Allenamento funzionale dei muscoli inspiratori negli individui obesi
Lo studio degli effetti dell'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori negli individui obesi
Negli individui obesi, l’aumento del tessuto adiposo e l’infiammazione sistemica svolgono un ruolo chiave nello sviluppo di malattie cardiometaboliche, disfunzione del sistema polmonare e molte malattie respiratorie. La ricerca esistente ha dimostrato risultati clinici benefici dell’allenamento dei muscoli inspiratori o dell’allenamento combinato di esercizi aerobici e di resistenza in individui obesi. Tuttavia, questo studio si è concentrato sugli effetti isolati dell’esercizio fisico sull’obesità. Nella letteratura attuale, nessuno studio sta valutando l’efficacia dell’allenamento funzionale dei muscoli inspiratori nei soggetti obesi.
Questo studio mira a indagare gli effetti dell’allenamento funzionale dei muscoli inspiratori sulla composizione corporea, sui marcatori cardiometabolici, sulla capacità funzionale, sulla funzione respiratoria, sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni dei muscoli respiratori negli individui obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obesità è caratterizzata da un aumento del tessuto adiposo e da un’infiammazione sistemica che svolgono un ruolo chiave nello sviluppo di malattie croniche non trasmissibili. È noto che gli individui con obesità hanno una ridotta capacità di esercizio fisico e debolezza muscolare sia nei muscoli periferici che respiratori.
Si raccomanda l’allenamento fisico in aggiunta alle sane abitudini alimentari nella gestione dell’obesità. La letteratura attuale ha dimostrato risultati clinici benefici dell’allenamento isolato dei muscoli inspiratori o dell’allenamento combinato di esercizi aerobici e di resistenza in soggetti obesi.
L’allenamento funzionale dei muscoli inspiratori è un metodo che combina sia l’esercizio aerobico che l’allenamento dei muscoli inspiratori. Nella letteratura attuale, nessuno studio sta valutando l’efficacia dell’allenamento funzionale dei muscoli inspiratori nei soggetti obesi. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori sulla composizione corporea, sui marcatori cardiometabolici, sulla capacità funzionale, sulla funzione respiratoria, sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni dei muscoli respiratori negli individui obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Buket Akinci, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: +90 212 444 8 276
- Email: bakinci@biruni.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Safak Yigit, MSc
- Numero di telefono: +90 212 444 8 276
- Email: safakyigit90@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Biruni University
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Contatto:
- Buket Akinci, Assoc.Prof.
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Contatto:
- Safak Yigit, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 25 e 60 anni
- Secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), coloro che hanno un indice di massa corporea compreso tra 30 e 40 kg/m2
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’indice di massa corporea è superiore a 40 kg/m2
- Classe funzionale III o IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).
- Quelli con un punteggio di comorbilità Charlson pari o superiore a 3
- Ipertensione incontrollata, diabete e angina pectoris instabile
- Disturbi cooperativi, problemi ortopedici e neurologici che possono interferire con la valutazione e il trattamento
- Individui con una storia di lesioni o interventi chirurgici correlati agli arti inferiori negli ultimi sei mesi
- Essere diagnosticato con diabete e avere complicazioni come nefropatia, retinopatia e neuropatia
- Quelli con concomitante malattia respiratoria cronica
- Quelli con infezione acuta
- Soggetti con patologie legate all'orecchio medio (come rottura della membrana timpanica, otite)
- Quelli con un punteggio STOP-Bang pari o superiore a 3
- Individui con una storia di pneumotorace spontaneo o correlato a trauma
- Fumatori
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi aerobici e di resistenza
Il programma di esercizi inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti e terminerà con un defaticamento di 5-10 minuti. L'esercizio aerobico è programmato al 60-85% della frequenza cardiaca massima sulla bicicletta per 30-40 minuti. Programma di esercizi resistivi, che copre tutti i principali gruppi muscolari; La parte superiore del corpo (pettorale, latissimus dorsi, muscoli della cuffia dei rotatori, deltoide, bicipiti, tricipiti), i muscoli addominali e gli arti inferiori (quadricipiti, tendini del ginocchio, gastrosoleo) saranno esercitati per rafforzare. Per i muscoli della parte superiore del corpo, dei muscoli addominali e degli arti inferiori, verranno pianificate 1-3 serie da 10-15 ripetizioni come il 40-70% di 1 ripetizione massima (1RM). |
L'esercizio aerobico è programmato al 60-85% della frequenza cardiaca massima su un cicloergometro per 30-40 minuti.
L'esercizio di resistenza coprirà tutti i principali gruppi muscolari.
La parte superiore del corpo (pettorale, latissimus dorsi, muscoli della cuffia dei rotatori, deltoide, bicipiti, tricipiti), i muscoli addominali e gli arti inferiori (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gastrosoleo) verranno esercitati per rafforzare.
Per i muscoli della parte superiore del corpo, addominali e degli arti inferiori, verranno pianificate 1-3 serie da 10-15 ripetizioni come il 40-70% di 1 ripetizione massima (1RM).
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Sperimentale: Gruppo di allenamento funzionale dei muscoli inspiratori negli individui obesi:
L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà applicato contemporaneamente all'esercizio aerobico.
Questo programma creerà l'IMT funzionale.
Il programma di esercizi inizierà con un riscaldamento e un defaticamento di 5-10 minuti.
L'esercizio aerobico è pianificato al 60-85% della FCM sulla bicicletta per 30-40 minuti, si otterranno progressi.
I partecipanti lavoreranno prima con l'ergometria della bicicletta e poi continueranno con l'IMT nella stessa sessione per le prime tre settimane.
L’intensità dell’esercizio IMT sarà fissata al 40-60% della MIP.
Dopo 10 cicli di respirazione consecutivi, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 3-4 controlli del respiro.
Programma di esercizi resistivi, che copre tutti i principali gruppi muscolari; La parte superiore del corpo (pettorale, latissimus dorsi, muscoli della cuffia dei rotatori, deltoide, bicipiti, tricipiti), i muscoli addominali e gli arti inferiori (quadricipiti, tendini del ginocchio, gastrosoleo) saranno esercitati per rafforzare.
Per i muscoli della parte superiore del corpo, dei muscoli addominali e degli arti inferiori, verranno pianificate 1-3 serie da 10-15 ripetizioni come il 40-70% dell'1RM.
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L’allenamento dei muscoli inspiratori è una tecnica che combina l’allenamento aerobico con l’allenamento dei muscoli inspiratori.
verrà applicato contemporaneamente all'esercizio aerobico.
I partecipanti lavoreranno con l'ergometria della bicicletta e poi continueranno con l'IMT nella stessa sessione per le prime tre settimane.
L’intensità dell’esercizio IMT sarà fissata al 40-60% della MIP.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Verrà fornita educazione al paziente e non verrà effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 10 settimane
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Forza dei muscoli respiratori; Verrà valutato con un dispositivo di misurazione della pressione intraorale in posizione seduta.
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10 settimane
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Test di carico incrementale (resistenza dei muscoli respiratori)
Lasso di tempo: 10 settimane
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La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante test di carico incrementale.
Il test di carico incrementale verrà eseguito utilizzando il dispositivo di carico inspiratorio elettronico (PowerBreathe®-KHP2).
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10 settimane
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Volume espiratorio forzato 1° secondo (funzione respiratoria)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Verrà eseguita la valutazione spirometrica per determinare il volume espiratorio forzato dei partecipanti in un secondo (FEV1).
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10 settimane
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Capacità vitale forzata (funzione respiratoria)
Lasso di tempo: 10 settimane.
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Verrà eseguita la valutazione spirometrica per determinare la capacità vitale forzata (FVC) dei partecipanti.
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10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della comorbilità
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il "Charlson Comorbidity Index" (CMI) verrà utilizzato per determinare i livelli di comorbilità degli individui obesi.
L'indice, composto da diciannove gruppi di diagnosi di comorbilità, è un metodo valido per valutare le malattie croniche e misurare la loro relazione con la mortalità.
Tutti i punteggi CMI sono compresi tra 0 e 37.
In base ai risultati vengono definiti 3 livelli di comorbilità: basso (0), medio (1-2) e alto (3+).
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Giorno 1
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Misurazione del conteggio dei passi: il conteggio dei passi giornaliero verrà monitorato per determinare il livello di attività fisica dei partecipanti.
Il conteggio dei passi verrà valutato con un monitor di attività indossabile, uno strumento portatile e facile da usare in grado di misurare in modo obiettivo (Huawei Watch Fit Special Edition).
Con il suo sensore a sei assi, il dispositivo registra le informazioni sullo stile di attività fisica dell'utente nella sua memoria temporanea per tutta la durata dell'utilizzo.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il monitor dell'attività sul polso sinistro per tutto il tempo e di rimuoverlo solo durante il bagno.
Dopo una settimana di utilizzo verranno acquisiti i dati registrati con il monitor dell'attività indossabile.
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10 settimane
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Sistema di stadiazione dell'obesità di Edmonton (EOSS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L’Edmonton Obesity Staging System (EOSS) è un sistema di classificazione dell’obesità in cinque fasi utilizzato per determinare la prognosi e guidare il trattamento nella valutazione del rischio correlato all’obesità.
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Giorno 1
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 10 settimane
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La capacità di esercizio funzionale submassimale dei partecipanti sarà valutata con il test del cammino di sei minuti.
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10 settimane
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 10 settimane
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M. La misurazione della forza muscolare del quadricipite e della forza di presa della mano verrà utilizzata per valutare la forza dei muscoli periferici.
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza del muscolo quadricipite e la forza della presa della mano.
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10 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 10 settimane
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La circonferenza della vita verrà misurata all'altezza della pancia con il paziente in posizione eretta durante l'espirazione, con entrambi i piedi che sopportano lo stesso peso.
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10 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 10 settimane
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La circonferenza dell'anca verrà misurata a livello del grande trocantere femorale, con il paziente in posizione eretta, con entrambi i piedi che sopportano lo stesso peso.
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10 settimane
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Rapporti grasso corporeo-muscoli
Lasso di tempo: 10 settimane
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Queste misurazioni saranno determinate dall'impedenza bioelettrica.
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10 settimane
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Profilo del glucosio
Lasso di tempo: 10 settimane
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Verrà misurato il profilo glicemico dopo 12 ore di digiuno
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10 settimane
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 10 settimane
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Verrà misurato il profilo lipidico dopo 12 ore di digiuno
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Direttore dello studio: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Investigatore principale: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 323132
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