Упражнения для мышц тазового дна во время беременности
Оценка влияния упражнений на мышцы тазового дна во время беременности на сексуальную функцию, симптомы нижних мочевых путей и родовой процесс
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования. Это исследование было проведено с целью оценить влияние упражнений на мышцы тазового дна во время беременности на сексуальную функцию, симптомы нижних мочевыводящих путей и процесс родов.
Тип исследования Это исследование рандомизированного контролируемого проспективного типа.
Место и время проведения исследования Исследование проводилось в поликлинике беременных больницы медицинского факультета Стамбульского университета Черрахпаша, отделение гинекологии и акушерства, в период с декабря 2022 года по октябрь 2023 года.
Популяция и выборка исследования Популяция исследования состояла из беременных женщин, обратившихся в амбулаторную клинику для беременных больницы медицинского факультета Стамбульского университета «Джеррахпаша», отделение гинекологии и акушерства. G*Мощность (3.1.9.7) Программа использовалась для определения выборочного количества упражнений на мышцы тазового дна (экспериментальная группа) и контрольной группы. В качестве основного параметра в исследовании был принят Индекс женской сексуальной функции. В результате анализа мощности, выполненного с α = 0,05 и мощностью 95% (размер эффекта: 0,7), выборка была рассчитана как 29 беременных женщин для каждой группы. Учитывая, что в период исследования могут быть потери, было решено включить в общей сложности 100 беременных женщин в возрасте от 18 до 40 лет, включая экспериментальную группу (n = 50) и контрольную группу (n = 50).
Количество людей, включенных в выборку, определялось с помощью программы рандомизации (www.randomizer.org).
В результате исключения 8 женщин, отказавшихся от участия в исследовании, 5 женщин из-за рискованной беременности (кровотечение, преэклампсия и гестационный диабет) и 17 женщин из-за кесарева сечения, данные 35 беременных экспериментальной группы и В контрольную группу поступило 35 беременных.
Данные исследования собирались с помощью «Формы личной информации» (20-я неделя беременности), «Индекса женской сексуальной функции» (20-я и 32-я неделя беременности), «Формы среднесрочной оценки» (26-я неделя беременности), «Международной консультации по Анкета по недержанию мочи — симптомы нижних мочевых путей у женщин — развернутая форма (ICIQ-FLUTS LF)» (20-я и 32-я неделя беременности), «Форма наблюдения за процессом родов» (в первые семь дней после рождения) и «Мышцы тазового дна» Форма наблюдения за физическими упражнениями» (20–32 между неделями беременности).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Между 18 и 20 неделями беременности
- Нерожавшая и одноплодная беременность,
- Сексуально активный,
- Индекс массы тела до беременности <30,
- Недержание мочи и инфекция мочевых путей не диагностируются.
- Не имея психических заболеваний,
- У супруга нет сексуальной дисфункции.
Критерий исключения:
- Беременные женщины до 18 недель и старше 20 недель,
- Первородящие и повторнородящие,
- Беременность высокого риска (многоплодная беременность, преэклампсия, гестационный диабет, беременность с применением вспомогательных репродуктивных технологий),
- Беременные женщины, которым назначено плановое кесарево сечение,
- Те, кто рожает путем кесарева сечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Было проведено два занятия с использованием «Брошюры по здоровью тазового дна и сексуальной жизни во время беременности» и видео с упражнениями для мышц тазового дна, разработанного исследователем в период между 18 и 20 неделями беременности.
Перед обучением беременным женщинам вводили FSFI и ICIQ-FLUTS LF.
Беременным женщинам было предложено выполнять упражнения для мышц тазового дна по 3 подхода в день, 3 дня в неделю в течение 12 недель, начиная с 20-й недели беременности, и записывать их в форму наблюдения за упражнениями для мышц тазового дна, созданную исследователем. .
Путем сканирования литературы было установлено, что один подход упражнений состоит из 8–12 медленных сокращений (6–8 секунд), за которыми следуют 3–4 быстрых сокращения (1 секунда).
|
К беременным женщинам применялась 12-недельная программа упражнений для мышц тазового дна.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины контрольной группы не проходили обучение, и рутинное наблюдение проводилось в амбулаторно-поликлиническом кабинете. Индекс женской сексуальной функции (FSFI) и опросник для международных консультаций по недержанию мочи — развернутая форма симптомов нижних мочевых путей у женщин (ICIQ-FLUTS LF) на 18–20 неделе беременности, форма промежуточной оценки на 26 неделе беременности, а также FSFI и ICIQ — FLUTS LF на 32 неделе беременности применяли беременным контрольной группы, участвовавшим в исследовании. Данные о процессе родов собирались на 3–7-й день после рождения с помощью формы наблюдения за процессом родов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Результатом является сексуальная функция беременных.
Он будет измеряться с помощью FSFI.
|
12 недель
|
|
Симптомы нижних мочевых путей
Временное ограничение: 12 недель
|
Результатом являются симптомы нижних мочевых путей у беременных.
Он будет измерен с помощью ICIQ-FLUTS LF.
|
12 недель
|
|
Процесс рождения
Временное ограничение: 18 недель
|
Результат – исходы родов.
Его будут оценивать с помощью формы наблюдения за процессом родов.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-74555795-050.01.04-392120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .