Ejercicio de los músculos del suelo pélvico durante el embarazo
Evaluación del efecto del ejercicio de los músculos del suelo pélvico durante el embarazo sobre la función sexual, los síntomas del tracto urinario inferior y el proceso del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito de la investigación Este estudio se realizó para evaluar los efectos de los ejercicios de los músculos del piso pélvico durante el embarazo sobre la función sexual, los síntomas del tracto urinario inferior y el proceso del parto.
Tipo de Investigación Esta investigación es de tipo prospectiva controlada aleatoria.
Lugar y momento de la investigación La investigación se llevó a cabo en la Clínica Ambulatoria de Embarazo de la Universidad de Estambul-Hospital de la Facultad de Medicina Cerrahpasa Cerrahpasa, Departamento de Ginecología y Obstetricia, entre diciembre de 2022 y octubre de 2023.
Población y muestra de la investigación La población de la investigación estuvo formada por mujeres embarazadas que solicitaron ingreso a la Clínica Ambulatoria de Embarazo de la Universidad de Estambul-Hospital de la Facultad de Medicina Cerrahpasa Cerrahpasa, Departamento de Ginecología y Obstetricia. G*Potencia (3.1.9.7) El programa se utilizó para determinar el número de muestra de ejercicios de los músculos del suelo pélvico (grupo experimental) y de los grupos de control. Se tomó como parámetro principal del estudio el Índice de Función Sexual Femenina. Como resultado del análisis de poder realizado con α=0,05 y poder del 95% (tamaño del efecto: 0,7), la muestra se calculó en 29 mujeres embarazadas para cada grupo. Considerando que pueden existir pérdidas durante el periodo de estudio, se decidió incluir un total de 100 mujeres embarazadas entre 18-40 años, incluyendo el grupo experimental (n = 50) y el grupo control (n = 50).
Los números a incluir en la muestra se determinaron mediante el programa de aleatorización (www.randomizer.org).
Como resultado de la exclusión de 8 mujeres que se retiraron de participar en el estudio, 5 mujeres por embarazos de riesgo (sangrado, preeclampsia y diabetes gestacional) y 17 mujeres por parto por cesárea, se utilizaron los datos de 35 gestantes del grupo experimental y Se obtuvieron 35 mujeres embarazadas en el grupo control.
Los datos de la investigación se recolectaron con el "Formulario de información personal" (semana 20 de embarazo), el "Índice de función sexual femenina" (semanas 20 y 32 de embarazo), el "Formulario de evaluación de mitad de período" (semana 26 de embarazo), la "Consulta internacional sobre Cuestionario de incontinencia-Síntomas del tracto urinario inferior femenino-Formulario largo (ICIQ-FLUTS LF)" (semanas 20 y 32 de embarazo), "Formulario de seguimiento del proceso de nacimiento" (en los primeros siete días después del nacimiento) y "Músculo del suelo pélvico". Formulario de Seguimiento de Ejercicio" (20-32 entre semanas de embarazo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las semanas 18 y 20 de gestación,
- Embarazo nulíparo y único,
- Sexualmente activo,
- Índice de masa corporal antes del embarazo <30,
- No se diagnostican incontinencia urinaria ni infección urinaria,
- No tener una enfermedad psiquiátrica,
- El cónyuge no tiene disfunción sexual.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas menores de 18 semanas y mayores de 20 semanas,
- Primíparas y multíparas,
- Embarazo de alto riesgo (embarazo múltiple, preeclampsia, diabetes gestacional, embarazo con técnicas de reproducción asistida),
- Mujeres embarazadas que tengan programada una cesárea electiva,
- Quienes dan a luz por cesárea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se realizaron dos sesiones de entrenamiento utilizando el "Folleto de entrenamiento sobre la salud del suelo pélvico y la vida sexual durante el embarazo" y el vídeo de entrenamiento de ejercicios de los músculos del suelo pélvico desarrollado por el investigador entre las semanas 18 y 20 de embarazo.
Antes de la formación, se administró a las mujeres embarazadas el FSFI y el ICIQ-FLUTS LF.
Se pidió a las mujeres embarazadas que realizaran ejercicios de los músculos del suelo pélvico, 3 series al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, a partir de la semana 20 de embarazo, y los registraran en el Formulario de seguimiento de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico creado por el investigador. .
Al examinar la literatura, se determinó que 1 serie de ejercicio constaba de 8 a 12 contracciones lentas (6 a 8 segundos) seguidas de 3 a 4 contracciones rápidas (1 segundo).
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Se aplicó a mujeres embarazadas un programa de ejercicios de los músculos del suelo pélvico de 12 semanas de duración.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas del grupo de control no recibieron capacitación y el seguimiento de rutina se realizó en la clínica ambulatoria. Índice de función sexual femenina (FSFI) y cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia: formulario largo de síntomas del tracto urinario inferior femenino (ICIQ-FLUTS LF) a las 18-20 semanas de gestación, formulario de evaluación intermedia a las 26 semanas de gestación y FSFI e ICIQ- Se aplicaron FLUTS LF a las 32 semanas de gestación a las mujeres embarazadas del grupo control que participaron en el estudio. Los datos sobre el proceso de nacimiento se recopilaron entre los días 3 y 7 después del nacimiento con el Formulario de seguimiento del proceso de nacimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sexual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado es la función sexual de las mujeres embarazadas.
Se medirá con FSFI.
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12 semanas
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Síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado son síntomas del tracto urinario inferior de las mujeres embarazadas.
Se medirá con ICIQ-FLUTS LF.
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12 semanas
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Proceso de nacimiento
Periodo de tiempo: 18 semanas
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El resultado son los resultados del nacimiento.
Se evaluará con Formulario de Seguimiento del Proceso de Nacimiento.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- E-74555795-050.01.04-392120
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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