Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspieroefening tijdens de zwangerschap

2 april 2024 bijgewerkt door: Elif Zahide Celebi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluatie van het effect van bekkenbodemspieroefeningen tijdens de zwangerschap op de seksuele functie, symptomen van de lagere urinewegen en het geboorteproces

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van bekkenbodemspieroefeningen tijdens de zwangerschap op het seksuele functioneren, de symptomen van de lagere urinewegen en het geboorteproces te evalueren. Het onderzoek werd uitgevoerd onder zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de zwangerschapspolikliniek van het Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om te bepalen hoeveel monsters in het onderzoek moesten worden opgenomen. Er werd bepaald dat in elke groep (experimenteel en controle) 29 zwangere vrouwen moesten worden opgenomen. Gezien de mogelijkheid van gegevensverlies werden in elke groep 50 zwangere vrouwen opgenomen. Zwangere vrouwen in de experimentele groep waren tussen de 18 en 20 jaar zwanger. Er werden twee trainingssessies gegeven over de anatomie van het vrouwelijke voortplantingsstelsel en het urinestelsel, fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap en hun effecten op het seksuele leven, en oefeningen voor de bekkenbodemspieren, waarbij gebruik werd gemaakt van het 'Bekkenbodemgezondheids- en seksuele levenstrainingboekje tijdens de zwangerschap' en de bekkenbodemspieren. trainingsvideo ontwikkeld door de onderzoeker tussen de weken van de zwangerschap. Zwangere vrouwen werd gevraagd om bekkenbodemspieroefeningen uit te voeren, 3 sets per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken, beginnend vanaf de 20e week van de zwangerschap, en deze vast te leggen in het vervolgformulier voor bekkenbodemspieroefeningen, opgesteld door de onderzoeker. . Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen geen training en werden routinematig gevolgd op de polikliniek. Zwangere vrouwen die zich aanmelden op de polikliniek worden onderzocht door verpleegkundigen, waarbij de vitale functies worden opgenomen en de anamnese wordt afgenomen door de arts. Er worden aanbevelingen gedaan met betrekking tot de klachten van zwangere vrouwen. Niet-stresstests worden routinematig toegepast bij zwangere vrouwen vanaf de 36e zwangerschapsweek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het onderzoek Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van bekkenbodemspieroefeningen tijdens de zwangerschap op het seksuele functioneren, de symptomen van de lagere urinewegen en het geboorteproces te evalueren.

Type onderzoek Dit onderzoek is van het gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve type.

Plaats en tijd van het onderzoek Het onderzoek werd tussen december 2022 en oktober 2023 uitgevoerd in de zwangerschapspolikliniek van de Universiteit van Istanbul - Cerrahpasa Cerrahpasa Faculteit der Geneeskunde, afdeling Gynaecologie en Verloskunde.

Populatie en steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek bestond uit zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de zwangerschapspolikliniek van de Universiteit van Istanbul - Cerrahpasa Faculteit Geneeskunde van Cerrahpasa, afdeling Gynaecologie en Verloskunde. G*Vermogen (3.1.9.7) Het programma werd gebruikt om het aantal bekkenbodemspieroefeningen (experimentele groep) en controlegroepen te bepalen. De Female Sexual Function Index werd als belangrijkste parameter in het onderzoek genomen. Als resultaat van de poweranalyse uitgevoerd met α=0,05 en een power van 95% (effectgrootte: 0,7), werd de steekproef berekend op 29 zwangere vrouwen voor elke groep. Gezien het feit dat er tijdens de onderzoeksperiode verliezen kunnen optreden, werd besloten om in totaal 100 zwangere vrouwen tussen de 18 en 40 jaar te includeren, inclusief de experimentele groep (n = 50) en de controlegroep (n = 50).

De aantallen die in de steekproef moesten worden opgenomen, werden bepaald met behulp van het randomisatieprogramma (www.randomizer.org).

