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Funktionelles Inspirationsmuskeltraining bei adipösen Personen

23. März 2026 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University

Die Untersuchung der Auswirkungen des funktionellen Inspirationsmuskeltrainings bei adipösen Personen

Bei adipösen Personen spielen vermehrtes Fettgewebe und systemische Entzündungen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Funktionsstörungen des Lungensystems und vielen Atemwegserkrankungen. Vorhandene Forschungsergebnisse haben positive klinische Ergebnisse von inspiratorischem Muskeltraining oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining bei adipösen Personen gezeigt. Dabei konzentrierte man sich jedoch auf die isolierten Auswirkungen von Bewegung auf Fettleibigkeit. In der aktuellen Literatur gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur bei adipösen Personen untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur auf die Körperzusammensetzung, kardiometabolische Marker, die Funktionsfähigkeit, die Atemfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Leistung der Atemmuskulatur bei adipösen Personen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist durch eine Zunahme des Fettgewebes und systemische Entzündungen gekennzeichnet, die eine Schlüsselrolle bei der Entstehung nicht übertragbarer chronischer Krankheiten spielen. Es ist bekannt, dass Personen mit Fettleibigkeit eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und Muskelschwäche sowohl in der peripheren als auch in der Atemmuskulatur aufweisen.

Zur Bewältigung von Fettleibigkeit wird zusätzlich zu gesunden Ernährungsgewohnheiten auch körperliches Training empfohlen. Die aktuelle Literatur zeigt positive klinische Ergebnisse eines isolierten Inspirationsmuskeltrainings oder eines kombinierten Aerobic- und Krafttrainings bei adipösen Personen.

Funktionelles Training der Inspirationsmuskulatur ist eine Methode, die sowohl Aerobic-Übungen als auch Training der Inspirationsmuskulatur kombiniert. In der aktuellen Literatur gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur bei adipösen Personen untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur auf die Körperzusammensetzung, kardiometabolische Marker, die Funktionsfähigkeit, die Atemfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Leistung der Atemmuskulatur bei adipösen Personen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 25 und 60 Jahren
  • Gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 und 40 kg/m2
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Laut Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) liegt der Body-Mass-Index bei über 40 kg/m2
  • Funktionsklasse III oder IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA).
  • Personen mit einem Charlson-Komorbiditätswert von 3 und höher
  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes und instabile Angina pectoris
  • Kooperationsstörungen, orthopädische und neurologische Probleme, die die Beurteilung und Behandlung beeinträchtigen können
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten in den letzten sechs Monaten
  • Bei Ihnen wird Diabetes diagnostiziert und es treten Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie und Neuropathie auf
  • Personen mit begleitender chronischer Atemwegserkrankung
  • Personen mit akuter Infektion
  • Personen mit Erkrankungen des Mittelohrs (z. B. Trommelfellruptur, Mittelohrentzündung)
  • Diejenigen mit einem STOP-Bang-Score von 3 und höher
  • Personen mit einer Vorgeschichte von spontanem oder traumabedingtem Pneumothorax
  • Raucher
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic- und Widerstandstraining

Das Trainingsprogramm beginnt mit einem 5-10-minütigen Aufwärmen und endet mit einem 5-10-minütigen Cool-Down. Aerobic-Übungen sind bei 60–85 % der maximalen Herzfrequenz auf dem Fahrrad für 30–40 Minuten geplant.

Widerstandstrainingsprogramm, das alle wichtigen Muskelgruppen abdeckt; Der Oberkörper (Brustmuskel, Latissimus dorsi, Rotatorenmanschettenmuskulatur, Deltamuskel, Bizeps, Trizeps), die Bauchmuskulatur und die unteren Extremitäten (Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, Gastrosoleus) werden zur Kräftigung trainiert. Für die Oberkörpermuskulatur, die Bauchmuskulatur und die Muskeln der unteren Extremitäten werden 1–3 Sätze mit 10–15 Wiederholungen als 40–70 % einer maximalen Wiederholung (1RM) eingeplant.

Aerobes Training ist bei 60–85 % der maximalen Herzfrequenz auf einem Fahrradergometer für 30–40 Minuten geplant. Widerstandstraining deckt alle wichtigen Muskelgruppen ab. Der Oberkörper (Brustmuskel, Latissimus dorsi, Rotatorenmanschettenmuskulatur, Deltamuskel, Bizeps, Trizeps), die Bauchmuskulatur und die unteren Extremitäten (Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, Gastrosoleus) werden zur Kräftigung trainiert. Für die Oberkörper-, Bauch- und unteren Extremitätenmuskulatur werden 1–3 Sätze mit 10–15 Wiederholungen als 40–70 % einer maximalen Wiederholung (1RM) eingeplant.
Experimental: Funktionelle inspiratorische Muskeltrainingsgruppe bei adipösen Personen:
Das Training der Inspirationsmuskulatur wird gleichzeitig mit Aerobic-Übungen durchgeführt. Dieses Programm erstellt das funktionale IMT. Das Trainingsprogramm beginnt mit einem 5-10-minütigen Aufwärmen und Abkühlen. Aerobic-Übungen sind bei 60–85 % der MHR auf dem Fahrrad für 30–40 Minuten geplant, Fortschritte werden erzielt. Die Teilnehmer arbeiten zunächst mit Fahrradergometrie und fahren dann in den ersten drei Wochen in derselben Sitzung mit IMT fort. Die Intensität des IMT-Trainings wird auf 40–60 % des MIP eingestellt. Nach 10 aufeinanderfolgenden Atemzyklen werden die Teilnehmer gebeten, 3-4 Atemkontrollen durchzuführen. Widerstandstrainingsprogramm, das alle wichtigen Muskelgruppen abdeckt; Der Oberkörper (Brustmuskel, Latissimus dorsi, Rotatorenmanschettenmuskulatur, Deltamuskel, Bizeps, Trizeps), die Bauchmuskulatur und die unteren Extremitäten (Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, Gastrosoleus) werden zur Kräftigung trainiert. Für die Oberkörpermuskulatur, die Bauchmuskulatur und die Muskeln der unteren Extremitäten werden 1–3 Sätze mit 10–15 Wiederholungen als 40–70 % des 1RM eingeplant.
Das Training der Inspirationsmuskulatur ist eine Technik, die Aerobic-Training mit Training der Inspirationsmuskulatur kombiniert. wird gleichzeitig mit Aerobic-Übungen angewendet. Die Teilnehmer arbeiten mit Fahrradergometrie und fahren dann in den ersten drei Wochen in derselben Sitzung mit IMT fort. Die Intensität des IMT-Trainings wird auf 40–60 % des MIP eingestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Es wird eine Patientenaufklärung gegeben und es werden keine Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: 10 Wochen
Die submaximale funktionelle Belastbarkeit der Teilnehmer wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest bewertet.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbiditätsbewertung
Zeitfenster: Tag 1
Der „Charlson Comorbidity Index“ (CMI) wird verwendet, um den Grad der Komorbidität adipöser Personen zu bestimmen. Der aus neunzehn komorbiden Diagnosegruppen bestehende Index ist eine valide Methode zur Bewertung chronischer Erkrankungen und zur Messung ihres Zusammenhangs mit der Mortalität. Alle CMI-Werte liegen zwischen 0 und 37. Den Ergebnissen zufolge werden drei Stufen der Komorbidität definiert: niedrig (0), mittel (1-2) und hoch (3+).
Tag 1
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 10 Wochen
Messung der Schrittzahl: Die tägliche Schrittzahl wird überwacht, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bestimmen. Die Schrittzahl wird mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor ermittelt, einem tragbaren, einfach zu bedienenden Gerät, das objektiv messen kann (Huawei Watch Fit Special Edition). Mit seinem Sechs-Achsen-Sensor zeichnet das Gerät während der gesamten Nutzungsdauer die Informationen zum körperlichen Aktivitätsstil des Benutzers in seinem temporären Speicher auf. Die Teilnehmer werden gebeten, den Aktivitätsmonitor durchgehend am linken Handgelenk zu tragen und ihn nur beim Baden abzunehmen. Nach einer Woche Nutzung werden die mit dem tragbaren Aktivitätsmonitor aufgezeichneten Daten erfasst.
10 Wochen
Edmonton Obesity Staging System (EOSS)
Zeitfenster: Tag 1
Das Edmonton Obesity Staging System (EOSS) ist ein fünfstufiges Adipositas-Klassifizierungssystem, das zur Bestimmung der Prognose und als Leitfaden für die Behandlung bei der Beurteilung des mit Adipositas verbundenen Risikos dient.
Tag 1
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Messung der M. Quadrizeps-Muskelkraft und der Handgriffkraft wird zur Bewertung der peripheren Muskelkraft verwendet. Zur Beurteilung der Quadrizepsmuskelkraft und der Handgriffstärke wird ein Handdynamometer verwendet.
10 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Taillenumfang wird auf Bauchhöhe gemessen, wobei sich der Patient während der Ausatmung in aufrechter Position befindet und beide Füße das gleiche Gewicht tragen.
10 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Hüftumfang wird auf Höhe des Trochanter femoralis majus gemessen, wobei sich der Patient in aufrechter Position befindet und beide Füße das gleiche Gewicht tragen.
10 Wochen
Körperfett-Muskel-Verhältnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
Diese Messungen werden durch die bioelektrische Impedanz bestimmt.
10 Wochen
Glukoseprofil
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Glukoseprofil nach 12 Stunden Fasten wird gemessen
10 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Lipidprofil nach 12 Stunden Fasten wird gemessen
10 Wochen
Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
Respiratorische Muskelkraft; sie wird mit einem intraoralen Druckmessgerät in sitzender Position bewertet.
10 Wochen
Inkrementeller Belastungstest (Atemmuskelausdauer)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Atemmuskelausdauer wird durch einen inkrementellen Belastungstest bewertet. Der inkrementelle Belastungstest wird mit dem elektronischen inspiratorischen Belastungsgerät (PowerBreathe-KHP2) durchgeführt.
10 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (Atemfunktion)
Zeitfenster: 10 Wochen
Zur Bestimmung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) der Teilnehmer wird eine spirometrische Untersuchung durchgeführt.
10 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (Atemfunktion)
Zeitfenster: 10 Wochen
Zur Bestimmung der forcierten Vitalkapazität (FVC) der Teilnehmer wird eine spirometrische Untersuchung durchgeführt
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Studienleiter: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
  • Hauptermittler: Safak Yigit, MSc, Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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