicine

흡입형/전신성 코르티코스테로이드를 유지하는 성인 천식 환자의 골다공증/골다공증 및 대사 질환에 대한 장기 비교 효과: 실제 증거

본 후향적/관찰 연구의 목적은 천식 환자의 장기 관리에 있어서 경구/흡입 코르티코스테로이드의 고용량 투여군과 저누적군 간의 임상 결과를 비교하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다.

나. 코르티코스테로이드의 높은 누적 용량은 성인 천식의 장기 관리에서 골다공증/골다공증의 유병률과 관련이 있습니다.

ii. 코르티코스테로이드의 높은 누적 용량은 골다공증 위험이 높은 집단(50세 이상의 여성)에게 영향을 미칠 수 있습니다.

iii. 코르티코스테로이드의 높은 누적 용량은 성인 천식의 장기 관리에 있어서 당뇨병, 고혈압, 고지혈증의 유병률과 관련이 있습니다.

iv. 코르티코스테로이드의 고용량 누적은 골대사 관련 진단검사 및 검사실 수치, 골대사 관련 약물 처방률에 영향을 미친다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19968

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1994년부터 2023년까지 AUMC(아주대학교 의료원)를 방문한 성인 천식환자

설명

A. 포함기준 i. 우리 의료 센터에서 검사 날짜 전 12개월 이상 전신 코르티코스테로이드 유무에 관계없이 흡입 코르티코스테로이드를 유지해 온 성인 천식 환자(18세 이상).

ii. 아주대학교 의료원(AUMC, 수원, 대한민국)의 천식 전문의가 사전동의를 받아 첫 번째 코르티코스테로이드 노출일 전 1년 이내에 최소 1회 천식 진단을 받은 경우.

iii. 높은 누적 용량은 1년 동안 처방된 코르티코스테로이드의 평균 누적 용량을 초과하는 코르티코스테로이드 용량으로 정의됩니다.

iv. 등가 용량은 처방된 각 흡입용 코르티코스테로이드 흡입기 또는 전신 코르티코스테로이드의 평균 누적 용량을 계산하는 데 사용됩니다.

v. 첫 번째 처방으로부터 365일 이내의 처방은 연속적인 것으로 간주되며, 코호트 종료일은 지속적인 약물 노출의 종료로 정의됩니다.

B. 제외 기준 i. 18세 미만의 환자 ii. 50세 미만의 환자 및 고위험군 집단의 남성 iii. 지표일 이전에 골다공증 또는 골다공증 관련 주요 골절 결과(골다공증에 의한 병적 골절, 대퇴골, 골반, 척추의 폐쇄성 골절)가 있었던 환자 iv. 지표 날짜 이전에 코르티코스테로이드 관련 결과(당뇨병, 고혈압, 고지혈증)가 있었던 환자(2차 평가변수).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골다공증/골감소증 유병률
기간: 5 년
스테로이드 누적 용량에 따른 골다공증/골감소증의 유병률을 발생률, 발생률, 위험비와 비교하겠습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도(BMD) 점수
기간: 5 년
특히 L1-L4 및 대퇴골 경부의 BMD 점수(T-점수) 변화. (폐경 전 여성과 50세 미만 남성에 대해서도 Z-점수를 평가합니다)
5 년
총 알칼리성 포스파타제
기간: 5 년
골대사 관련 검사 변경
5 년
교정된 칼슘
기간: 5 년
골대사 관련 검사 변경
5 년
혈청 인산염
기간: 5 년
골대사 관련 검사 변경
5 년
혈청 알부민
기간: 5 년
골대사 관련 검사 변경 (골다공증 환자에서 감소하는 것으로 알려져 있음)
5 년
스테로이드 관련 동반질환(당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등)의 유병률
기간: 5 년
스테로이드 누적용량에 따른 스테로이드 관련 동반질환(당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등)의 유병률을 발생률, 발생률, 위험비로 비교
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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