Als gevolg van de uitsluiting van 8 vrouwen die zich terugtrokken van deelname aan het onderzoek, 5 vrouwen vanwege risicovolle zwangerschappen (bloedingen, pre-eclampsie en zwangerschapsdiabetes) en 17 vrouwen vanwege een keizersnede, zijn de gegevens van 35 zwangere vrouwen in de experimentele groep en Er werden 35 zwangere vrouwen uit de controlegroep verkregen.

Onderzoeksgegevens werden verzameld met het ‘Persoonlijke Informatieformulier’ (20e week van de zwangerschap), ‘Female Sexual Function Index’ (20e en 32e week van de zwangerschap), ‘Mid-term Evaluation Form’ (26e week van de zwangerschap), ‘International Consultation on Incontinentievragenlijst - Symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen - Lange vorm (ICIQ-FLUTS LF)" (20e en 32e week van de zwangerschap), "Vervolgformulier geboorteproces" (in de eerste zeven dagen na de geboorte) en "Bekkenbodemspier Follow-upformulier voor oefeningen" (20-32 tussen weken zwangerschap).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18e en 20e week van de zwangerschap
  • Nullipaar en alleenstaande zwangerschap,
  • Seksueel actief,
  • Body mass index vóór zwangerschap <30,
  • Urine-incontinentie en urineweginfectie worden niet gediagnosticeerd,
  • Geen psychiatrische ziekte hebben,
  • De echtgenoot heeft geen seksuele disfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen jonger dan 18 weken en ouder dan 20 weken,
  • Primiparous en multiparous,
  • Zwangerschap met een hoog risico (meerlingzwangerschap, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschap met kunstmatige voortplantingstechnieken),
  • Zwangere vrouwen die een electieve keizersnede moeten ondergaan,
  • Degenen die bevallen via een keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Er werden twee trainingssessies gegeven met behulp van het "Bekkenbodemgezondheid en seksueel leven in de zwangerschapstraining" en de trainingsvideo voor bekkenbodemspieren, ontwikkeld door de onderzoeker tussen 18 en 20 weken zwangerschap. Voorafgaand aan de training werden de FSFI en de ICIQ-FLUTS LF toegediend aan de zwangere vrouwen. Zwangere vrouwen werd gevraagd om bekkenbodemspieroefeningen uit te voeren, 3 sets per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken, beginnend vanaf de 20e week van de zwangerschap, en deze vast te leggen in het vervolgformulier voor bekkenbodemspieroefeningen, opgesteld door de onderzoeker. . Door de literatuur te scannen, werd 1 set oefeningen vastgesteld op 8-12 langzame weeën (6-8 seconden), gevolgd door 3-4 snelle weeën (1 seconde).
Bij zwangere vrouwen werd een 12 weken durend oefenprogramma voor de bekkenbodemspieren toegepast.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Zwangere vrouwen in de controlegroep waren niet getraind en routinematige follow-up vond plaats op de polikliniek.

Female Sexual Function Index (FSFI) en International Consultation on Incontinence Questionnaire - Female Lower Urinary Tract Symptomen Long Form (ICIQ-FLUTS LF) bij 18-20 weken zwangerschap, tussentijds evaluatieformulier bij 26 weken zwangerschap en FSFI en ICIQ- FLUTS LF bij een zwangerschapsduur van 32 weken werd toegepast op zwangere vrouwen in de controlegroep die aan het onderzoek deelnamen. Gegevens over het geboorteproces werden tussen 3 en 7 dagen na de geboorte verzameld met het geboorteproces-vervolgformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele functie
Tijdsspanne: 12 weken
Het resultaat is de seksuele functie van zwangere vrouwen. Het wordt gemeten met FSFI.
12 weken
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: 12 weken
Het resultaat zijn lagere urinewegklachten bij zwangere vrouwen. Het wordt gemeten met ICIQ-FLUTS LF.
12 weken
Geboorte proces
Tijdsspanne: 18 weken
De uitkomst is de geboorte-uitkomst. Het wordt geëvalueerd met het vervolgformulier voor het geboorteproces.
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-74555795-050.01.04-392120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren