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Litfulo胶囊特别调查

2026年11月4日 更新者：Pfizer

Litfulo®胶囊特别调查

The objective of this Study is to confirm the safety during the long-term use of this drug and the effectiveness during the use of this drug under the actual use in the patients treated with this drug.

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

This study is an open-label, multi-center, one arm prospective observational cohort study of patients receiving this drug. The investigators complete the CRF based on the information extracted from the medical record created in daily medical practice.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

664

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Tokyo、日本
        • Pfizer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with alopecia areata who received LITFULO

描述

Inclusion Criteria:

Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for inclusion in the study:

  • Patients with alopecia areata who start receiving this drug for the first time after the contract date of this study
  • Patients who have not participated in a clinical trial (clinical study) of this drug

Exclusion Criteria:

Patients meeting any of the following criteria will not be included in the study:

  • Patients previously enrolled in this study
  • Patients with a history of treatment with this drug (including investigational product)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：COHORT
  • 时间观点：PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Japanese participants with alopecia areata

Japanese participants with alopecia areata
药品：LITFULO

as provided in real world practice

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件 (AE) 的参与者比例
大体时间：基线至第 3 年
基线至第 3 年
Percentage of patients achieving SALT≤20 [SALT score (absolute value) 20 or less]
大体时间：Baseline, evaluation at Week 12, Week 24 , Week 48, Week 78 , Week 104 , Week 130 , and Week 156 after the start of administration.

The percentage of patients who achieved SALT ≤ 20 (absolute SALT score of ≤ 20) will be calculated at baseline (including the first day of treatment) and each evaluation time point after the start of treatment with this drug.
Baseline, evaluation at Week 12, Week 24 , Week 48, Week 78 , Week 104 , Week 130 , and Week 156 after the start of administration.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月18日

研究完成 (估计的)

2030年1月18日

研究注册日期

首次提交

2024年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月4日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B7981055
  • NCT06279221 (注册表标识符：ClinicalTrials.gov)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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