Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelträning under graviditeten

2 april 2024 uppdaterad av: Elif Zahide Celebi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utvärdering av effekten av bäckenbottenmuskelträning under graviditeten på sexuell funktion, nedre urinvägssymtom och födelseprocess

Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av bäckenbottenträning under graviditeten på sexuell funktion, symtom i de nedre urinvägarna och förlossningsprocess. Forskningen genomfördes med gravida kvinnor som sökte sig till Graviditetspolikliniken vid Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Hospital. Effektanalys utfördes för att bestämma antalet prover som skulle inkluderas i studien. Det fastställdes att 29 gravida kvinnor skulle inkluderas i varje grupp (experimentell och kontroll). Med tanke på möjligheten till dataförlust inkluderades 50 gravida kvinnor i varje grupp. Gravida kvinnor i experimentgruppen var graviditetsåldern 18-20. Två träningspass gavs om kvinnlig reproduktion och urinsystemets anatomi, fysiologiska förändringar under graviditeten och deras effekter på sexuallivet och bäckenbottenmuskelövningar, med hjälp av "Bäckenbottenhälsa och sexuellt liv träningshäfte under graviditeten" och bäckenbottenmuskeln träningsvideo utvecklad av forskaren mellan graviditetsveckorna. Gravida kvinnor ombads utföra bäckenbottenmuskelövningar, 3 set om dagen, 3 dagar i veckan, under 12 veckor, från och med den 20:e graviditetsveckan, och registrera dem i uppföljningsformuläret för bäckenbottenmuskelövningar som skapats av forskaren . Gravida kvinnor i kontrollgruppen fick ingen utbildning och övervakades rutinmässigt på polikliniken. Gravida kvinnor som söker sig till polikliniken undersöks av sjuksköterskor, med vitala tecken och anamnes av läkare. Rekommendationer ges angående besvär från gravida kvinnor. Icke-stresstester tillämpas rutinmässigt på gravida kvinnor som befinner sig i 36:e graviditetsveckan och uppåt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningen Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av bäckenbottenträning under graviditeten på sexuell funktion, symtom i de nedre urinvägarna och förlossningsprocess.

Typ av forskning Denna forskning är av randomiserad kontrollerad prospektiv typ.

Plats och tid för forskningen. Forskningen utfördes vid graviditetspolikliniken vid Istanbuls universitet-Cerrahpasa Cerrahpasa fakultetsmedicinska sjukhus, avdelningen för gynekologi och obstetrik, mellan december 2022 och oktober 2023.

Population och urval av forskningen Populationen av forskningen bestod av gravida kvinnor som sökte sig till Graviditetspolikliniken vid Istanbuls universitet-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Hospital, Institutionen för gynekologi och obstetrik. G*Power (3.1.9.7) Program användes för att bestämma provantalet av bäckenbottenmuskelträning (experimentgrupp) och kontrollgrupper. Female Sexual Function Index togs som huvudparameter i studien. Som ett resultat av effektanalysen utförd med α=0,05 och effekt på 95 % (effektstorlek: 0,7) beräknades urvalet som 29 gravida kvinnor för varje grupp. Med tanke på att det kan förekomma förluster under studieperioden beslutades att inkludera totalt 100 gravida kvinnor mellan 18-40 år, inklusive experimentgruppen (n = 50) och kontrollgruppen (n = 50).

Siffrorna som skulle inkluderas i urvalet bestämdes med hjälp av randomiseringsprogrammet (www.randomizer.org).

Som ett resultat av uteslutningen av 8 kvinnor som avbröt från att delta i studien, 5 kvinnor på grund av riskfyllda graviditeter (blödning, havandeskapsförgiftning och graviditetsdiabetes) och 17 kvinnor på grund av kejsarsnitt, data från 35 gravida kvinnor i experimentgruppen och 35 gravida kvinnor i kontrollgruppen erhölls.

Forskningsdata samlades in med "Personal Information Form" (20:e graviditetsveckan), "Female Sexual Function Index" (20:e och 32:a graviditetsveckan), "Mid-term Evaluation Form" (26:e graviditetsveckan), "International Consultation on Inkontinensfrågeformulär-Kvinnliga nedre urinvägssymtom-Långform (ICIQ-FLUTS LF)" (20:e och 32:a graviditetsveckan), "Birth Process Follow-up Form" (under de första sju dagarna efter födseln) och "Bäckenbottenmuskeln" Träningsuppföljningsformulär" (20-32 mellan graviditetsveckorna).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan den 18:e och 20:e graviditetsveckan,
  • Nulliparös och singelgraviditet,
  • Sexuellt aktiv,
  • Body mass index före graviditet <30,
  • Urininkontinens och urinvägsinfektion diagnostiseras inte,
  • Att inte ha en psykiatrisk sjukdom,
  • Maken har ingen sexuell dysfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor under 18 veckor och äldre än 20 veckor,
  • Primiparös och multiparös,
  • Högriskgraviditet (flerbördsgraviditet, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, graviditet med assisterad reproduktionsteknik),
  • Gravida kvinnor som är planerade för elektivt kejsarsnitt,
  • De som föder barn med kejsarsnitt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Två träningspass gavs med hjälp av "Bäckenbottenhälsa och sexuellt liv under graviditeten träningshäfte" och träningsvideon för bäckenbottenmuskelövningar som utvecklades av forskaren mellan 18-20 veckor av graviditeten. Före utbildningen administrerades FSFI och ICIQ-FLUTS LF till de gravida kvinnorna. Gravida kvinnor ombads utföra bäckenbottenmuskelövningar, 3 set om dagen, 3 dagar i veckan, under 12 veckor, från och med den 20:e graviditetsveckan, och registrera dem i uppföljningsformuläret för bäckenbottenmuskelövningar som skapats av forskaren . Genom att skanna litteraturen bestämdes 1 träningsuppsättning som 8-12 långsamma sammandragningar (6-8 sekunder) följt av 3-4 snabba sammandragningar (1 sekund).
Övrig: Bäckenbottenmuskelträning
Ett 12-veckors träningsprogram för bäckenbottenmuskler tillämpades på gravida kvinnor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Gravida kvinnor i kontrollgruppen utbildades inte och rutinuppföljning gjordes i polikliniken.

Female Sexual Function Index (FSFI) och International Consultation on Incontinence Questionnaire-Female Lower Urinary Trakt Symptom Long Form (ICIQ-FLUTS LF) vid 18-20 veckors graviditet, Halvtidsutvärderingsformulär vid 26 veckors graviditet och FSFI och ICIQ- FLUTS LF vid 32 veckors graviditet applicerades på gravida kvinnor i kontrollgruppen som deltog i studien. Data om födelseprocessen samlades in mellan 3-7 dagar efter födseln med Birth Process Follow-up Form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell funktion
Tidsram: 12 veckor
Resultatet är sexuell funktion hos gravida kvinnor. Det kommer att mätas med FSFI.
12 veckor
Symtom i de nedre urinvägarna
Tidsram: 12 veckor
Resultatet är symtom i de nedre urinvägarna hos gravida kvinnor. Det kommer att mätas med ICIQ-FLUTS LF.
12 veckor
Födelseprocess
Tidsram: 18 veckor
Resultatet är födelseresultat. Det kommer att utvärderas med Birth Process Follow-up Form.
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-74555795-050.01.04-392120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera