HIV 감염 환자를 대상으로 한 장내 미생물총 표적 식이 중재의 효과

방법 및 데이터:

1. 멘델 무작위화 2단계, 2개 표본 멘델 무작위화를 사용하여 HIV와 죽상동맥경화성 심혈관 질환 사이의 인과관계에서 장내 미생물군의 잠재적인 매개 역할을 조사할 것입니다. Medical Research Council Integrative Epidemiology Unit OpenGWAS 데이터와 MiBioGen 연구의 GWAS 요약 통계를 활용하여 일변량 멘델 무작위 추출을 수행합니다. 첫 번째 단계에서는 장내 미생물군에 대한 HIV 감염의 원인 경로(계수=α)를 조사한 다음, 장내 미생물군이 죽상동맥경화성 심혈관 질환 발병에 미치는 영향(계수=β)을 밝히는 것입니다. 이러한 추정치(α*β)의 곱셈은 장내 미생물군에 기인한 중재 효과를 설명할 것입니다. 상당한 중재 효과를 나타내는 특정 장내 미생물의 식별은 우리의 표적 개입 선택을 안내할 것입니다.
2. 체계적 검토 실증적 연구 기반을 구축하기 위해 체계적 검토는 식이 패턴과 장내 미생물군 사이의 상관관계는 물론 HIV 감염자의 미생물군과 죽상동맥경화성 심혈관 질환 사이의 관계에 관한 증거를 종합할 것입니다. PubMed/MEDLINE, MEDLINE(Ovid), Embase(Ovid), CINAHL(EBSCO), Web of Science, China National Knowledge Infrastructure(CNKI)를 포함한 데이터베이스 전반에 걸쳐 체계적으로 철저하게 검색합니다. 미리 정의된 포함 및 제외 기준을 충족하는 기사는 엄격한 추출 및 요약 프로세스를 거칩니다.
3. 중재 설계 및 전문가 평가 중재 프로토콜은 체계적 검토를 통해 얻은 통찰력과 함께 HIV 감염과 죽상동맥경화성 심혈관 질환 간의 인과 관계에 대한 중요한 중재 효과를 입증하는 것으로 확인된 장내 미생물군을 바탕으로 작성됩니다. 그 후, Joanna Briggs Institute에서 개발한 FAME(타당성, 적절성, 의미 및 유효성) 척도를 사용하여 초안 프로토콜을 평가하기 위해 여러 분야의 전문가를 초대할 것입니다.
4. 실용적인 무작위 대조 시험 우리는 실용적인 무작위 대조 시험 설계를 활용하여 엄격한 통제 없이 실제 조건에서 식이 요법의 효과를 평가함으로써 연구 결과의 일반화 가능성과 임상 적용성을 향상시킵니다. 합동 코호트 방정식에 따라 결정된 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 경계선 위험(5% ~ <7.5%)이 있는 HIV를 보이는 심천 제3인민병원의 참가자가 등록됩니다. 사전 동의를 제공하면 참가자는 예측 불가능성을 최대한 유지하면서 1:1 비율을 목표로 개입 그룹과 통제 그룹으로 동적 무작위 배정을 받게 됩니다. 중재 그룹은 3개월 동안 매주 3회 장내 미생물군을 대상으로 한 식이 중재를 받게 되며, 같은 기간 동안 격주로 건강 교육 비디오도 함께 제공됩니다. 한편, 통제 그룹은 일상적인 후속 조치와 건강 교육을 계속할 것입니다. 개입은 3개월에 걸쳐 진행되며 이후 3개월의 후속 기간이 이어집니다. 데이터 수집은 기준 시점, 3개월, 6개월에 이루어집니다. 1차 결과는 통합 코호트 방정식을 통해 죽상동맥경화성 심혈관 질환 위험을 평가하고 장내 미생물군 다양성과 구성을 평가합니다. 2차 결과에는 죽상동맥경화성 심혈관 질환과 관련된 바이오마커 및 예측 변수는 물론 해당 상태와 관련된 증상도 포함됩니다.