Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidseffekt av steroider på metabola sjukdomar hos astmatiker

14 november 2025 uppdaterad av: Hyun-Seob Jeon, Ajou University School of Medicine

Långsiktig jämförande effektivitet för osteoporos/osteoporos och metabola sjukdomar hos vuxna astmatiska patienter som upprätthåller inhalerad/systemisk kortikosteroid: ett verkligt bevis

Målet med denna retrospektiva/observationsstudie är att jämföra de kliniska resultaten mellan gruppen med hög kumulativ dos och gruppen med låg kumulativ dos av orala/inhalerade kortikosteroider vid långtidsbehandling av astmapatienter. Huvudhypotesen är:

i. Hög kumulativ dos av kortikosteroid är relaterad till förekomsten av osteoporos/benskörhet vid långtidsbehandling av astma hos vuxna.

ii. Hög kumulativ dos av kortikosteroider kan påverka populationer som har hög risk för osteoporos (kvinnor över 50 år).

iii. Hög kumulativ dos av kortikosteroider är relaterad till prevalensen av diabetes mellitus, hypertoni och hyperlipidemi vid långtidsbehandling av astma hos vuxna.

iv. Hög kumulativ dos av kortikosteroid påverkar benmetabolismrelaterade diagnostiska tester och laboratorievärden och förskrivningshastigheten för benmetabolismrelaterade mediciner.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19968

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna astmapatienter som besökte AUMC (Ajou University Medical Center) från 1994 till 2023

Beskrivning

A. Inklusionskriterier i. Vuxna astmatiker (över 18 år) som har bibehållit inhalerad kortikosteroid med eller utan systemisk kortikosteroid i mer än 12 månader före indexdatumet i vårt Medical Center.

ii. Minst 1 astmadiagnos inom 1 år före det första exponeringsdatumet för kortikosteroider av astmaspecialister vid Ajou University Medical Center (AUMC, Suwon, Sydkorea) med informerat samtycke.

iii. En hög kumulativ dos definieras som dosen av kortikosteroider över den genomsnittliga kumulativa dosen av kortikosteroider som ordinerats under 1 år.

iv. Den ekvivalenta dosen kommer att användas för att beräkna den kumulativa medeldosen för varje inhalerad kortikosteroidinhalator eller systemisk kortikosteroid som ordinerats.

v. Recept inom 365 dagar från den första ordinationen kommer att antas vara fortlöpande, och slutdatumet för kohorten kommer att definieras som slutet av den kontinuerliga läkemedelsexponeringen.

B. Uteslutningskriterier i. Patienter yngre än 18 år ii. Patienter yngre än 50 år och män i högriskpopulationskohorter iii. Patienter med osteoporos eller osteoporosrelaterade större frakturutfall (patologisk fraktur på grund av osteoporos, sluten fraktur i lårbenet, bäckenet och kotpelaren) före indexdatum iv. Patienter med kortikosteroidrelaterade utfall (diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi) före indexdatumet (för sekundär endpoint).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av osteoporos/osteopeni
Tidsram: 5 år
Prevalensen av osteoporos/osteopeni enligt kumulativ dos av steroid kommer att jämföras med incidens, incidensfrekvens och riskkvot
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för benmineraldensitet (BMD).
Tidsram: 5 år
Förändring av BMD-poäng (T-poäng), speciellt för L1-L4 och lårbenshalsen. (Z-poäng kommer också att utvärderas för premenopausala kvinnor och män under 50 år)
5 år
Totalt alkaliskt fosfatas
Tidsram: 5 år
Förändring av benmetabolismrelaterade tester
5 år
Korrigerad kalcium
Tidsram: 5 år
Förändring av benmetabolismrelaterade tester
5 år
Serumfosfat
Tidsram: 5 år
Förändring av benmetabolismrelaterade tester
5 år
Serumalbumin
Tidsram: 5 år
Förändring av benmetabolismrelaterade tester (känd för att minska hos osteoporospatienter)
5 år
prevalens av steroidrelaterade komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi, etc.)
Tidsram: 5 år
Jämför förekomsten av steroidrelaterade komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi, etc.) enligt kumulativ dos av steroid med incidens, incidensfrekvens och riskkvot
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera