Exercice musculaire du plancher pelvien pendant la grossesse
Évaluation de l'effet de l'exercice des muscles du plancher pelvien pendant la grossesse sur la fonction sexuelle, les symptômes des voies urinaires inférieures et le processus de naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de la recherche Cette étude a été menée pour évaluer les effets des exercices des muscles du plancher pelvien pendant la grossesse sur la fonction sexuelle, les symptômes des voies urinaires inférieures et le processus d'accouchement.
Type de recherche Cette recherche est de type prospectif contrôlé randomisé.
Lieu et moment de la recherche La recherche a été menée à la clinique externe de grossesse de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Cerrahpasa Cerrahpasa, département de gynécologie et d'obstétrique, entre décembre 2022 et octobre 2023.
Population et échantillon de la recherche La population de la recherche était composée de femmes enceintes qui ont postulé à la clinique externe de grossesse de l'Université d'Istanbul-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculté de médecine Hôpital, Département de gynécologie et d'obstétrique. G*Puissance (3.1.9.7) Le programme a été utilisé pour déterminer le nombre d'échantillons d'exercices des muscles du plancher pelvien (groupe expérimental) et des groupes témoins. L’indice de fonction sexuelle féminine a été retenu comme paramètre principal de l’étude. À la suite de l'analyse de puissance réalisée avec α = 0,05 et une puissance de 95 % (taille de l'effet : 0,7), l'échantillon a été calculé comme étant de 29 femmes enceintes pour chaque groupe. Considérant qu'il pourrait y avoir des pertes au cours de la période d'étude, il a été décidé d'inclure un total de 100 femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans, y compris le groupe expérimental (n = 50) et le groupe témoin (n = 50).
Les nombres à inclure dans l'échantillon ont été déterminés à l'aide du programme de randomisation (www.randomizer.org).
Suite à l'exclusion de 8 femmes qui se sont retirées de l'étude, de 5 femmes en raison de grossesses à risque (saignements, prééclampsie et diabète gestationnel) et de 17 femmes en raison d'un accouchement par césarienne, les données de 35 femmes enceintes du groupe expérimental et 35 femmes enceintes du groupe témoin ont été obtenues.
Les données de recherche ont été collectées à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles » (20e semaine de grossesse), de « l'Indice de fonction sexuelle féminine » (20e et 32e semaines de grossesse), du « Formulaire d'évaluation à mi-parcours » (26e semaine de grossesse), de la « Consultation internationale sur Questionnaire d'incontinence - Symptômes des voies urinaires inférieures féminines - Forme longue (ICIQ-FLUTS LF)" (20e et 32e semaines de grossesse), "Formulaire de suivi du processus de naissance" (dans les sept premiers jours après la naissance) et "Muscle du plancher pelvien Formulaire de suivi d'exercice" (20-32 entre les semaines de grossesse).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre la 18ème et la 20ème semaine de gestation,
- Grossesse nullipare et unique,
- Sexuellement actif,
- Indice de masse corporelle avant grossesse <30,
- L'incontinence urinaire et l'infection urinaire ne sont pas diagnostiquées,
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique,
- Le conjoint ne souffre pas de dysfonction sexuelle.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes de moins de 18 semaines et de plus de 20 semaines,
- Primipare et multipare,
- Grossesse à risque (grossesse multiple, prééclampsie, diabète gestationnel, grossesse avec techniques de procréation médicalement assistée),
- Les femmes enceintes qui doivent subir une césarienne élective,
- Celles qui accouchent par césarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Deux séances de formation ont été dispensées à l'aide du « Livret de formation sur la santé du plancher pelvien et la vie sexuelle pendant la grossesse » et de la vidéo d'entraînement aux exercices des muscles du plancher pelvien développée par la chercheuse entre 18 et 20 semaines de grossesse.
Avant la formation, le FSFI et l'ICIQ-FLUTS LF ont été administrés aux femmes enceintes.
Il a été demandé aux femmes enceintes d'effectuer des exercices des muscles du plancher pelvien, 3 séries par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines, à partir de la 20e semaine de grossesse, et de les enregistrer dans le formulaire de suivi des exercices des muscles du plancher pelvien créé par le chercheur. .
En parcourant la littérature, une série d'exercices a été déterminée comme comportant 8 à 12 contractions lentes (6 à 8 secondes) suivies de 3 à 4 contractions rapides (1 seconde).
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Un programme d'exercices musculaires du plancher pelvien de 12 semaines a été appliqué aux femmes enceintes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin n'étaient pas formées et un suivi de routine était effectué en clinique externe. Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) et consultation internationale sur le questionnaire d'incontinence - Formulaire long des symptômes des voies urinaires inférieures féminines (ICIQ-FLUTS LF) à 18-20 semaines de gestation, formulaire d'évaluation à mi-parcours à 26 semaines de gestation et FSFI et ICIQ- FLUTS LF à 32 semaines de gestation a été appliqué aux femmes enceintes du groupe témoin participant à l'étude. Les données sur le processus de naissance ont été collectées entre 3 et 7 jours après la naissance avec le formulaire de suivi du processus de naissance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction sexuelle
Délai: 12 semaines
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Le résultat est la fonction sexuelle des femmes enceintes.
Il sera mesuré avec FSFI.
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12 semaines
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Symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: 12 semaines
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Le résultat est des symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes enceintes.
Il sera mesuré avec ICIQ-FLUTS LF.
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12 semaines
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Processus de naissance
Délai: 18 semaines
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Le résultat est l’issue de la naissance.
Il sera évalué avec le formulaire de suivi du processus de naissance.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-74555795-050.01.04-392120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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