Litfulo Capsules Special Investigation
25 augusti 2026 uppdaterad av: Pfizer
Litfulo® Capsules Special Investigation
Syftet med denna studie är att bekräfta säkerheten under långvarig användning av detta läkemedel och effektiviteten under användningen av detta läkemedel under den faktiska användningen hos patienter som behandlas med detta läkemedel.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en öppen, multicenter, prospektiv observationskohortstudie med en arm av patienter som får detta läkemedel.
Utredarna kompletterar CRF baserat på den information som utvinns från journalen som skapats i daglig medicinsk praxis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
664
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan
- Pfizer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med alopecia areata som fick LITFULO
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till inkludering i studien:
- Patienter med alopecia areata som börjar få detta läkemedel för första gången efter kontraktsdatumet för denna studie
- Patienter som inte har deltagit i en klinisk prövning (klinisk studie) av detta läkemedel
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien:
- Patienter som tidigare varit inskrivna i denna studie
- Patienter med en historia av behandling med detta läkemedel (inklusive prövningsprodukt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Japanska deltagare med alopecia areata
|
som tillhandahålls i verkligheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Baslinje till och med år 3
|
Baslinje till och med år 3
|
|
|
Andel patienter som uppnår SALT≤20 [SALT-poäng (absolut värde) 20 eller mindre]
Tidsram: Baslinje, utvärdering vecka 12, vecka 24, vecka 48, vecka 78, vecka 104, vecka 130 och vecka 156 efter påbörjad administrering.
|
Andelen patienter som uppnådde SALT ≤ 20 (absolut SALT-poäng på ≤ 20) kommer att beräknas vid baslinjen (inklusive första behandlingsdagen) och varje utvärderingstidpunkt efter påbörjad behandling med detta läkemedel.
|
Baslinje, utvärdering vecka 12, vecka 24, vecka 48, vecka 78, vecka 104, vecka 130 och vecka 156 efter påbörjad administrering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
18 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
18 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B7981055
- NCT06279221 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .