Lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu raskauden aikana
Arvio lantionpohjan lihasharjoituksen vaikutuksesta raskauden aikana seksuaaliseen toimintaan, alempien virtsateiden oireisiin ja synnytysprosessiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus Tässä tutkimuksessa arvioitiin raskauden aikaisten lantionpohjalihasten harjoitusten vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan, alempien virtsateiden oireisiin ja synnytysprosessiin.
Tutkimustyyppi Tämä tutkimus on satunnaistettua, kontrolloitua prospektiivista tyyppiä.
Tutkimuksen paikka ja aika Tutkimus suoritettiin Istanbulin yliopiston raskauspoliklinikalla Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Hospital, Gynekologian ja synnytystautien osasto joulukuun 2022 ja lokakuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen populaatio ja näyte Tutkimuspopulaatio koostui raskaana olevista naisista, jotka hakivat Istanbulin yliopiston raskauspoliklinikalle Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Hospital, Gynekologian ja synnytystautien osasto. G*Power (3.1.9.7) Ohjelmalla määritettiin lantionpohjan lihasten harjoitusten (kokeellinen ryhmä) ja kontrolliryhmien näytemäärä. Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi otettiin tutkimuksen pääparametriksi. Tehoanalyysin tuloksena α=0,05 ja teholla 95 % (vaikutuksen koko: 0,7) otokseen laskettiin 29 raskaana olevaa naista kussakin ryhmässä. Ottaen huomioon, että tutkimusjakson aikana voi esiintyä menetyksiä, päätettiin ottaa mukaan yhteensä 100 raskaana olevaa 18-40-vuotiasta naista mukaan lukien koeryhmä (n = 50) ja kontrolliryhmä (n = 50).
Otokseen sisällytettävät luvut määritettiin satunnaistusohjelmalla (www.randomizer.org).
Tutkimukseen osallistumisesta vetäytyneen 8 naisen, 5 riskiraskauden (verenvuoto, preeklampsia ja raskausdiabetes) ja 17 keisarileikkauksen vuoksi poissulkemisen seurauksena koeryhmän 35 raskaana olevan naisen tiedot sekä Kontrolliryhmästä saatiin 35 raskaana olevaa naista.
Tutkimustiedot kerättiin "Personal Information Form" -lomakkeella (20. raskausviikko), "Female Sexual Function Index" (20. ja 32. raskausviikko), "Mid-term Evaluation Form" (26. raskausviikko), "Kansainvälinen konsultaatio Inkontinenssikysely - naisten alempien virtsateiden oireet - pitkä muoto (ICIQ-FLUTS LF)" (20. ja 32. raskausviikko), "Synnytysprosessin seurantalomake" (seitsemän ensimmäisen päivän aikana syntymän jälkeen) ja "lantionpohjan lihas Harjoituksen seurantalomake" (20-32 raskausviikkojen välillä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18. ja 20. raskausviikon välillä
- Yksittäinen ja keskeneräinen raskaus,
- Seksuaalisesti aktiivinen,
- Painoindeksi ennen raskautta <30,
- Virtsankarkailua ja virtsatieinfektiota ei diagnosoida,
- jolla ei ole psykiatrista sairautta,
- Puolisolla ei ole seksuaalista toimintahäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 viikkoa ja yli 20 viikkoa raskaana olevat naiset,
- Ensi- ja monisynnytys,
- Korkean riskin raskaus (moninkertainen raskaus, preeklampsia, raskausdiabetes, raskaus avusteisilla lisääntymistekniikoilla),
- raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus,
- Ne, jotka synnyttävät keisarinleikkauksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaksi harjoituskertaa annettiin käyttämällä "Pelvic Floor Health & Sexual Life in Pregnancy Training Booklet" -kirjaa ja tutkijan kehittämää lantionpohjan lihasten harjoitusvideota 18-20 raskausviikolla.
Ennen koulutusta raskaana oleville naisille annettiin FSFI ja ICIQ-FLUTS LF.
Raskaana olevia naisia pyydettiin suorittamaan lantionpohjan lihasharjoituksia, 3 sarjaa päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan 20. raskausviikosta alkaen ja kirjaamaan ne tutkijan luomaan lantionpohjan lihasharjoituksen seurantalomakkeeseen. .
Kirjallisuutta selaamalla 1 harjoitussarja määritettiin 8-12 hitaksi supistukseksi (6-8 sekuntia), joita seurasi 3-4 nopeaa supistusta (1 sekunti).
|
Raskaana oleville naisille sovellettiin 12 viikon lantionpohjan lihasharjoitusohjelmaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän raskaana olevia naisia ei koulutettu ja rutiiniseuranta suoritettiin poliklinikalla. Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI) ja kansainvälinen inkontinenssikysely - naisten alempien virtsateiden oireiden pitkä muoto (ICIQ-FLUTS LF) 18-20 raskausviikolla, väliarviointilomake 26 raskausviikolla ja FSFI- ja ICIQ- FLUTS LF:ää 32. raskausviikolla käytettiin tutkimukseen osallistuneen kontrolliryhmän raskaana oleville naisille. Syntymäprosessia koskevat tiedot kerättiin 3-7 päivää syntymän jälkeen Syntymäprosessin seurantalomakkeella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seurauksena on raskaana olevien naisten seksuaalinen toiminta.
Se mitataan FSFI:llä.
|
12 viikkoa
|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seurauksena on raskaana olevien naisten alempien virtsateiden oireet.
Se mitataan ICIQ-FLUTS LF:llä.
|
12 viikkoa
|
|
Syntymäprosessi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Lopputulos on synnytystulokset.
Se arvioidaan syntymäprosessin seurantalomakkeella.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-74555795-050.01.04-392120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .