Efectividad de la intervención dietética dirigida a la microbiota intestinal entre pacientes infectados por el VIH

Métodos y datos:

1. Aleatorización mendeliana Se empleará una aleatorización mendeliana de dos pasos y dos muestras para investigar las posibles funciones mediadoras de la microbiota intestinal en la relación causal entre el VIH y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Utilizando las estadísticas resumidas de GWAS de los datos OpenGWAS de la Unidad de Epidemiología Integrativa del Consejo de Investigación Médica y el estudio MiBioGen, realizaremos una aleatorización mendeliana univariable. El primer paso implica examinar la vía causal de la infección por VIH en la microbiota intestinal (el coeficiente = α), seguido de dilucidar la influencia de la microbiota intestinal en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (el coeficiente = β). La multiplicación de estas estimaciones (α*β) delineará los efectos de mediación atribuidos a la microbiota intestinal. La identificación de microbiota intestinal específica que exhiba efectos de mediación sustanciales guiará la selección de nuestra intervención específica.
2. Revisión sistemática Para establecer una base de investigación empírica, una revisión sistemática sintetizará evidencia sobre la correlación entre los patrones dietéticos y la microbiota intestinal, así como la relación entre la microbiota y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica entre las personas que viven con el VIH. Una búsqueda sistemática exhaustiva en bases de datos que incluyen PubMed/MEDLINE, MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid), CINAHL (EBSCO), Web of Science y China National Knowledge Infrastructure (CNKI). Los artículos que cumplan con criterios de inclusión y exclusión predefinidos se someterán a rigurosos procesos de extracción y resumen.
3. Diseño de intervención y evaluación de expertos El protocolo de intervención se formulará a partir de la microbiota intestinal identificada que demuestra efectos de mediación significativos en la asociación causal entre la infección por VIH y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, junto con los conocimientos obtenidos de la revisión sistemática. Posteriormente, se invitará a expertos multidisciplinarios a evaluar el protocolo redactado utilizando la escala FAME (Viabilidad, Adecuación, Significado y Efectividad) desarrollada por el Instituto Joanna Briggs.
4. Ensayo controlado aleatorio pragmático Utilizamos un diseño de ensayo controlado aleatorio pragmático para evaluar la efectividad de la intervención dietética en condiciones del mundo real, sin un control estricto, mejorando así la generalización y aplicabilidad clínica de los hallazgos de nuestro estudio. Se inscribirán participantes en el Tercer Hospital Popular de Shenzhen que presenten VIH con un riesgo límite de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (5% a <7,5%) determinado por la ecuación de cohorte agrupada. Al dar su consentimiento informado, los participantes se someterán a una aleatorización dinámica en grupos de intervención y control, con el objetivo de lograr una proporción de 1:1 preservando al mismo tiempo la máxima imprevisibilidad. El grupo de intervención recibirá la intervención dietética dirigida a la microbiota intestinal tres veces por semana durante 3 meses, acompañada de videos de educación sanitaria quincenales durante la misma duración. Mientras tanto, el grupo de control continuará con el seguimiento de rutina y las prácticas de educación sanitaria. La intervención durará tres meses, seguida de un período de seguimiento de tres meses. La recopilación de datos se realizará al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. Los resultados primarios evaluarán el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica mediante la ecuación de cohorte agrupada y evaluarán la diversidad y composición de la microbiota intestinal. Los resultados secundarios abarcarán biomarcadores y predictores asociados con la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, así como los síntomas relacionados con la afección.