HIV感染患者における腸内細菌叢を標的とした食事介入の有効性

方法とデータ:

1. メンデルランダム化 2 段階、2 サンプルのメンデルランダム化を使用して、HIV とアテローム性動脈硬化性心血管疾患との因果関係における腸内細菌叢の潜在的な媒介役割を調査します。 Medical Research Council Integrative Epidemiology Unit OpenGWAS データと MiBioGen 研究からの GWAS 概要統計を利用して、単変量メンデルランダム化を実行します。 最初のステップでは、腸内細菌叢に対する HIV 感染の原因経路を調査し (係数 = α)、続いてアテローム性動脈硬化性心血管疾患の発症に対する腸内細菌叢の影響を解明します (係数 = β)。 これらの推定値の乗算 (α*β) により、腸内細菌叢に起因すると考えられる媒介効果が明らかになります。 実質的な媒介効果を示す特定の腸内細菌叢の同定は、標的を絞った介入の選択の指針となります。
2. 系統的レビュー 実証的な研究基盤を確立するために、系統的レビューでは、HIV とともに生きる人々の食事パターンと腸内微生物叢の相関関係、および微生物叢とアテローム性心血管疾患の関係に関する証拠を総合します。 PubMed/MEDLINE、MEDLINE (Ovid)、Embase (Ovid)、CINAHL (EBSCO)、Web of Science、中国国家知識基盤 (CNKI) を含むデータベース全体にわたる徹底した体系的な検索。 事前に定義された包含基準および除外基準を満たす記事には、厳密な抽出および要約プロセスが適用されます。
3. 介入設計と専門家による評価 介入プロトコルは、系統的レビューから収集した洞察とともに、HIV 感染とアテローム性動脈硬化性心血管疾患との因果関係における重要な媒介効果を示す特定された腸内細菌叢に基づいて策定されます。 その後、学際的な専門家が招かれ、ジョアンナ・ブリッグス研究所が開発した FAME (実現可能性、適切性、意義、有効性) スケールを使用して草案されたプロトコルを評価します。
4. 実用的なランダム化比較試験 当社では、実際的なランダム化比較試験のデザインを利用して、厳格な管理を行わずに現実世界の状況における食事介入の有効性を評価し、それによって研究結果の一般化性と臨床応用性を高めます。 プールされたコホート方程式によって決定される、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の境界線リスク（5%～<7.5%）を持つ HIV 感染者である深セン第三人民病院の参加者が登録されます。 インフォームド・コンセントを提供した上で、参加者は、予測不可能性を最大限に保ちながら 1:1 の比率を目指して、介入グループと対照グループに動的にランダム化されます。 介入グループは腸内細菌叢をターゲットとした食事介入を週に3回、3か月間受け、同じ期間の隔週の健康教育ビデオも視聴する。 一方、対照群は定期的なフォローアップと健康教育を継続する。 介入は 3 か月にわたり、その後 3 か月の追跡期間が続きます。 データ収集はベースライン、3 か月、および 6 か月後に行われます。 主要結果は、プールされたコホート方程式を介してアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを評価し、腸内微生物叢の多様性と組成を評価します。 二次アウトカムには、アテローム性動脈硬化性心血管疾患に関連するバイオマーカーと予測因子、およびその状態に関連する症状が含まれます。