Eficácia da intervenção dietética direcionada à microbiota intestinal entre pacientes infectados pelo HIV

Métodos e dados:

1. Randomização mendeliana Uma randomização mendeliana em duas etapas e duas amostras será empregada para investigar os potenciais papéis mediadores da microbiota intestinal na relação causal entre HIV e doença cardiovascular aterosclerótica. Utilizando estatísticas resumidas do GWAS dos dados do OpenGWAS da Unidade de Epidemiologia Integrativa do Conselho de Pesquisa Médica e do estudo MiBioGen, conduziremos uma randomização mendeliana univariável. O primeiro passo envolve examinar a via causal da infecção pelo VIH na microbiota intestinal (o coeficiente=α), seguido pela elucidação da influência da microbiota intestinal no desenvolvimento da doença cardiovascular aterosclerótica (o coeficiente=β). A multiplicação destas estimativas (α*β) delineará os efeitos de mediação atribuídos à microbiota intestinal. A identificação da microbiota intestinal específica que exibe efeitos de mediação substanciais orientará a seleção da nossa intervenção direcionada.
2. Revisão sistemática Para estabelecer uma base de investigação empírica, uma revisão sistemática irá sintetizar evidências relativas à correlação entre padrões alimentares e microbiota intestinal, bem como a relação entre microbiota e doença cardiovascular aterosclerótica entre pessoas que vivem com VIH. Uma pesquisa sistemática completa em bases de dados, incluindo PubMed/MEDLINE, MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid), CINAHL (EBSCO), Web of Science e China National Knowledge Infrastructure (CNKI). Os artigos que atendam aos critérios de inclusão e exclusão predefinidos passarão por rigorosos processos de extração e sumarização.
3. Desenho da intervenção e avaliação de especialistas O protocolo de intervenção será formulado com base na microbiota intestinal identificada, demonstrando efeitos de mediação significativos na associação causal entre a infecção pelo HIV e a doença cardiovascular aterosclerótica, juntamente com os insights obtidos na revisão sistemática. Posteriormente, especialistas multidisciplinares serão convidados a avaliar o protocolo elaborado utilizando a escala FAME (Viabilidade, Adequação, Significado e Eficácia) desenvolvida pelo Instituto Joanna Briggs.
4. Ensaio clínico randomizado pragmático Utilizamos um desenho de ensaio clínico randomizado pragmático para avaliar a eficácia da intervenção dietética em condições do mundo real, sem controle estrito, aumentando assim a generalização e a aplicabilidade clínica dos resultados do nosso estudo. Participantes do Shenzhen Third People's Hospital, apresentando HIV com risco limítrofe de doença cardiovascular aterosclerótica (5% a <7,5%) determinado pela equação de coorte agrupada, serão inscritos. Ao fornecer consentimento informado, os participantes serão submetidos à randomização dinâmica em grupos de intervenção e controle, visando uma proporção de 1:1, preservando a máxima imprevisibilidade. O grupo de intervenção receberá a intervenção dietética direcionada à microbiota intestinal três vezes por semana durante 3 meses, acompanhada de vídeos de educação em saúde quinzenais pelo mesmo período. Enquanto isso, o grupo de controle continuará o acompanhamento rotineiro e as práticas de educação em saúde. A intervenção durará três meses, seguida por um período de acompanhamento de três meses. A coleta de dados ocorrerá no início do estudo, 3 meses e 6 meses. Os resultados primários avaliarão o risco de doença cardiovascular aterosclerótica por meio da equação de coorte agrupada e avaliarão a diversidade e composição da microbiota intestinal. Os resultados secundários abrangerão biomarcadores e preditores associados à doença cardiovascular aterosclerótica, bem como sintomas relacionados à doença.