Exercício muscular do assoalho pélvico durante a gravidez
Avaliação do efeito do exercício muscular do assoalho pélvico durante a gravidez na função sexual, sintomas do trato urinário inferior e processo de nascimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo da pesquisa Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos dos exercícios dos músculos do assoalho pélvico durante a gravidez na função sexual, nos sintomas do trato urinário inferior e no processo de nascimento.
Tipo de Pesquisa Esta pesquisa é do tipo prospectiva controlada randomizada.
Local e hora da pesquisa A pesquisa foi realizada no Ambulatório de Gravidez do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul-Cerrahpasa Cerrahpasa, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia, entre dezembro de 2022 e outubro de 2023.
População e Amostra da Pesquisa A população da pesquisa consistiu de mulheres grávidas que se inscreveram no Ambulatório de Gravidez da Universidade de Istambul-Cerrahpasa Hospital da Faculdade de Medicina de Cerrahpasa, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia. G * Potência (3.1.9.7) O programa foi utilizado para determinar o número amostral de exercícios musculares do assoalho pélvico (grupo experimental) e grupos controle. O Índice de Função Sexual Feminina foi tomado como principal parâmetro do estudo. Como resultado da análise de poder realizada com α=0,05 e poder de 95% (tamanho do efeito: 0,7), a amostra foi calculada em 29 gestantes para cada grupo. Considerando que pode haver perdas no período do estudo, optou-se por incluir um total de 100 gestantes com idade entre 18 e 40 anos, incluindo o grupo experimental (n = 50) e o grupo controle (n = 50).
Os números a serem incluídos na amostra foram determinados por meio do programa de randomização (www.randomizer.org).
Como resultado da exclusão de 8 mulheres que desistiram de participar do estudo, 5 mulheres por gravidez de risco (sangramento, pré-eclâmpsia e diabetes gestacional) e 17 mulheres por parto cesáreo, os dados de 35 gestantes do grupo experimental e Foram obtidas 35 gestantes do grupo controle.
Os dados da pesquisa foram coletados com “Ficha de Informações Pessoais” (20ª semana de gestação), “Índice de Função Sexual Feminina” (20ª e 32ª semana de gestação), “Ficha de Avaliação Intercalar” (26ª semana de gestação), “Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Sintomas do Trato Urinário Inferior Feminino - Forma Longa (ICIQ-FLUTS LF)" (20ª e 32ª semana de gravidez), "Formulário de Acompanhamento do Processo de Nascimento" (nos primeiros sete dias após o nascimento) e "Músculo do assoalho pélvico Formulário de Acompanhamento de Exercício" (20-32 entre semanas de gravidez).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre a 18ª e a 20ª semana de gestação,
- Nulípara e gravidez única,
- Sexualmente ativo,
- Índice de massa corporal antes da gravidez <30,
- Incontinência urinária e infecção urinária não são diagnosticadas,
- Não ter uma doença psiquiátrica,
- O cônjuge não tem disfunção sexual.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com menos de 18 semanas e mais de 20 semanas,
- Primíparas e multíparas,
- Gravidez de alto risco (gravidez múltipla, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, gravidez com técnicas de reprodução assistida),
- Gestantes agendadas para cesariana eletiva,
- Aquelas que dão à luz por cesariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Foram ministradas duas sessões de treinamento utilizando o “Livreto de treinamento sobre saúde do assoalho pélvico e vida sexual na gravidez” e o vídeo de treinamento de exercícios musculares do assoalho pélvico desenvolvido pela pesquisadora entre 18-20 semanas de gravidez.
Antes do treinamento, foram administrados às gestantes o FSFI e o ICIQ-FLUTS LF.
As gestantes foram solicitadas a realizar exercícios musculares do assoalho pélvico, 3 séries por dia, 3 dias por semana, durante 12 semanas, a partir da 20ª semana de gestação, e registrá-los no Formulário de Acompanhamento de Exercícios Musculares do Assoalho Pélvico elaborado pela pesquisadora. .
Ao examinar a literatura, 1 série de exercício foi determinada como 8-12 contrações lentas (6-8 segundos) seguidas de 3-4 contrações rápidas (1 segundo).
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Um programa de exercícios musculares do assoalho pélvico de 12 semanas foi aplicado a mulheres grávidas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As gestantes do grupo controle não foram treinadas e o acompanhamento de rotina foi realizado no ambulatório. Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Sintomas do Trato Urinário Inferior Feminino Forma Longa (ICIQ-FLUTS LF) às 18-20 semanas de gestação, Formulário de Avaliação Intercalar às 26 semanas de gestação e FSFI e ICIQ- FLUTS LF com 32 semanas de gestação foram aplicados nas gestantes do grupo controle participantes do estudo. Os dados sobre o processo de nascimento foram coletados entre 3 e 7 dias após o nascimento por meio da Ficha de Acompanhamento do Processo de Nascimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Sexual
Prazo: 12 semanas
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O resultado é a função sexual das mulheres grávidas.
Será medido com FSFI.
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12 semanas
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Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 12 semanas
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O resultado são sintomas do trato urinário inferior em mulheres grávidas.
Será medido com ICIQ-FLUTS LF.
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12 semanas
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Processo de Nascimento
Prazo: 18 semanas
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O resultado são os resultados do nascimento.
Será avaliado com Formulário de Acompanhamento do Processo de Nascimento.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-74555795-050.01.04-392120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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