Functionele inspiratoire spiertraining bij zwaarlijvige personen
Het onderzoek naar de effecten van functionele inspiratoire spiertraining bij zwaarlijvige personen
Bij zwaarlijvige personen spelen toegenomen vetweefsel en systemische ontstekingen een sleutelrol bij de ontwikkeling van cardiometabolische ziekten, disfunctie van het longsysteem en veel ademhalingsziekten. Bestaand onderzoek heeft gunstige klinische resultaten aangetoond van inspiratoire spiertraining of gecombineerde aërobe en weerstandstraining bij zwaarlijvige personen. Dit concentreerde zich echter op de geïsoleerde effecten van lichaamsbeweging op obesitas. In de huidige literatuur is er geen enkele studie die de effectiviteit van functionele inspiratoire spiertraining bij zwaarlijvige personen evalueert.
Deze studie heeft tot doel de effecten van functionele inspiratoire spiertraining op de lichaamssamenstelling, cardiometabolische markers, functionele capaciteit, ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht en ademhalingsspierprestaties bij zwaarlijvige personen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt gekenmerkt door een toename van vetweefsel en systemische ontstekingen die een sleutelrol spelen bij de ontwikkeling van niet-overdraagbare chronische ziekten. Het is bekend dat mensen met obesitas een verminderde inspanningscapaciteit en spierzwakte hebben in zowel de perifere als de ademhalingsspieren.
Lichaamsbeweging wordt aanbevolen als aanvulling op gezonde voedingsgewoonten bij het beheersen van obesitas. De huidige literatuur heeft gunstige klinische resultaten aangetoond van geïsoleerde inspiratoire spiertraining of gecombineerde aërobe en weerstandstraining bij zwaarlijvige personen.
Functionele inspiratoire spiertraining is een methode die zowel aerobe oefeningen als inspiratoire spiertraining combineert. In de huidige literatuur is er geen enkele studie die de effectiviteit van functionele inspiratoire spiertraining bij zwaarlijvige personen evalueert. Het doel van deze studie is om het effect van functionele inspiratoire spiertraining op de lichaamssamenstelling, cardiometabolische markers, functionele capaciteit, ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht en ademhalingsspierprestaties bij zwaarlijvige personen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Buket Akinci, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +90 212 444 8 276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Safak Yigit, MSc
- Telefoonnummer: +90 212 444 8 276
- E-mail: safakyigit90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Biruni University
-
Contact:
- Buket Akinci, Assoc.Prof.
-
Contact:
- Safak Yigit, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen tussen de 25 en 60 jaar
- Volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn mensen met een body mass index tussen 30 en 40 kg/m2
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bedraagt de body mass index meer dan 40 kg/m2
- Functionele klasse III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA).
- Degenen met een Charlson-comorbiditeitsscore van 3 en hoger
- Ongecontroleerde hypertensie, diabetes en instabiele angina pectoris
- Coöperatieve stoornissen, orthopedische en neurologische problemen die de evaluatie en behandeling kunnen verstoren
- Personen met een voorgeschiedenis van letsel of operatie in verband met de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden
- Gediagnosticeerd zijn met diabetes en complicaties hebben zoals nefropathie, retinopathie en neuropathie
- Degenen met begeleidende chronische luchtwegaandoeningen
- Degenen met een acute infectie
- Personen met middenoorgerelateerde pathologieën (zoals trommelvliesruptuur, otitis)
- Degenen met een STOP-Bang-score van 3 en hoger
- Personen met een voorgeschiedenis van spontane of traumagerelateerde pneumothorax
- Rokers
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe en resistieve trainingstraining
Het oefenprogramma begint met een warming-up van 5-10 minuten en eindigt met een cool-down van 5-10 minuten. Aërobe oefeningen zijn gepland op 60-85% van de maximale hartslag op de fiets gedurende 30-40 minuten. Weerstandsoefeningsprogramma, dat alle belangrijke spiergroepen omvat; Het bovenlichaam (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-spieren, deltaspier, biceps, triceps), buikspieren en onderste ledematen (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) worden getraind om sterker te worden. Voor de spieren van het bovenlichaam, de buikspieren en de spieren van de onderste ledematen worden 1-3 sets van 10-15 herhalingen gepland als 40-70% van 1 maximale herhaling (1RM). |
Aërobe oefeningen zijn gepland op 60-85% van de maximale hartslag op een fietsergometer gedurende 30-40 minuten.
Weerstandsoefeningen omvatten alle belangrijke spiergroepen.
Het bovenlichaam (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-spieren, deltaspier, biceps, triceps), buikspieren en onderste ledematen (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) zullen worden getraind om sterker te worden.
Voor de spieren van het bovenlichaam, de buik en de onderste ledematen worden 1-3 sets van 10-15 herhalingen gepland als 40-70% van 1 maximale herhaling (1RM).
|
|
Experimenteel: Functionele inspiratoire spiertraininggroep bij zwaarlijvige personen:
Inspiratoire spiertraining wordt gelijktijdig met aërobe oefeningen toegepast.
Dit programma creëert de functionele IMT.
Het oefenprogramma begint met een warming-up en cool-down van 5-10 minuten.
Aërobe oefeningen zijn gepland op 60-85% van de MHR op de fiets gedurende 30-40 minuten, er zal vooruitgang worden geboekt.
Deelnemers gaan eerst aan de slag met fietsergometrie en gaan daarna in dezelfde sessie de eerste drie weken door met IMT.
De intensiteit van IMT-oefeningen wordt vastgesteld op 40-60% van de MIP.
Na 10 opeenvolgende ademhalingscycli wordt de deelnemers gevraagd 3-4 ademcontroles uit te voeren.
Weerstandsoefeningsprogramma, dat alle belangrijke spiergroepen omvat; Het bovenlichaam (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-spieren, deltaspier, biceps, triceps), buikspieren en onderste ledematen (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) worden getraind om sterker te worden.
Voor de spieren van het bovenlichaam, de buikspieren en de spieren van de onderste ledematen worden 1-3 sets van 10-15 herhalingen gepland als 40-70% van 1RM.
|
Inspiratoire spiertraining is een techniek die aerobe training combineert met inspiratoire spiertraining.
zal gelijktijdig met aerobe oefeningen worden toegepast.
Deelnemers gaan aan de slag met fietsergometrie en gaan daarna in dezelfde sessie de eerste drie weken door met IMT.
De intensiteit van IMT-oefeningen wordt vastgesteld op 40-60% van de MIP.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep:
Er zal voorlichting aan de patiënt worden gegeven en er zal niet worden ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
Ademhalingsspierkracht; Het wordt geëvalueerd met een intra-oraal drukmeetapparaat in zittende positie.
|
10 weken
|
|
Incrementele belastingstest (uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren zal worden geëvalueerd door middel van een incrementele belastingstest.
De incrementele belastingstest wordt uitgevoerd met behulp van het elektronische inspiratoire laadapparaat (PowerBreathe®-KHP2).
|
10 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume 1e seconde (Ademhalingsfunctie)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Er zal een spirometrische beoordeling worden uitgevoerd om het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1) van de deelnemers te bepalen.
|
10 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (ademhalingsfunctie)
Tijdsspanne: 10 weken.
|
Er zal een spirometrische beoordeling worden uitgevoerd om de geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de deelnemers te bepalen.
|
10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comorbiditeitsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
De "Charlson Comorbidity Index" (CMI) zal worden gebruikt om de comorbiditeitsniveaus van zwaarlijvige personen te bepalen.
De index, die bestaat uit negentien comorbide diagnosegroepen, is een valide methode voor het evalueren van chronische ziekten en het meten van hun relatie met sterfte.
Alle CMI-scores worden gescoord tussen 0-37.
Volgens de resultaten worden 3 niveaus van comorbiditeit gedefinieerd: laag (0), gemiddeld (1-2) en hoog (3+).
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Meting van het aantal stappen: Het dagelijkse aantal stappen wordt gecontroleerd om het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te bepalen.
Het aantal stappen wordt beoordeeld met een draagbare activiteitenmonitor, een draagbaar, gebruiksvriendelijk hulpmiddel dat objectief kan meten (Huawei Watch Fit Special Edition).
Met zijn zesassige sensor registreert het apparaat de informatie over de fysieke activiteitsstijl van de gebruiker in zijn tijdelijke geheugen gedurende de gehele gebruiksduur.
Deelnemers wordt gevraagd de activiteitenmonitor de hele tijd om hun linkerpols te dragen en deze alleen tijdens het baden af te doen.
Na een week gebruik worden de gegevens geregistreerd met de draagbare activiteitenmonitor.
|
10 weken
|
|
Edmonton Obesitas Staging Systeem (EOSS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het Edmonton Obesity Staging System (EOSS) is een vijffasig classificatiesysteem voor obesitas dat wordt gebruikt om de prognose te bepalen en de behandeling te begeleiden bij het beoordelen van aan obesitas gerelateerd risico.
|
Dag 1
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het submaximale functionele inspanningsvermogen van de deelnemers wordt beoordeeld met de zes minuten looptest.
|
10 weken
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
M. Meting van de spierkracht van de quadriceps en de sterkte van de handgreep zullen worden gebruikt om de perifere spierkracht te evalueren.
Er zal een handdynamometer worden gebruikt om de spierkracht van de quadriceps en de handgreepsterkte te evalueren.
|
10 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 10 weken
|
De tailleomtrek wordt gemeten op buikniveau, waarbij de patiënt tijdens de uitademing rechtop staat, waarbij beide voeten een gelijk gewicht dragen.
|
10 weken
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 10 weken
|
De heupomtrek wordt gemeten ter hoogte van de trochanter major femoralis, waarbij de patiënt rechtop staat en beide voeten een gelijk gewicht dragen.
|
10 weken
|
|
Lichaamsvet-spierverhoudingen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Deze metingen zullen worden bepaald door bio-elektrische impedantie.
|
10 weken
|
|
Glucose profiel
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het glucoseprofiel na 12 uur vasten wordt gemeten
|
10 weken
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het lipidenprofiel na 12 uur vasten wordt gemeten
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Studie directeur: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 323132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .