喘息における代謝性疾患に対するステロイドの長期的影響
成人喘息患者における骨粗鬆症/骨粗鬆症および代謝性疾患に対する吸入/全身性コルチコステロイドの維持の長期的な有効性の比較:現実世界の証拠
この後ろ向き/観察研究の目的は、喘息患者の長期管理における経口/吸入コルチコステロイドの高累積用量群と低累積用量群の臨床転帰を比較することです。 主な仮説は次のとおりです。
私。成人喘息の長期管理において、コルチコステロイドの累積用量が高いことは、骨粗鬆症の有病率に関連しています。
ii.コルチコステロイドの累積用量が高くなると、骨粗鬆症のリスクが高い集団(50歳以上の女性)に影響を及ぼす可能性があります。
iii.成人喘息の長期管理において、コルチコステロイドの累積用量が高いと、糖尿病、高血圧、高脂血症の有病率に関連します。
iv.コルチコステロイドの累積用量が高いと、骨代謝関連の診断検査や検査値、骨代謝関連薬の処方率に影響します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hyun-Seob Jeon, M.D.
- 電話番号:+82-31-219-4612
- メール:googlingpenguin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hae-Sim Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号:+82-31-219-4779
- メール:hspark@ajou.ac.kr
研究場所
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Gyeonggi
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Suwon、Gyeonggi、大韓民国、16499
- 募集
- Ajou University Medical Center
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コンタクト:
- Hyun-Seob Jeon, M.D.
- 電話番号:+82-31-219-4612
- メール:googlingpenguin@gmail.com
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コンタクト:
- Hae-Sim Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号:+82-31-219-4779
- メール:hspark@ajou.ac.kr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
A. 包含基準 i.成人喘息患者(18歳以上)で、当医療センターでの指標日までに12か月以上、全身コルチコステロイドの有無にかかわらず吸入コルチコステロイドを継続している。
ii. -最初のコルチコステロイド曝露日の1年前以内に、インフォームドコンセントを得た亜州大学医療センター(AUMC、水原、韓国)の喘息専門医による少なくとも1回の喘息診断。
iii. 高累積用量は、1 年間に処方されたコルチコステロイドの平均累積用量を超えるコルチコステロイドの用量として定義されます。
iv. 等価用量は、各吸入コルチコステロイド吸入器または処方された全身性コルチコステロイドの平均累積用量を計算するために使用されます。
v. 最初の処方から 365 日以内の処方は継続的であるとみなされ、コホート終了日は継続的な薬剤曝露の終了日として定義されます。
B. 除外基準 i. 18歳未満の患者 ii. 50歳未満の患者および高リスク集団コホートの男性 iii. 指標日以前に骨粗鬆症または骨粗鬆症関連の主要な骨折転帰(骨粗鬆症による病的骨折、大腿骨、骨盤、および脊柱の閉鎖骨折)を患っている患者 iv. 指標日以前にコルチコステロイド関連の転帰(糖尿病、高血圧、高脂血症)を患っている患者(二次評価項目の場合)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨粗鬆症/骨減少症の有病率
時間枠:5年
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ステロイドの累積投与量に応じた骨粗鬆症/骨減少症の有病率を、発生率、発生率、ハザード比と比較します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨塩密度 (BMD) スコア
時間枠:5年
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特に L1 ~ L4 および大腿骨頸部の BMD スコア (T スコア) の変化。
(Z スコアは、閉経前の女性と 50 歳未満の男性についても評価されます)
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5年
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総アルカリホスファターゼ
時間枠:5年
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骨代謝関連検査の変更
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5年
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補正カルシウム
時間枠:5年
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骨代謝関連検査の変更
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5年
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血清リン酸塩
時間枠:5年
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骨代謝関連検査の変更
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5年
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血清アルブミン
時間枠:5年
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骨代謝関連検査の変化(骨粗鬆症患者では低下することが知られている)
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5年
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ステロイド関連の併存疾患(糖尿病、高血圧、高脂血症など)の有病率
時間枠:5年
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ステロイドの累積投与量に応じたステロイド関連併存疾患(糖尿病、高血圧、高脂血症など)の罹患率、発生率、発生率、ハザード比を比較します。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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