- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280183
비만 개인의 기능적 흡기 근육 훈련
비만인의 기능성 흡기근 훈련 효과에 대한 조사
비만인의 경우 지방 조직 증가와 전신 염증이 심장 대사 질환, 폐 시스템 기능 장애 및 다양한 호흡기 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다. 기존 연구에서는 비만인 개인을 대상으로 흡기근 훈련이나 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 훈련을 하면 유익한 임상 결과가 입증되었습니다. 그러나 이는 운동이 비만에 미치는 개별적인 효과에만 초점을 맞췄습니다. 현재 문헌에서는 비만인 개인을 대상으로 흡기 기능적 근육 훈련의 효과를 평가한 연구가 없습니다.
본 연구는 비만인의 신체 구성, 심대사 지표, 기능적 능력, 호흡 기능, 호흡 근력 및 호흡 근육 성능에 대한 기능적 흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 비전염성 만성 질환의 발병에 핵심적인 역할을 하는 지방 조직 증가와 전신 염증을 특징으로 합니다. 비만인 사람은 말초 근육과 호흡 근육 모두에서 운동 능력이 감소하고 근력이 약해진다는 것은 잘 알려져 있습니다.
비만관리에는 건강한 식습관과 더불어 운동훈련도 병행하는 것이 좋습니다. 현재 문헌에서는 비만인 개인을 대상으로 단독 흡기 근육 훈련이나 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 훈련의 유익한 임상 결과를 보여주었습니다.
기능성 흡기 근육 훈련은 유산소 운동과 흡기 근육 훈련을 결합한 방법입니다. 현재 문헌에서는 비만인 개인을 대상으로 흡기 기능적 근육 훈련의 효과를 평가한 연구가 없습니다. 본 연구의 목적은 비만인의 신체 구성, 심대사 지표, 기능적 능력, 호흡 기능, 호흡 근력 및 호흡 근육 성능에 대한 기능적 흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~60세 사이의 분
- 세계보건기구(WHO) 분류에 따르면 체질량지수(BMI)가 30~40kg/m2인 사람이다.
- 연구에 자원봉사로 참여하기
제외 기준:
- 세계보건기구(WHO) 분류에 따르면 체질량지수는 40kg/m2 이상이다.
- 뉴욕심장협회(NYHA) 분류에 따른 기능 등급 III 또는 IV
- Charlson 동반이환 점수가 3점 이상인 자
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 불안정 협심증
- 평가 및 치료를 방해할 수 있는 협동 장애, 정형외과 및 신경학적 문제
- 최근 6개월 이내에 하지 관련 부상 또는 수술 이력이 있는 자
- 당뇨병 진단을 받고 신장병, 망막병증, 신경병증 등의 합병증이 있는 경우
- 만성 호흡기 질환을 동반한 자
- 급성 감염자
- 중이 관련 질환(고막 파열, 중이염 등)이 있는 사람
- STOP-Bang 점수가 3점 이상인 분
- 자연적 또는 외상 관련 기흉의 병력이 있는 개인
- 흡연자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 및 저항 운동 훈련
운동 프로그램은 5~10분의 준비 운동으로 시작하고 5~10분의 정리 운동으로 끝납니다. 유산소 운동은 자전거 위에서 30~40분 동안 최대 심박수의 60~85%로 계획됩니다. 모든 주요 주요 근육 그룹을 포괄하는 저항 운동 프로그램 상체(가슴근, 광배근, 회전근개 근육, 삼각근, 이두근, 삼두근), 복부 근육 및 하지(사두근, 햄스트링, 비복근)를 강화하는 운동을 합니다. 상체 근육, 복근, 하지 근육의 경우 최대 반복 횟수(1RM)의 40~70% 수준으로 10~15회씩 1~3세트를 계획합니다. |
유산소 운동은 사이클 에르고미터에서 최대 심박수의 60~85%로 30~40분 동안 계획됩니다.
저항 운동은 모든 주요 근육 그룹을 포괄합니다.
상체(가슴근, 광배근, 회전근개 근육, 삼각근, 이두근, 삼두근), 복부 근육, 하지(사두근, 햄스트링, 비복근)를 강화하는 운동을 하게 됩니다.
상체, 복부, 하지 근육의 경우 1회 최대 반복(1RM)의 40~70% 수준으로 10~15회씩 1~3세트를 계획합니다.
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실험적: 비만 개인의 흡기 기능적 근육 훈련 그룹:
흡기 근육 훈련은 유산소 운동과 동시에 적용됩니다.
이 프로그램은 기능적인 IMT를 생성합니다.
운동 프로그램은 5~10분간의 준비운동과 정리운동으로 시작됩니다.
유산소 운동은 자전거 위에서 30~40분 동안 MHR의 60~85% 수준으로 계획되며, 진전이 이루어질 것입니다.
참가자들은 먼저 자전거 인체공학적으로 작업한 후 처음 3주 동안 동일한 세션에서 IMT를 계속 수행하게 됩니다.
IMT 운동의 강도는 MIP의 40~60%로 설정됩니다.
10번의 연속 호흡 주기 후에 참가자는 3~4번의 호흡 확인을 수행해야 합니다.
모든 주요 근육 그룹을 포괄하는 저항 운동 프로그램 상체(가슴근, 광배근, 회전근개 근육, 삼각근, 이두근, 삼두근), 복부 근육 및 하지(사두근, 햄스트링, 비복근)를 강화하는 운동을 합니다.
상체 근육, 복근, 하지 근육은 1RM의 40~70% 정도로 10~15회씩 1~3세트를 계획합니다.
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흡기 근육 훈련은 유산소 훈련과 흡기 근육 훈련을 결합한 기술입니다.
유산소 운동과 동시에 적용됩니다.
참가자들은 자전거 인체공학적으로 작업한 다음 처음 3주 동안 동일한 세션에서 IMT를 계속 수행합니다.
IMT 운동의 강도는 MIP의 40~60%로 설정됩니다.
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간섭 없음: 통제 그룹:
환자 교육은 제공되며 개입은 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 10주
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참가자의 최대 이하 기능적 운동 능력은 6분 걷기 검사로 평가될 것입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반질환 평가
기간: 1일차
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"찰슨 동반질환 지수(Charlson Comorbidity Index, CMI)"는 비만 개인의 동반질환 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
19개의 동반질환 진단군으로 구성된 이 지수는 만성질환을 평가하고 사망률과의 관계를 측정하는 데 유효한 방법이다.
모든 CMI 점수는 0-37 사이로 채점됩니다.
결과에 따르면 동반질환의 수준은 낮음(0), 중간(1-2), 높음(3+)의 3가지 수준으로 정의됩니다.
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1일차
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신체 활동 평가
기간: 10주
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걸음 수 측정: 일일 걸음 수를 모니터링하여 참가자의 신체 활동 수준을 결정합니다.
걸음 수는 객관적으로 측정할 수 있는 사용하기 쉬운 휴대용 도구인 웨어러블 활동 모니터(Huawei Watch Fit Special Edition)를 사용하여 평가됩니다.
6축 센서를 갖춘 이 장치는 사용 기간 동안 사용자의 신체 활동 스타일 정보를 임시 메모리에 기록합니다.
참가자들은 활동 모니터를 왼쪽 손목에 착용하고 목욕하는 동안에만 제거해야 합니다.
일주일 사용 후 웨어러블 활동 모니터로 기록된 데이터가 수집됩니다.
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10주
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에드먼턴 비만 스테이징 시스템(EOSS)
기간: 1일차
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EOSS(Edmonton Obesity Staging System)는 비만 관련 위험을 평가할 때 예후를 결정하고 치료를 안내하는 데 사용되는 5단계 비만 분류 시스템입니다.
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1일차
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말초 근육 강도
기간: 10주
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M. 대퇴사두근 근력과 손 악력 측정을 사용하여 말초 근력을 평가합니다.
휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근 근력과 손 악력을 평가합니다.
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10주
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허리 둘레
기간: 10주
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허리 둘레는 환자가 호기 동안 직립 자세를 취하고 양쪽 발에 동일한 체중이 지탱된 상태에서 배 높이에서 측정됩니다.
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10주
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엉덩이 둘레
기간: 10주
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엉덩이 둘레는 환자를 직립 자세로 두 발에 동일한 무게를 지탱한 상태에서 대퇴골 대전자 높이에서 측정됩니다.
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10주
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체지방-근육 비율
기간: 10주
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이러한 측정은 생체 전기 임피던스에 의해 결정됩니다.
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10주
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포도당 프로필
기간: 10주
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12시간 공복 후 혈당 프로필을 측정합니다.
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10주
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지질 프로필
기간: 10주
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12시간 공복 후 지질 프로필을 측정합니다.
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10주
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호흡근 강도
기간: 10주
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호흡근 강도; 앉은 자세에서 구강 내 압력 측정 장치로 평가됩니다.
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10주
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증가 부하 검사 (호흡근 지구력)
기간: 10주
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호흡 근육 지구력은 점증 부하 검사로 평가됩니다.
점증 부하 검사는 전자 흡기 부하 장치(PowerBreathe-KHP2)를 사용하여 수행됩니다.
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10주
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강제 1초간 호기량 (호흡 기능)
기간: 10주
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참가자의 1초간 노력성 호기량(FECV1)을 결정하기 위해 폐활량 측정 평가가 수행될 것입니다.
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10주
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강제 폐활량 (호흡 기능)
기간: 10주
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스피로메트리 평가는 참가자의 강제 폐활량(FVC)을 측정하기 위해 수행됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- 연구 책임자: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- 수석 연구원: Safak Yigit, MSc, Biruni University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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