Litfulo 캡슐 특별 조사
2026년 8월 25일 업데이트: Pfizer
Litfulo® 캡슐 특별 조사
본 연구의 목적은 이 약을 투여받은 환자를 대상으로 실제 사용 시 이 약의 장기간 사용 시 안전성과 유효성을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이 약을 투여받는 환자에 대한 공개 라벨, 다기관, 단일군 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
조사관은 일상 진료에서 생성된 의료 기록에서 추출된 정보를 기반으로 CRF를 완성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
664
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Pfizer
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 약을 투여받은 원형 탈모증 환자
설명
포함 기준:
환자는 연구에 포함될 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 본 연구 계약일 이후 처음으로 이 약 투여를 시작한 원형 탈모증 환자
- 이 약의 임상시험(임상시험)에 참여하지 않은 환자
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 이전에 이 연구에 등록한 환자
- 이 약(시험용 제품 포함)으로 치료받은 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원형 탈모증을 앓고 있는 일본 참가자
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실제 실습에서 제공되는 대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 3년까지의 기준
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3년까지의 기준
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SALT 20 이하[SALT 점수(절대값) 20 이하]를 달성한 환자 비율
기간: 기준선, 투여 시작 후 12주차, 24주차, 48주차, 78주차, 104주차, 130주차, 156주차 평가.
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SALT 20 이하(절대 SALT 점수 20 이하)를 달성한 환자의 비율은 기준시점(치료 첫날 포함)과 이 약물 치료 시작 후 각 평가 시점에 계산됩니다.
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기준선, 투여 시작 후 12주차, 24주차, 48주차, 78주차, 104주차, 130주차, 156주차 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 18일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B7981055
- NCT06279221 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .