Trénink funkčních inspiračních svalů u obézních jedinců
Zkoumání účinků tréninku funkčních inspiračních svalů u obézních jedinců
U obézních jedinců hraje zvýšená tuková tkáň a systémový zánět klíčovou roli při vzniku kardiometabolických onemocnění, dysfunkce plicního systému a řady respiračních onemocnění. Stávající výzkum prokázal příznivé klinické výsledky tréninku inspiračních svalů nebo kombinovaného aerobního a odporového cvičení u obézních jedinců. Toto se však zaměřilo na izolované účinky cvičení na obezitu. V současné literatuře žádná studie nehodnotí účinnost funkčního tréninku inspiračních svalů u obézních jedinců.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky tréninku funkčních inspiračních svalů na složení těla, kardiometabolické markery, funkční kapacitu, respirační funkce, sílu dýchacích svalů a výkonnost dýchacích svalů u obézních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obezita je charakterizována zvýšeným množstvím tukové tkáně a systémovým zánětem, které hrají klíčovou roli v rozvoji nepřenosných chronických onemocnění. Je dobře známo, že jedinci s obezitou mají sníženou pohybovou kapacitu a svalovou slabost v periferních i dýchacích svalech.
Při zvládání obezity se kromě zdravých stravovacích návyků doporučuje i pohybový trénink. Současná literatura prokázala příznivé klinické výsledky izolovaného inspiračního svalového tréninku nebo kombinovaného aerobního a odporového cvičení u obézních jedinců.
Funkční inspirační svalový trénink je metoda, která kombinuje jak aerobní cvičení, tak inspirační svalový trénink. V současné literatuře žádná studie nehodnotí účinnost funkčního tréninku inspiračních svalů u obézních jedinců. Cílem této studie je prozkoumat vliv funkčního tréninku inspiračních svalů na složení těla, kardiometabolické markery, funkční kapacitu, respirační funkce, sílu dýchacích svalů a výkonnost dýchacích svalů u obézních jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 25-60 let
- Podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) lidé s indexem tělesné hmotnosti mezi 30-40 kg/m2
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) je index tělesné hmotnosti nad 40 kg/m2
- Funkční třída III nebo IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA).
- Ti s Charlsonovým skóre komorbidity 3 a vyšším
- Nekontrolovaná hypertenze, diabetes a nestabilní angina pectoris
- Kooperativní poruchy, ortopedické a neurologické problémy, které mohou narušovat hodnocení a léčbu
- Jedinci s anamnézou poranění nebo chirurgického zákroku na dolních končetinách v posledních šesti měsících
- Diagnóza diabetu a komplikace, jako je nefropatie, retinopatie a neuropatie
- Ti s doprovodným chronickým respiračním onemocněním
- Ti s akutní infekcí
- Jedinci s patologiemi souvisejícími se středním uchem (jako je prasknutí bubínku, otitis)
- Ti, kteří mají skóre STOP-Bang 3 a více
- Jedinci s anamnézou spontánního nebo traumatického pneumotoraxu
- Kuřáci
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink aerobního a odporového cvičení
Cvičební program začíná 5-10 minutovým zahřátím a končí 5-10 minutovým ochlazením. Aerobní cvičení je plánováno na 60-85% maximální tepové frekvence na kole po dobu 30-40 minut. Rezistivní cvičební program, pokrývající všechny hlavní svalové skupiny; K posílení bude procvičována horní část těla (prsní sval, široký zádový sval, svaly rotátorové manžety, deltový sval, biceps, triceps), břišní svaly a dolní končetiny (quadriceps, hamstring, gastrosoleus). Pro svaly horní části těla, břišní svaly a svaly dolních končetin budou naplánovány 1-3 série po 10-15 opakováních jako 40-70% z 1 maximálního opakování (1RM). |
Aerobní cvičení je plánováno na 60-85% maximální tepové frekvence na cykloergometru po dobu 30-40 minut.
Odporové cvičení pokryje všechny hlavní svalové skupiny.
K posílení bude procvičována horní část těla (prsní sval, široký zádový sval, svaly rotátorové manžety, deltový sval, biceps, triceps), břišní svaly a dolní končetiny (quadriceps, hamstring, gastrosoleus).
Pro horní část těla, břišní svaly a svaly dolních končetin budou naplánovány 1-3 série po 10-15 opakováních jako 40-70% z 1 maximálního opakování (1RM).
|
|
Experimentální: Skupina pro trénink funkčních inspiračních svalů u obézních jedinců:
Inspirační svalový trénink bude aplikován současně s aerobním cvičením.
Tento program vytvoří funkční IMT.
Cvičební program začne 5-10 minutovým zahřátím a ochlazením.
Aerobní cvičení je plánováno na 60-85% MHR na kole po dobu 30-40 minut, bude dosaženo pokroku.
Účastníci budou nejprve pracovat s cyklistickou ergometrií a poté budou první tři týdny pokračovat ve stejném sezení s IMT.
Intenzita cvičení IMT bude nastavena na 40-60 % MIP.
Po 10 po sobě jdoucích dechových cyklech budou účastníci požádáni, aby provedli 3-4 dechové kontroly.
Odporový cvičební program, pokrývající všechny hlavní svalové skupiny; K posílení bude procvičována horní část těla (prsní sval, široký zádový sval, svaly rotátorové manžety, deltový sval, biceps, triceps), břišní svaly a dolní končetiny (quadriceps, hamstring, gastrosoleus).
Pro svaly horní části těla, břišní svaly a svaly dolních končetin budou naplánovány 1-3 série po 10-15 opakováních jako 40-70% 1RM.
|
Inspirační svalový trénink je technika, která kombinuje aerobní trénink s inspiračním tréninkem svalů.
bude aplikován současně s aerobním cvičením.
Účastníci budou pracovat s cyklistickou ergometrií a poté budou pokračovat s IMT ve stejném sezení první tři týdny.
Intenzita cvičení IMT bude nastavena na 40-60 % MIP.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Bude poskytnuta edukace pacienta a nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 10 týdnů
|
Submaximální funkční zátěžová kapacita účastníků bude vyhodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení komorbidity
Časové okno: Den 1
|
"Charlsonův index komorbidity" (CMI) bude použit ke stanovení úrovní komorbidity u obézních jedinců.
Index, který se skládá z devatenácti skupin komorbidních diagnóz, je validní metodou pro hodnocení chronických onemocnění a měření jejich vztahu k úmrtnosti.
Všechna skóre CMI jsou hodnocena mezi 0-37.
Podle výsledků jsou definovány 3 úrovně komorbidity: nízká (0), střední (1-2) a vysoká (3+).
|
Den 1
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 10 týdnů
|
Měření počtu kroků: Denní počet kroků bude sledován za účelem určení úrovně fyzické aktivity účastníků.
Počet kroků bude hodnocen pomocí nositelného monitoru aktivity, přenosného, snadno použitelného nástroje, který dokáže objektivně měřit (Huawei Watch Fit Special Edition).
Zařízení se svým šestiosým senzorem zaznamenává informace o stylu fyzické aktivity uživatele do své dočasné paměti po celou dobu používání.
Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor aktivity po celou dobu na levém zápěstí a sundali jej pouze během koupání.
Po jednom týdnu používání budou sejmuta data zaznamenaná nositelným monitorem aktivity.
|
10 týdnů
|
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS)
Časové okno: Den 1
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS) je pětistupňový klasifikační systém obezity používaný k určení prognózy a vodítka léčby při hodnocení rizika souvisejícího s obezitou.
|
Den 1
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 10 týdnů
|
K hodnocení síly periferních svalů bude použito měření síly M. Quadriceps a síly úchopu ruky.
K hodnocení síly kvadricepsového svalu a síly úchopu ruky bude použit ruční dynamometr.
|
10 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 10 týdnů
|
Obvod pasu bude měřen v úrovni břicha s pacientem ve vzpřímené poloze během výdechu, přičemž obě nohy nesou stejnou váhu.
|
10 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 10 týdnů
|
Obvod kyčle bude měřen na úrovni velkého trochanteru stehenní kosti s pacientem ve vzpřímené poloze, přičemž obě nohy nesou stejnou váhu.
|
10 týdnů
|
|
Poměry tělesného tuku a svalů
Časové okno: 10 týdnů
|
Tato měření budou určena bioelektrickou impedancí.
|
10 týdnů
|
|
Glukózový profil
Časové okno: 10 týdnů
|
Bude měřen glukózový profil po 12 hodinách hladovění
|
10 týdnů
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 10 týdnů
|
Bude měřen lipidový profil po 12 hodinách hladovění
|
10 týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 10 týdnů
|
Síla dýchacích svalů; bude hodnocena pomocí intraorálního měřicího zařízení tlaku vsedě.
|
10 týdnů
|
|
Přírůstkový zatěžovací test (Vytrvalost dýchacích svalů)
Časové okno: 10 týdnů
|
Výdrž dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu s postupně se zvyšující zátěží.
Test s postupně se zvyšující zátěží bude proveden pomocí elektronického zařízení pro vdechovou zátěž (PowerBreathe-KHP2)
|
10 týdnů
|
|
Nucený výdechový objem za 1. sekundu (Respirační funkce)
Časové okno: 10 týdnů
|
Bude provedeno spirometrické vyšetření ke stanovení usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FECV1) účastníků.
|
10 týdnů
|
|
Nucená vitální kapacita (Respirační funkce)
Časové okno: 10 týdnů
|
Spirometrické vyšetření bude provedeno za účelem stanovení nucené vitální kapacity (FVC) účastníků
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Ředitel studie: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 323132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .