Funktionel inspirerende muskeltræning hos overvægtige personer
Undersøgelsen af virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning hos overvægtige individer
Hos overvægtige individer spiller øget fedtvæv og systemisk inflammation en nøglerolle i udviklingen af kardiometaboliske sygdomme, lungesystemdysfunktion og mange luftvejssygdomme. Eksisterende forskning har vist gavnlige kliniske resultater af inspiratorisk muskeltræning eller kombineret aerob træning og modstandstræning hos overvægtige personer. Dette fokuserede dog på de isolerede effekter af træning på fedme. I den nuværende litteratur evaluerer ingen undersøgelse effektiviteten af funktionel inspiratorisk muskeltræning hos overvægtige individer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning på kropssammensætning, kardiometaboliske markører, funktionel kapacitet, respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk muskelpræstation hos overvægtige individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er karakteriseret ved øget fedtvæv og systemisk inflammation, der spiller en nøglerolle i udviklingen af ikke-smitsomme kroniske sygdomme. Det er velkendt, at personer med fedme har nedsat træningskapacitet og muskelsvaghed i både perifere og respiratoriske muskler.
Motionstræning anbefales ud over sunde kostvaner til at håndtere fedme. Aktuel litteratur påviste gavnlige kliniske resultater af isoleret inspiratorisk muskeltræning eller kombineret aerob træning og modstandstræning hos overvægtige individer.
Funktionel inspiratorisk muskeltræning er en metode, der kombinerer både aerob træning og inspiratorisk muskeltræning. I den nuværende litteratur evaluerer ingen undersøgelse effektiviteten af funktionel inspiratorisk muskeltræning hos overvægtige individer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af funktionel inspiratorisk muskeltræning på kropssammensætning, kardiometaboliske markører, funktionel kapacitet, respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk muskelpræstation hos overvægtige personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 25-60 år
- Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation er dem med et kropsmasseindeks mellem 30-40 kg/m2
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation er body mass index over 40 kg/m2
- Funktionel klasse III eller IV i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifikation
- Dem med en Charlson-komorbiditetsscore på 3 og derover
- Ukontrolleret hypertension, diabetes og ustabil angina pectoris
- Samarbejdslidelser, ortopædiske og neurologiske problemer, der kan forstyrre udredning og behandling
- Personer med en historie med underekstremitetsrelateret skade eller operation inden for de sidste seks måneder
- At blive diagnosticeret med diabetes og have komplikationer såsom nefropati, retinopati og neuropati
- Dem med ledsagende kronisk luftvejssygdom
- Dem med akut infektion
- Personer med mellemøre-relaterede patologier (såsom trommehinderuptur, otitis)
- Dem med en STOP-Bang-score på 3 og derover
- Personer med en historie med spontan eller traumerelateret pneumothorax
- Rygere
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob og resistiv træningstræning
Træningsprogrammet starter med 5-10 minutters opvarmning og slutter med 5-10 minutters nedkøling. Aerob træning er planlagt ved 60-85% af maksimal puls på cyklen i 30-40 minutter. Resistivt træningsprogram, der dækker alle større muskelgrupper; Overkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-muskler, deltoid, biceps, triceps), mavemuskler og underekstremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) vil blive trænet for at styrke. For overkropsmuskler, mavemuskler og underekstremitetsmuskler vil 1-3 sæt af 10-15 gentagelser blive planlagt som 40-70% af 1 maksimal gentagelse (1RM). |
Aerob træning er planlagt ved 60-85 % af den maksimale hjertefrekvens på et cykelergometer i 30-40 minutter.
Resistiv træning vil dække alle større muskelgrupper.
Overkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff muskler, deltoid, biceps, triceps), mavemuskler og underekstremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) vil blive trænet for at styrke.
For muskler i overkrop, mave og underekstremiteter vil 1-3 sæt af 10-15 gentagelser blive planlagt som 40-70% af 1 maksimal gentagelse (1RM).
|
|
Eksperimentel: Funktionel inspirerende muskeltræningsgruppe hos overvægtige personer:
Inspirerende muskeltræning vil blive anvendt samtidigt med aerob træning.
Dette program vil skabe den funktionelle IMT.
Træningsprogrammet starter med 5-10 minutters opvarmning og nedkøling.
Aerob træning er planlagt ved 60-85% af MHR på cyklen i 30-40 minutter, fremskridt vil blive opnået.
Deltagerne vil først arbejde med cykelergometri og derefter fortsætte med IMT i samme session i de første tre uger.
Intensiteten af IMT træning vil blive sat til 40-60% af MIP.
Efter 10 på hinanden følgende vejrtrækningscyklusser vil deltagerne blive bedt om at udføre 3-4 vejrtrækningstjek.
Resistivt træningsprogram, der dækker alle større muskelgrupper; Overkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-muskler, deltoid, biceps, triceps), mavemuskler og underekstremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) vil blive trænet for at styrke.
For overkropsmuskler, mavemuskler og underekstremitetsmuskler vil 1-3 sæt af 10-15 gentagelser blive planlagt som 40-70% af 1RM.
|
Inspiratorisk muskeltræning er en teknik, der kombinerer aerob træning med inspiratorisk muskeltræning.
vil blive anvendt samtidig med aerob træning.
Deltagerne vil arbejde med cykelergometri og derefter fortsætte med IMT i samme session i de første tre uger.
Intensiteten af IMT træning vil blive sat til 40-60% af MIP.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Patientundervisning vil blive givet, og der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Kapacitet
Tidsramme: 10 uger
|
Deltagernes submaximale funktionelle motionskapacitet vil blive evalueret med seks-minutters gangtest.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comorbiditetsvurdering
Tidsramme: Dag 1
|
"Charlson Comorbidity Index" (CMI) vil blive brugt til at bestemme komorbiditetsniveauerne for overvægtige individer.
Indekset, som består af nitten komorbide diagnosegrupper, er en valid metode til at evaluere kroniske sygdomme og måle deres sammenhæng med dødelighed.
Alle CMI-scores scores mellem 0-37.
Ifølge resultaterne er der defineret 3 niveauer af komorbiditet: lav (0), medium (1-2) og høj (3+).
|
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 10 uger
|
Trintalsmåling: Det daglige skridttæller vil blive overvåget for at bestemme deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
Skridttælling vil blive vurderet med en bærbar aktivitetsmonitor, et bærbart, brugervenligt værktøj, der kan måle objektivt (Huawei Watch Fit Special Edition).
Med sin seksaksede sensor registrerer enheden brugerens fysiske aktivitetsstiloplysninger i dens midlertidige hukommelse under hele brugens varighed.
Deltagerne vil blive bedt om at bære aktivitetsmonitoren på deres venstre håndled hele vejen igennem og kun fjerne den under badning.
Efter en uges brug vil de data, der er registreret med den bærbare aktivitetsmonitor, blive taget.
|
10 uger
|
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS)
Tidsramme: Dag 1
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS) er et fem-trins fedmeklassifikationssystem, der bruges til at bestemme prognose og vejlede behandling ved vurdering af fedme-relateret risiko.
|
Dag 1
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
|
M. Quadriceps muskelstyrke og håndgrebsstyrkemåling vil blive brugt til at evaluere perifer muskelstyrke.
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelstyrke og håndgrebsstyrke.
|
10 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 10 uger
|
Taljeomkredsen vil blive målt i mavehøjde med patienten i oprejst stilling under udånding, og begge fødder vejer lige meget.
|
10 uger
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 10 uger
|
Hofteomkredsen vil blive målt på niveau med den større lårbenstrochanter, med patienten i oprejst stilling, med begge fødder lige stor vægt.
|
10 uger
|
|
Kropsfedt-muskel forhold
Tidsramme: 10 uger
|
Disse målinger vil blive bestemt af bioelektrisk impedans.
|
10 uger
|
|
Glukoseprofil
Tidsramme: 10 uger
|
Glukoseprofilen efter 12 timers faste vil blive målt
|
10 uger
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 10 uger
|
Lipidprofilen efter 12 timers faste vil blive målt
|
10 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke; den vil blive evalueret med en intraoral trykmålingsenhed i siddeposition.
|
10 uger
|
|
Trinvis belastningstest (respiratorisk muskeludholdenhed)
Tidsramme: 10 uger
|
Respirationsmuskeludholdenhed vil blive evalueret ved inkrementel belastningstest.
Den inkrementelle belastningstest vil blive udført ved hjælp af den elektroniske inspirationsbelastningsenhed (PowerBreathe-KHP2)
|
10 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund (Respirationsfunktion)
Tidsramme: 10 uger
|
Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes tvangsexspiratoriske volumen i ét sekund (FECV1).
|
10 uger
|
|
Forceret vitalkapacitet (Respiratorisk funktion)
Tidsramme: 10 uger
|
Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes tvungne vitalkapacitet (FVC)
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Studieleder: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Ledende efterforsker: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 323132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobic+resistiv træningstræning
-
Riphah International UniversityAfsluttetMyokardieinfarktPakistan