Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning under graviditet

2. april 2024 opdateret af: Elif Zahide Celebi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering af effekten af ​​træning af bækkenbundsmuskler under graviditet på seksuel funktion, nedre urinvejssymptomer og fødselsproces

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af bækkenbundsmuskeløvelser under graviditet på seksuel funktion, symptomer på nedre urinveje og fødselsproces. Undersøgelsen blev udført med gravide kvinder, der søgte til graviditetsambulatoriet ved Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Hospital. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Det blev bestemt, at 29 gravide kvinder skulle inkluderes i hver gruppe (eksperimentel og kontrol). I betragtning af muligheden for tab af data blev 50 gravide kvinder inkluderet i hver gruppe. Gravide kvinder i forsøgsgruppen var svangerskabsalderen 18-20 år. Der blev givet to træningssessioner om kvindelig reproduktions- og urinsystemets anatomi, fysiologiske ændringer under graviditeten og deres virkninger på seksuallivet og bækkenbundsmuskeløvelser ved at bruge "Bækenbundssundhed og seksuelt liv træningshæfte under graviditet" og bækkenbundsmusklen. træningsvideo udviklet af forskeren mellem ugerne af graviditeten. Gravide kvinder blev bedt om at udføre bækkenbundsmuskeløvelser, 3 sæt om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger, startende fra den 20. uge af graviditeten, og registrere dem i opfølgningsskemaet for bækkenbundsmuskeltræning, som forskeren har oprettet. . Gravide kvinder i kontrolgruppen fik ingen træning og blev rutinemæssigt overvåget i ambulatoriet. Gravide, der henvender sig til ambulatoriet, bliver undersøgt af sygeplejersker, med deres vitale tegn taget og anamnese taget af lægen. Der gives anbefalinger vedrørende gravide kvinders klager. Ikke-stresstests anvendes rutinemæssigt på gravide kvinder, der er i 36. uge af graviditeten og derover.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningen af ​​bækkenbundsmuskeløvelser under graviditet på seksuel funktion, symptomer på nedre urinveje og fødselsproces.

Forskningstype Denne forskning er af randomiseret kontrolleret prospektiv type.

Sted og tid for forskningen. Forskningen blev udført på graviditetsambulatoriet ved Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Fakultet for Medicinsk Hospital, Afdelingen for Gynækologi og Obstetrik, mellem december 2022 og oktober 2023.

Population og stikprøve af forskningen Populationen af ​​forskningen bestod af gravide kvinder, der henvendte sig til Graviditetsambulatoriet ved Istanbul Universitet-Cerrahpasa Cerrahpasa Fakultet for Medicin Hospital, Afdeling for Gynækologi og Obstetrik. G*Power (3.1.9.7) Program blev brugt til at bestemme prøveantallet af bækkenbundsmuskeløvelser (eksperimentel gruppe) og kontrolgrupper. Female Sexual Function Index blev taget som hovedparameteren i undersøgelsen. Som et resultat af effektanalysen udført med α=0,05 og effekt på 95 % (effektstørrelse: 0,7), blev prøven beregnet som 29 gravide kvinder for hver gruppe. I betragtning af, at der kan være tab i undersøgelsesperioden, blev det besluttet at inkludere i alt 100 gravide mellem 18-40 år, inklusive forsøgsgruppen (n = 50) og kontrolgruppen (n = 50).

De tal, der skulle inkluderes i prøven, blev bestemt ved hjælp af randomiseringsprogrammet (www.randomizer.org).

Som følge af udelukkelsen af ​​8 kvinder, der trak sig fra at deltage i undersøgelsen, 5 kvinder på grund af risikable graviditeter (blødning, præeklampsi og svangerskabsdiabetes) og 17 kvinder på grund af kejsersnit, er data fra 35 gravide kvinder i forsøgsgruppen og Der blev opnået 35 gravide kvinder i kontrolgruppen.

Forskningsdata blev indsamlet med "Personal Information Form" (20. graviditetsuge), "Female Sexual Function Index" (20. og 32. graviditetsuge), "Mid-term Evaluation Form" (26. graviditetsuge), "International konsultation vedr. Inkontinensspørgeskema-Kvindelige nedre urinvejssymptomer-Langform (ICIQ-FLUTS LF)" (20. og 32. graviditetsuge), "Opfølgningsskema for fødselsproces" (i de første syv dage efter fødslen) og "bækkenbundsmuskel Træningsopfølgningsskema" (20-32 mellem uger af graviditeten).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18. og 20. graviditetsuge,
  • Nulliparøs og enkelt graviditet,
  • Seksuelt aktiv,
  • Body mass index før graviditet <30,
  • Urininkontinens og urinvejsinfektion er ikke diagnosticeret,
  • Ikke at have en psykiatrisk sygdom,
  • Ægtefællen har ikke seksuel dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder under 18 uger og ældre end 20 uger,
  • Primiparøs og multiparøs,
  • Højrisikograviditet (flerfoldsgraviditet, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, graviditet med assisterede reproduktionsteknikker),
  • Gravide kvinder, der er planlagt til elektivt kejsersnit,
  • Dem der føder ved kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
To træningssessioner blev givet ved hjælp af "Bækenbundssundhed og seksuelt liv i graviditetstræningshæftet" og træningsvideoen om bækkenbundsmuskler udviklet af forskeren mellem 18-20 uger af graviditeten. Før træningen blev FSFI og ICIQ-FLUTS LF administreret til de gravide. Gravide kvinder blev bedt om at udføre bækkenbundsmuskeløvelser, 3 sæt om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger, startende fra den 20. uge af graviditeten, og registrere dem i opfølgningsskemaet for bækkenbundsmuskeltræning, som forskeren har oprettet. . Ved at scanne litteraturen blev 1 sæt træning bestemt som 8-12 langsomme sammentrækninger (6-8 sekunder) efterfulgt af 3-4 hurtige sammentrækninger (1 sekund).
Andet: Bækkenbundsmuskeltræning
Et 12-ugers træningsprogram for bækkenbundsmuskler blev anvendt til gravide kvinder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Gravide kvinder i kontrolgruppen blev ikke trænet, og der blev foretaget rutinemæssig opfølgning i ambulatoriet.

Female Sexual Function Index (FSFI) og International Consultation on Incontinence Questionnaire-Female Lower Urinary Tract Symptomer Long Form (ICIQ-FLUTS LF) ved 18-20 ugers svangerskab, midtvejsevalueringsskema ved 26 ugers graviditet og FSFI og ICIQ- FLUTS LF ved 32 ugers graviditet blev anvendt på gravide kvinder i kontrolgruppen, der deltog i undersøgelsen. Data om fødselsforløbet blev indsamlet mellem 3-7 dage efter fødslen med fødselsforløbsopfølgningsskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion
Tidsramme: 12 uger
Resultatet er seksuel funktion hos gravide kvinder. Det vil blive målt med FSFI.
12 uger
Nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: 12 uger
Resultatet er symptomer på nedre urinveje hos gravide kvinder. Det vil blive målt med ICIQ-FLUTS LF.
12 uger
Fødselsproces
Tidsramme: 18 uger
Resultatet er fødselsresultater. Det vil blive evalueret med fødselsprocesopfølgningsskema.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-050.01.04-392120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner