Funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos overvektige individer
Undersøkelsen av effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos overvektige individer
Hos overvektige individer spiller økt fettvev og systemisk betennelse en nøkkelrolle i utviklingen av kardiometabolske sykdommer, dysfunksjon i lungesystemet og mange luftveissykdommer. Eksisterende forskning har vist gunstige kliniske resultater av inspiratorisk muskeltrening eller kombinert aerobic og motstandstrening hos overvektige individer. Dette fokuserte imidlertid på de isolerte effektene av trening på fedme. I den nåværende litteraturen er det ingen studier som evaluerer effektiviteten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos overvektige individer.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening på kroppssammensetning, kardiometabolske markører, funksjonell kapasitet, respirasjonsfunksjon, respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk muskelytelse hos overvektige individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er preget av økt fettvev og systemisk betennelse som spiller en nøkkelrolle i utviklingen av ikke-smittsomme kroniske sykdommer. Det er velkjent at personer med fedme har nedsatt treningskapasitet og muskelsvakhet i både perifere og respiratoriske muskler.
Treningstrening anbefales i tillegg til sunne kostholdsvaner for å håndtere overvekt. Nåværende litteratur viste gunstige kliniske resultater av isolert inspiratorisk muskeltrening eller kombinert aerobic og motstandstrening hos overvektige individer.
Funksjonell inspiratorisk muskeltrening er en metode som kombinerer både aerob trening og inspiratorisk muskeltrening. I den nåværende litteraturen er det ingen studier som evaluerer effektiviteten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos overvektige individer. Målet med denne studien er å undersøke effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening på kroppssammensetning, kardiometabolske markører, funksjonskapasitet, respirasjonsfunksjon, respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk muskelytelse hos overvektige individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 25-60 år
- I følge Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering, de med en kroppsmasseindeks mellom 30-40 kg/m2
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- I følge Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering er kroppsmasseindeksen over 40 kg/m2
- Funksjonell klasse III eller IV i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifisering
- De med en Charlson-komorbiditetsscore på 3 og høyere
- Ukontrollert hypertensjon, diabetes og ustabil angina pectoris
- Samarbeidslidelser, ortopediske og nevrologiske problemer som kan forstyrre utredning og behandling
- Personer med en historie med skade eller kirurgi i nedre ekstremiteter de siste seks månedene
- Å bli diagnostisert med diabetes og ha komplikasjoner som nefropati, retinopati og nevropati
- De med medfølgende kronisk luftveissykdom
- De med akutt infeksjon
- Personer med mellomøre-relaterte patologier (som trommehinneruptur, otitis)
- De med en STOP-Bang-score på 3 og høyere
- Personer med en historie med spontan eller traumerelatert pneumothorax
- Røykere
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic og Resistiv treningstrening
Treningsprogrammet starter med 5-10 minutters oppvarming og avsluttes med 5-10 minutters nedkjøling. Aerobic trening er planlagt ved 60-85 % av maksimal hjertefrekvens på sykkelen i 30-40 minutter. Resistivt treningsprogram som dekker alle større muskelgrupper; Overkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-muskler, deltoid, biceps, triceps), magemuskler og underekstremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) vil trenes for å styrke. For overkroppsmuskler, magemuskler og underekstremitetsmuskler vil 1-3 sett med 10-15 repetisjoner planlegges som 40-70 % av 1 maksimal repetisjon (1RM). |
Aerobic trening er planlagt ved 60-85 % av maksimal hjertefrekvens på et sykkelergometer i 30-40 minutter.
Resistiv trening vil dekke alle større muskelgrupper.
Overkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-muskler, deltoid, biceps, triceps), magemusklene og underekstremitetene (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) trenes for å styrke.
For muskler i overkropp, mage og nedre ekstremiteter vil 1-3 sett med 10-15 repetisjoner planlegges som 40-70 % av 1 maksimal repetisjon (1RM).
|
|
Eksperimentell: Funksjonell inspiratorisk muskeltreningsgruppe hos overvektige individer:
Inspirerende muskeltrening vil bli brukt samtidig med aerob trening.
Dette programmet vil lage den funksjonelle IMT.
Treningsprogrammet starter med 5-10 minutters oppvarming og nedkjøling.
Aerobic trening er planlagt på 60-85% av MHR på sykkelen i 30-40 minutter, fremgang vil bli oppnådd.
Deltakerne skal først jobbe med sykkelergometri og deretter fortsette med IMT i samme økt de første tre ukene.
Intensiteten til IMT-trening vil bli satt til 40-60 % av MIP.
Etter 10 påfølgende pustesykluser vil deltakerne bli bedt om å utføre 3-4 pustekontroller.
Resistivt treningsprogram som dekker alle store muskelgrupper; Overkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotator cuff-muskler, deltoid, biceps, triceps), magemuskler og underekstremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) vil trenes for å styrke.
For overkroppsmuskler, magemuskler og underekstremitetsmuskler vil 1-3 sett med 10-15 repetisjoner planlegges som 40-70 % av 1RM.
|
Inspiratorisk muskeltrening er en teknikk som kombinerer aerobic trening med inspiratorisk muskeltrening.
vil bli brukt samtidig med aerobic trening.
Deltakerne skal jobbe med sykkelergometri og deretter fortsette med IMT i samme økt de første tre ukene.
Intensiteten til IMT-trening vil bli satt til 40-60 % av MIP.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Pasientundervisning vil bli gitt og ingen intervensjon vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 10 uker
|
Submaksimal funksjonell treningskapasitet hos deltakerne vil bli evaluert med seks-minutters gangtest.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditetsvurdering
Tidsramme: Dag 1
|
"Charlson Comorbidity Index" (CMI) vil bli brukt for å bestemme komorbiditetsnivåene til overvektige individer.
Indeksen, som består av nitten komorbide diagnosegrupper, er en gyldig metode for å evaluere kroniske sykdommer og måle deres forhold til dødelighet.
Alle CMI-skårer er skåret mellom 0-37.
I følge resultatene er 3 nivåer av komorbiditet definert: lav (0), middels (1-2) og høy (3+).
|
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 10 uker
|
Måling av trinntelling: Daglig trinntelling vil bli overvåket for å bestemme deltakernes fysiske aktivitetsnivå.
Antall skritt vil bli vurdert med en bærbar aktivitetsmonitor, et bærbart, lett-å-bruke verktøy som kan måle objektivt (Huawei Watch Fit Special Edition).
Med sin seksakse sensor registrerer enheten brukerens fysiske aktivitetsstilinformasjon i det midlertidige minnet gjennom hele bruken.
Deltakerne vil bli bedt om å bære aktivitetsmonitoren på venstre håndledd hele veien og bare fjerne den under bading.
Etter en ukes bruk vil dataene som er registrert med den bærbare aktivitetsmonitoren bli tatt.
|
10 uker
|
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS)
Tidsramme: Dag 1
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS) er et fem-trinns fedmeklassifiseringssystem som brukes til å bestemme prognose og veilede behandling ved vurdering av fedmerelatert risiko.
|
Dag 1
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
|
M. Quadriceps muskelstyrke og håndgrepsstyrkemåling vil bli brukt for å evaluere perifer muskelstyrke.
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å evaluere quadriceps muskelstyrke og håndgrepsstyrke.
|
10 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 10 uker
|
Midjeomkretsen vil bli målt på magenivå med pasienten i oppreist stilling under ekspirasjon, med begge føttene lik vekt.
|
10 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 10 uker
|
Hofteomkretsen vil bli målt på nivå med den større lårbenstrochanter, med pasienten i oppreist stilling, med begge føttene lik vekt.
|
10 uker
|
|
Kroppsfett-muskelforhold
Tidsramme: 10 uker
|
Disse målingene vil bli bestemt av bioelektrisk impedans.
|
10 uker
|
|
Glukoseprofil
Tidsramme: 10 uker
|
Glukoseprofil etter 12 timers faste vil bli målt
|
10 uker
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 10 uker
|
Lipidprofilen etter 12 timers faste vil bli målt
|
10 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke; det vil bli evaluert med en intraoral trykkmålingsenhet i sittende stilling.
|
10 uker
|
|
Inkrementell belastningstest (Respiratorisk muskelutholdenhet)
Tidsramme: 10 uker
|
Respiratorisk muskelutholdenhet vil bli evaluert ved inkrementell belastningstest.
Den inkrementelle belastningstesten vil bli utført ved bruk av det elektroniske inspiratoriske belastningsapparatet (PowerBreathe-KHP2)
|
10 uker
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen 1. sekund (Respiratorisk funksjon)
Tidsramme: 10 uker
|
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes tvungne ekspiratoriske volum på ett sekund (FECV1).
|
10 uker
|
|
Tvungen vitalkapasitet (Respirasjonsfunksjon)
Tidsramme: 10 uker
|
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å fastslå deltakernes tvungne vitalkapasitet (FVC)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Studieleder: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Hovedetterforsker: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 323132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .