Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Litfulo Capsules Special Investigation

4 november 2026 uppdaterad av: Pfizer

Litfulo® Capsules Special Investigation

The objective of this Study is to confirm the safety during the long-term use of this drug and the effectiveness during the use of this drug under the actual use in the patients treated with this drug.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is an open-label, multi-center, one arm prospective observational cohort study of patients receiving this drug. The investigators complete the CRF based on the information extracted from the medical record created in daily medical practice.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

664

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with alopecia areata who received LITFULO

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for inclusion in the study:

  • Patients with alopecia areata who start receiving this drug for the first time after the contract date of this study
  • Patients who have not participated in a clinical trial (clinical study) of this drug

Exclusion Criteria:

Patients meeting any of the following criteria will not be included in the study:

  • Patients previously enrolled in this study
  • Patients with a history of treatment with this drug (including investigational product)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Japanese participants with alopecia areata

Japanese participants with alopecia areata
Läkemedel: LITFULO

as provided in real world practice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Baslinje till och med år 3
Baslinje till och med år 3
Percentage of patients achieving SALT≤20 [SALT score (absolute value) 20 or less]
Tidsram: Baseline, evaluation at Week 12, Week 24 , Week 48, Week 78 , Week 104 , Week 130 , and Week 156 after the start of administration.

The percentage of patients who achieved SALT ≤ 20 (absolute SALT score of ≤ 20) will be calculated at baseline (including the first day of treatment) and each evaluation time point after the start of treatment with this drug.
Baseline, evaluation at Week 12, Week 24 , Week 48, Week 78 , Week 104 , Week 130 , and Week 156 after the start of administration.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B7981055
  • NCT06279221 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera