怀孕期间盆底肌肉锻炼
孕期盆底肌肉锻炼对性功能、下尿路症状和分娩过程的影响评估
研究概览
详细说明
研究目的本研究旨在评估怀孕期间盆底肌肉锻炼对性功能、下尿路症状和分娩过程的影响。
研究类型 本研究属于随机对照前瞻性研究类型。
研究地点和时间该研究于 2022 年 12 月至 2023 年 10 月在伊斯坦布尔大学 Cerrahpasa Cerrahpasa 医学院医院妇产科妊娠门诊进行。
研究人群和样本研究人群由申请伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa Cerrahpasa 医学院医院妇产科妊娠门诊的孕妇组成。 G*电源 (3.1.9.7) 采用程序确定盆底肌肉锻炼组(实验组)和对照组的样本数。 本研究以女性性功能指数为主要参数。 以α=0.05、功效为95%(效果大小:0.7)进行功效分析的结果,计算出样本为每组29名孕妇。 考虑到研究期间可能存在损失,决定共纳入100名年龄在18-40岁之间的孕妇,其中包括实验组(n = 50)和对照组(n = 50)。
样本中包含的数字是使用随机化程序 (www.randomizer.org) 确定的。
由于排除了8名退出参与研究的女性、5名因危险妊娠(出血、先兆子痫和妊娠糖尿病)而退出的女性和17名因剖腹产而退出的女性,实验组中35名孕妇的数据和对照组有35名孕妇。
研究数据收集有《个人信息表》(怀孕20周)、《女性性功能指数》(怀孕20周、32周)、《中期评估表》(怀孕26周)、《女性性功能指数》(怀孕20周、32周)、《女性性功能指数》(怀孕26周)、《女性性功能指数》(怀孕20周、32周)失禁问卷-女性下尿路症状-长表(ICIQ-FLUTS LF)”(怀孕第20周和第32周)、“分娩过程随访表”(出生后前7天)和“盆底肌肉”运动跟踪表”(怀孕20-32周之间)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠第 18 周至 20 周期间,
- 未产妇和单胎妊娠,
- 性活跃,
- 孕前体重指数<30,
- 尿失禁和尿路感染未确诊,
- 没有患有精神疾病,
- 配偶没有性功能障碍。
排除标准:
- 18周以下和20周以上的孕妇,
- 初产和多产,
- 高危妊娠(多胎妊娠、先兆子痫、妊娠糖尿病、辅助生殖技术妊娠)、
- 计划进行选择性剖腹产的孕妇,
- 那些通过剖腹产分娩的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
使用《孕期盆底健康与性生活训练手册》以及研究者在怀孕18-20周期间开发的盆底肌肉锻炼训练视频进行了两节训练。
培训前,对孕妇进行 FSFI 和 ICIQ-FLUTS LF。
要求孕妇从怀孕第20周开始进行盆底肌肉锻炼,每天3组,每周3天,持续12周,并记录在研究人员创建的盆底肌肉锻炼随访表中。
通过查阅文献,确定1组运动为8-12次慢速收缩(6-8秒),随后3-4次快速收缩(1秒)。
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对孕妇进行为期12周的盆底肌肉锻炼计划。
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无干预:控制组
对照组孕妇不接受培训,在门诊进行常规随访。 女性性功能指数(FSFI)和国际失禁咨询问卷-妊娠18-20周女性下尿路症状长表(ICIQ-FLUTS LF)、妊娠26周中期评估表以及FSFI和ICIQ- FLUTS LF 在妊娠 32 周时应用于参与该研究的对照组孕妇。 出生后 3-7 天通过出生过程跟踪表收集出生过程的数据。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性功能
大体时间:12周
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结果是孕妇的性功能。
它将通过 FSFI 进行测量。
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12周
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下尿路症状
大体时间:12周
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结果是孕妇出现下尿路症状。
它将使用 ICIQ-FLUTS LF 进行测量。
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12周
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出生过程
大体时间:18周
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结果是出生结果。
它将通过出生过程随访表进行评估。
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18周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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