Funkcionális légzőizom edzés elhízott egyéneknél
A funkcionális légzőizom-tréning hatásainak vizsgálata elhízott egyénekben
Az elhízott egyéneknél a megnövekedett zsírszövet és a szisztémás gyulladás kulcsszerepet játszik a kardiometabolikus betegségek, a tüdőrendszer diszfunkciói és számos légúti betegség kialakulásában. A meglévő kutatások bebizonyították, hogy elhízott egyéneknél jótékony klinikai eredményei vannak a belégzési izmok edzésének vagy a kombinált aerob és ellenállási gyakorlatoknak. Ez azonban a testmozgás elhízásra gyakorolt elszigetelt hatásaira összpontosított. A jelenlegi irodalomban egyetlen tanulmány sem értékeli a funkcionális belégzési izmok edzésének hatékonyságát elhízott egyénekben.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a funkcionális belégzési izmok edzésének hatását a testösszetételre, a kardiometabolikus markerekre, a funkcionális kapacitásra, a légzésfunkcióra, a légzőizom erejére és a légzőizom teljesítményére elhízott egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízásra jellemző a megnövekedett zsírszövet és a szisztémás gyulladás, amelyek kulcsszerepet játszanak a nem fertőző krónikus betegségek kialakulásában. Köztudott, hogy az elhízott egyének csökkent mozgási kapacitással és izomgyengeséggel rendelkeznek mind a perifériás, mind a légzőizmokban.
Az elhízás kezelésében az egészséges táplálkozási szokások mellett testmozgás is ajánlott. A jelenlegi irodalom jótékony klinikai eredményeket mutatott be elhízott egyénekben az izolált belégzési izmok edzése vagy a kombinált aerob és rezisztencia edzés.
A funkcionális belégzési izomtréning egy olyan módszer, amely kombinálja az aerob gyakorlatokat és a belégzési izmok edzését. A jelenlegi irodalomban egyetlen tanulmány sem értékeli a funkcionális belégzési izmok edzésének hatékonyságát elhízott egyénekben. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a funkcionális belégzési izomtréning hatását a testösszetételre, a kardiometabolikus markerekre, a funkcionális kapacitásra, a légzésfunkcióra, a légzőizom erejére és a légzőizom teljesítményére elhízott egyénekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 25-60 év közöttiek
- Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása szerint a 30-40 kg/m2 testtömeg-indexűek
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása szerint a testtömegindex meghaladja a 40 kg/m2-t
- III. vagy IV. funkcionális osztály a New York Heart Association (NYHA) besorolása szerint
- Azok, akiknek Charlson komorbiditási pontszáma 3 vagy magasabb
- Nem kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség és instabil angina pectoris
- Kooperatív rendellenességek, ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek megzavarhatják az értékelést és a kezelést
- Azok az egyének, akiknek az elmúlt hat hónapban alsó végtagi sérülése vagy műtétje volt
- Cukorbetegséggel diagnosztizálták, és olyan szövődményei vannak, mint a nefropátia, a retinopátia és a neuropátia
- A kísérő krónikus légúti betegségben szenvedők
- Akut fertőzésben szenvedők
- Középfülhöz kapcsolódó patológiákban szenvedő egyének (például dobhártya-repedés, fülgyulladás)
- Azok, akiknek STOP-Bang pontszáma legalább 3
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében spontán vagy traumával összefüggő pneumothorax szerepel
- Dohányosok
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aerob és rezisztív gyakorlatok
Az edzésprogram 5-10 perces bemelegítéssel kezdődik és 5-10 perces lehűléssel fejeződik be. Az aerob edzést a maximális pulzusszám 60-85%-ával tervezik a kerékpáron 30-40 percig. Rezisztív edzésprogram, amely lefedi az összes főbb izomcsoportot; A felsőtestet (pectoralis, latissimus dorsi, forgó izmok, deltoid, bicepsz, tricepsz), a hasizmokat és az alsó végtagokat (négyfejű izom, hamstring, gastrosoleus) erősítjük. A felsőtest izmait, a hasizmokat és az alsó végtag izmait 1-3 10-15 ismétlésből álló sorozatot tervezik 1 maximális ismétlés (1RM) 40-70%-aként. |
Az aerob edzést a maximális pulzusszám 60-85%-ával tervezik ciklusergométeren 30-40 percig.
Az ellenálló gyakorlat az összes fő izomcsoportot lefedi.
A felsőtestet (pectoralis, latissimus dorsi, forgó izmok, deltoid, bicepsz, tricepsz), hasizmokat és alsó végtagokat (négyfejű izom, combhajlító izom, gastrosoleus) erősítik.
A felsőtest, a has és az alsó végtag izmainál 1-3 sorozat 10-15 ismétlést tervezünk, 1 maximális ismétlés (1RM) 40-70%-aként.
|
|
Kísérleti: Funkcionális belégzési izmok tréning csoport elhízott egyénekben:
A légzőizmok edzését az aerob gyakorlatokkal egyidejűleg alkalmazzuk.
Ez a program létrehozza a funkcionális IMT-t.
Az edzésprogram 5-10 perces bemelegítéssel és lehűléssel kezdődik.
Az aerob edzést 60-85%-os MHR-nél tervezik a kerékpáron 30-40 percre, előrelépés lesz.
A résztvevők először kerékpár-ergometriával dolgoznak, majd az első három hétben ugyanazon a foglalkozáson folytatják az IMT-t.
Az IMT gyakorlat intenzitása a MIP 40-60%-ában lesz beállítva.
10 egymást követő légzési ciklus után a résztvevőket 3-4 légzésellenőrzés elvégzésére kérik.
Rezisztív edzésprogram, amely lefedi az összes fő izomcsoportot; A felsőtestet (pectoralis, latissimus dorsi, forgó izmok, deltoid, bicepsz, tricepsz), a hasizmokat és az alsó végtagokat (négyfejű izom, hamstring, gastrosoleus) erősítjük.
A felsőtest izmait, a hasizmokat és az alsó végtag izmait 1-3 sorozat 10-15 ismétléssel tervezzük az 1RM 40-70%-aként.
|
A belégzési izomtréning egy olyan technika, amely az aerob edzést kombinálja a belégzési izmok edzésével.
aerob gyakorlatokkal egyidejűleg alkalmazzák.
A résztvevők kerékpár-ergometriával dolgoznak, majd az első három hétben ugyanazon a foglalkozáson folytatják az IMT-t.
Az IMT gyakorlat intenzitása a MIP 40-60%-ában lesz beállítva.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport:
Betegoktatásra kerül sor, beavatkozásra nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Kapacitás
Időkeret: 10 hét
|
A résztvevők szubmaximális funkcionális terhelhetőségét hatperces séta teszttel értékeljük.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komorbiditás értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A "Charlson Comorbidity Index" (CMI) segítségével meghatározzák az elhízott egyének komorbiditási szintjét.
A tizenkilenc komorbid diagnosztikai csoportból álló index egy érvényes módszer a krónikus betegségek értékelésére és a halálozással való kapcsolatuk mérésére.
Minden CMI-pontszám 0-37 között van.
Az eredmények alapján a komorbiditás 3 szintjét határozták meg: alacsony (0), közepes (1-2) és magas (3+).
|
1. nap
|
|
Fizikai aktivitás felmérése
Időkeret: 10 hét
|
Lépések számának mérése: A napi lépésszámot nyomon követik a résztvevők fizikai aktivitásának meghatározásához.
A lépések számát egy hordható aktivitásmérővel, egy hordozható, könnyen használható eszközzel értékelik, amely objektíven mér (Huawei Watch Fit Special Edition).
Hattengelyes érzékelőjével a készülék a használat teljes időtartama alatt az ideiglenes memóriájába rögzíti a felhasználó fizikai aktivitási stílusára vonatkozó információkat.
A résztvevőket arra kérik, hogy az aktivitásmérőt mindvégig a bal csuklójukon viseljék, és csak fürdés közben távolítsák el.
Egy hét használat után a hordható aktivitásmérővel rögzített adatok felvételre kerülnek.
|
10 hét
|
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS)
Időkeret: 1. nap
|
Az Edmonton Obesity Stageing System (EOSS) egy ötlépcsős elhízás osztályozási rendszer, amelyet a prognózis meghatározására és a kezelés irányítására használnak az elhízással kapcsolatos kockázatok felmérése során.
|
1. nap
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 10 hét
|
M. A négyfejű izomerő és a kézfogás erősségének mérése a perifériás izomerő értékelésére szolgál.
Kézi dinamométerrel értékelik a négyfejű izomzat erejét és a kézfogás erejét.
|
10 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 10 hét
|
A derékbőséget hasmagasságban mérik, miközben a páciens függőleges helyzetben van a kilégzés során, és mindkét lábának azonos súlya van.
|
10 hét
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 10 hét
|
A csípő kerületét a nagyobb femorális trochanter szintjén mérjük, a beteg függőleges helyzetben van, mindkét lábának súlya egyenlő.
|
10 hét
|
|
Testzsír-izom arányok
Időkeret: 10 hét
|
Ezeket a méréseket a bioelektromos impedancia határozza meg.
|
10 hét
|
|
Glükóz profil
Időkeret: 10 hét
|
12 órás koplalás után megmérik a glükózprofilt
|
10 hét
|
|
Lipid profil
Időkeret: 10 hét
|
A lipidprofilt 12 órás koplalás után mérik
|
10 hét
|
|
Légzőizmok erőssége
Időkeret: 10 hét
|
Légzőizmok erőssége; ülő helyzetben, intraorális nyomásmérő eszközzel értékeljük.
|
10 hét
|
|
Inkrementális terhelés teszt (Légzőizmok állóképessége)
Időkeret: 10 hét
|
A légzőizmok állóképességét terheléses teszt során értékeljük.
A terheléses tesztet elektronikus inspiratóriumos terhelő eszközzel (PowerBreathe-KHP2) végezzük el.
|
10 hét
|
|
Kényszerített kilégzési volumen 1. másodpercben (Légzőfunkció)
Időkeret: 10 hét
|
A spirometriás vizsgálatot a résztvevők egy másodperc alatt kilélegzett kényszerlevegő-mennyiségének (FECV1) meghatározására fogják elvégezni.
|
10 hét
|
|
Kényszerű vitalkapacitás (Légzésfunkció)
Időkeret: 10 hét
|
Spirometriás vizsgálatot végeznek a résztvevők kényszerített vitalkapacitásának (FVC) meghatározására
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Tanulmányi igazgató: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Kutatásvezető: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 323132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .