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임신 중 골반기저근 운동

2024년 4월 2일 업데이트: Elif Zahide Celebi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

임신 중 골반기저근 운동이 성기능, 하부 요로 증상 및 출산 과정에 미치는 영향 평가

본 연구는 임신 중 골반기저근 운동이 성기능, 하부 요로 증상 및 출산 과정에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시되었습니다. 이 연구는 이스탄불 대학교 세라파사 세라파사 의과대학 병원의 임신 외래 진료소에 지원한 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 연구에 포함될 샘플 수를 결정하기 위해 검정력 분석을 수행했습니다. 각 그룹(실험군 및 대조군)에는 29명의 임산부가 포함되어야 한다고 결정되었습니다. 데이터 손실 가능성을 고려하여 각 그룹에는 임산부 50명을 포함시켰다. 실험군의 임산부는 18~20세의 임신기간이었다. 여성 생식기 및 비뇨기계 해부학, 임신 중 생리학적 변화와 성생활에 미치는 영향, 골반기저근 운동에 대해 "임신 중 골반기저부 건강 및 성생활 훈련 책자"와 골반기저근 운동에 대해 2회에 걸쳐 교육을 진행했습니다. 연구원이 임신 주수 사이에 개발한 운동 훈련 영상입니다. 임산부에게 임신 20주차부터 12주 동안 주 3일, 하루 3세트 골반기저근 운동을 실시하고, 이를 연구자가 작성한 골반기저근 운동 추적서에 기록하도록 하였다. . 대조군의 임산부는 어떠한 훈련도 받지 않았으며 외래 진료소에서 정기적으로 모니터링을 받았습니다. 외래에 지원한 임산부는 간호사가 진찰을 하고, 활력징후를 채취하고 의사가 병력을 기록합니다. 임산부의 불만 사항에 대한 권장 사항이 제시됩니다. 비스트레스 검사는 임신 36주 이상 임산부에게 정기적으로 적용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 목적 본 연구는 임신 중 골반기저근 운동이 성기능, 하부 요로 증상 및 출산 과정에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형 본 연구는 무작위 통제 전향적 유형입니다.

연구 장소 및 시기 이 연구는 2022년 12월부터 2023년 10월 사이에 이스탄불 대학-세라파사 세라파사 의과대학 산부인과 병원의 임신 외래환자 진료소에서 수행되었습니다.

연구 모집단 및 표본 연구 모집단은 이스탄불 대학-Cerrahpasa Cerrahpasa 의과대학 병원 산부인과 및 산부인과의 임신 외래 진료소에 지원한 임산부로 구성되었습니다. G*파워(3.1.9.7) 골반저근육 운동(실험군)과 대조군의 표본수를 결정하기 위해 프로그램을 사용하였다. 여성 성기능 지수는 연구의 주요 매개변수로 사용되었습니다. α=0.05, 95% 검정력(효과크기: 0.7)으로 검정력 분석을 실시한 결과, 표본은 각 군당 29명의 임산부로 계산되었다. 연구기간 동안 손실이 있을 수 있다는 점을 고려하여 실험군(n=50)과 대조군(n=50)을 포함하여 18~40세 사이의 임산부 총 100명을 포함하기로 결정하였다.

표본에 포함될 숫자는 무작위 프로그램(www.randomizer.org)을 사용하여 결정되었습니다.

연구 참여를 중단한 여성 8명, 위험한 임신(출혈, 자간전증, 임신성 당뇨병)으로 인한 여성 5명, 제왕절개로 인한 여성 17명을 제외한 결과, 실험군 임산부 35명의 데이터와 대조군에서는 35명의 임산부를 확보하였다.

연구자료는 '개인정보양식'(임신 20주차), '여성 성기능지수'(임신 20~32주차), '중간평가양식'(임신 26주차), '임신 26주차 국제상담' 등으로 수집됐다. 요실금 설문지-여성 하부 요로 증상-장형(ICIQ-FLUTS LF)"(임신 20주 및 32주), "출산 과정 추적 조사 양식"(생후 첫 7일 이내) 및 "골반저근 근육" 운동 후속 양식'(임신 주수 사이 20-32).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 18주에서 20주 사이에는
  • 무태임신과 단태임신,
  • 성적으로 활동적이며,
  • 임신 전 체질량 지수 <30,
  • 요실금과 요로감염은 진단되지 않으며,
  • 정신질환을 앓고 있지 않은 경우,
  • 배우자에게는 성기능 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 18주 미만, 20주 이상 임산부,
  • 원시성과 다산성,
  • 고위험 임신(다태임신, 자간전증, 임신성 당뇨병, 보조생식술을 이용한 임신),
  • 선택적 제왕절개 수술이 예정된 임산부,
  • 제왕절개로 출산하는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
임신 18~20주 사이에 연구자가 개발한 골반기저부 근육 운동 훈련 영상과 '임신 중 골반기저부 건강 및 성생활 훈련 책자'를 활용하여 2회에 걸쳐 훈련을 진행하였습니다. 훈련 전 임산부를 대상으로 FSFI와 ICIQ-FLUTS LF를 투여하였다. 임산부에게 임신 20주차부터 12주 동안 주 3일, 하루 3세트 골반기저근 운동을 실시하고, 이를 연구자가 작성한 골반기저근 운동 추적서에 기록하도록 하였다. . 문헌을 조사한 결과 운동 1세트는 느린 수축 8~12회(6~8초)와 빠른 수축 3~4회(1초)로 결정되었습니다.
임산부를 대상으로 12주간의 골반저근육 운동 프로그램을 적용하였습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹

대조군의 임산부는 훈련을 받지 않았으며 외래 진료소에서 정기적인 추적 관찰이 수행되었습니다.

여성 성기능 지수(FSFI) 및 요실금에 대한 국제 상담 설문지 - 임신 18~20주 여성 하부 요로 증상 장기 양식(ICIQ-FLUTS LF), 임신 26주 중기 평가 양식 및 FSFI 및 ICIQ- 연구에 참여한 대조군의 임신부에게 임신 32주차의 FLUTS LF를 적용하였다. 출산 과정에 대한 데이터는 출생 과정 추적 양식을 통해 출생 후 3~7일 사이에 수집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능
기간: 12주
결과는 임산부의 성기능입니다. FSFI로 측정하겠습니다.
12주
하부 요로 증상
기간: 12주
결과는 임산부의 하부 요로 증상입니다. ICIQ-FLUTS LF로 측정됩니다.
12주
출생 과정
기간: 18주
결과는 출산 결과입니다. 출생 과정 추적 양식을 통해 평가됩니다.
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-74555795-050.01.04-392120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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