妊娠中の骨盤底筋運動
妊娠中の骨盤底筋運動が性機能、下部尿路症状、出産過程に及ぼす影響の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の目的 この研究は、妊娠中の骨盤底筋運動が性機能、下部尿路症状、出産過程に及ぼす影響を評価するために実施されました。
研究の種類 この研究はランダム化対照前向きタイプです。
研究の場所と時間 研究は、2022年12月から2023年10月まで、イスタンブール大学セラパサ医学部病院産婦人科産科の妊娠外来クリニックで実施された。
研究の母集団とサンプル 研究の母集団は、イスタンブール大学セラパサ医学部病院の婦人科産科の妊娠外来クリニックに応募した妊婦で構成されていました。 G*パワー (3.1.9.7) プログラムを使用して、骨盤底筋運動のサンプル数 (実験グループ) と対照グループを決定しました。 女性の性機能指数が研究の主要パラメータとして採用されました。 α=0.05、検出力95%(効果量:0.7)で検出力解析を行った結果、サンプルは各群29名の妊婦として算出された。 研究期間中に損失が生じる可能性を考慮し、実験群(n = 50)と対照群(n = 50)を含む18〜40歳の妊婦合計100人を対象とすることに決定した。
サンプルに含まれる数値は、ランダム化プログラム (www.randomizer.org) を使用して決定されました。
研究への参加を辞退した8人の女性、危険な妊娠(出血、子癇前症、妊娠糖尿病)のため5人の女性、帝王切開による17人の女性を除外した結果、実験グループの妊婦35人のデータは、対照群として 35 人の妊婦が得られた。
研究データは、「個人情報調査票」(妊娠20週目)、「女性の性機能指数」(妊娠20~32週目)、「中間評価票」(妊娠26週目)、「国際協議」により収集されました。失禁アンケート - 女性の下部尿路症状 - 長期形式 (ICIQ-FLUTS LF)」 (妊娠 20 週目および 32 週目)、「出生過程フォローアップ フォーム」 (生後 7 日間)、および「骨盤底筋運動フォローアップ フォーム」(妊娠 20 ~ 32 週目)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠18週目から20週目にかけて、
- 未経産および単胎妊娠、
- 性的に活発で、
- 妊娠前のBMIが30未満、
- 尿失禁や尿路感染症は診断されていませんが、
- 精神疾患を持っていないのに、
- 配偶者には性機能障害がない。
除外基準:
- 18週未満および20週以上の妊婦、
- 初産婦も経産婦も、
- ハイリスク妊娠(多胎妊娠、子癇前症、妊娠糖尿病、生殖補助医療による妊娠)、
- 予定帝王切開を予定されている妊婦さん、
- 帝王切開で出産される方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
「妊娠中の骨盤底の健康と性生活トレーニングブックレット」と、研究者が妊娠18~20週の間に開発した骨盤底筋エクササイズトレーニングビデオを使用して、2つのトレーニングセッションが行われました。
トレーニングの前に、FSFI と ICIQ-FLUTS LF が妊婦に投与されました。
妊婦には、妊娠20週目から12週間、1日3セット、週3日、骨盤底筋体操を実施してもらい、研究者作成の「骨盤底筋体操フォローアップフォーム」に記録してもらいました。 。
文献を精査すると、1 セットの運動は 8 ~ 12 回の遅い収縮 (6 ~ 8 秒) に続いて 3 ~ 4 回の速い収縮 (1 秒) であると決定されました。
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12週間の骨盤底筋運動プログラムが妊婦に適用されました。
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介入なし:対照群
対照群の妊婦は訓練を受けておらず、外来診療所で定期的な経過観察が行われた。 女性の性機能指数(FSFI)と失禁アンケートに関する国際協議 - 妊娠 18 ~ 20 週の女性の下部尿路症状ロングフォーム (ICIQ-FLUTS LF)、妊娠 26 週の中間評価フォームと FSFI および ICIQ -妊娠 32 週の FLUTS LF が、研究に参加する対照群の妊婦に適用されました。 出産プロセスに関するデータは、出産プロセス フォローアップ フォームを使用して、生後 3 ~ 7 日目の間に収集されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能
時間枠:12週間
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その結果は妊婦の性機能です。
FSFIで測定します。
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12週間
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下部尿路の症状
時間枠:12週間
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その結果、妊婦の下部尿路症状が現れます。
ICIQ-FLUTS LFでの測定となります。
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12週間
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誕生の過程
時間枠:18週間
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その結果が出産結果です。
出産プロセスフォローアップフォームで評価されます。
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18週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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