肥満者の機能的吸気筋トレーニング
肥満者における機能的吸気筋トレーニングの効果の調査
肥満の人では、脂肪組織の増加と全身性炎症が、心臓代謝疾患、肺システムの機能不全、および多くの呼吸器疾患の発症に重要な役割を果たしています。 既存の研究では、肥満者における吸気筋トレーニング、または有酸素運動と抵抗運動を組み合わせたトレーニングが有益な臨床結果をもたらすことが実証されています。 しかし、これは肥満に対する運動の単独の影響に焦点を当てていました。 現在の文献では、肥満者における機能的吸気筋トレーニングの有効性を評価した研究はありません。
この研究は、肥満者の体組成、心臓代謝マーカー、機能的能力、呼吸機能、呼吸筋力、呼吸筋パフォーマンスに対する機能的吸気筋トレーニングの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肥満は脂肪組織の増加と全身性炎症を特徴とし、非伝染性慢性疾患の発症に重要な役割を果たします。 肥満の人は運動能力が低下し、末梢筋と呼吸筋の両方の筋力が低下していることはよく知られています。
肥満を管理するには、健康的な食生活に加えて、運動トレーニングも推奨されます。 現在の文献では、肥満者における単独の吸気筋トレーニングまたは有酸素運動とレジスタンス運動の組み合わせトレーニングの有益な臨床結果が実証されています。
ファンクショナル吸気筋トレーニングは、有酸素運動と吸気筋トレーニングを組み合わせた方法です。 現在の文献では、肥満者における機能的吸気筋トレーニングの有効性を評価した研究はありません。 この研究の目的は、肥満者の体組成、心臓代謝マーカー、機能的能力、呼吸機能、呼吸筋力、呼吸筋パフォーマンスに対する機能的吸気筋トレーニングの効果を調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Buket Akinci, Assoc.Prof.
- 電話番号：+90 212 444 8 276
- メール：bakinci@biruni.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Safak Yigit, MSc
- 電話番号：+90 212 444 8 276
- メール：safakyigit90@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Biruni University
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コンタクト：
- Buket Akinci, Assoc.Prof.
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コンタクト：
- Safak Yigit, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳から60歳までの方
- 世界保健機関 (WHO) の分類によると、BMI が 30 ～ 40 kg/m2 の人々
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 世界保健機関 (WHO) の分類によると、BMI は 40 kg/m2 以上です。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類による機能クラス III または IV
- チャールソン併存疾患スコアが3以上の人
- コントロール不良の高血圧、糖尿病、不安定狭心症
- 評価と治療を妨げる可能性のある協調性障害、整形外科的および神経学的問題
- 過去6か月以内に下肢関連の怪我や手術の経歴がある人
- 糖尿病と診断され、腎症、網膜症、神経障害などの合併症がある
- 慢性呼吸器疾患を伴う方
- 急性感染症のある方
- 中耳関連の病状（鼓膜破裂、中耳炎など）のある人
- STOP-Bangスコア3以上の方
- 自然気胸または外傷性気胸の既往歴のある人
- 喫煙者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有酸素運動および抵抗運動トレーニング
エクササイズ プログラムは 5 ～ 10 分のウォームアップで始まり、5 ～ 10 分のクールダウンで終わります。 有酸素運動は、バイクで 30 ～ 40 分間、最大心拍数の 60 ～ 85% で計画されます。 すべての主要な筋肉グループをカバーする抵抗運動プログラム。上半身（胸筋、広背筋、腱板筋、三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋）、腹筋、下肢（大腿四頭筋、ハムストリング、腹足裏筋）を鍛えて強化します。 上半身の筋肉、腹筋、下肢の筋肉の場合、10〜15回の繰り返しを1〜3セット、1回の最大繰り返し（1RM）の40〜70％として計画します。 |
有酸素運動は、サイクル エルゴメーターの最大心拍数の 60 ～ 85% で 30 ～ 40 分間計画されます。
抵抗運動は、すべての主要な筋肉群をカバーします。
上半身（胸筋、広背筋、腱板筋、三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋）、腹筋、下肢（大腿四頭筋、ハムストリング、腹足裏筋）を鍛えて強化します。
上半身、腹部、および下肢の筋肉の場合、10 ～ 15 回の繰り返しを 1 ～ 3 セット、1 回の最大繰り返し数 (1RM) の 40 ～ 70% として計画します。
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実験的：肥満者の機能的吸気筋トレーニンググループ:
有酸素運動と同時に吸気筋トレーニングも行います。
このプログラムは機能する IMT を作成します。
エクササイズ プログラムは、5 ～ 10 分間のウォームアップとクールダウンから始まります。
有酸素運動は、バイクで 30 ～ 40 分間、MHR の 60 ～ 85% で計画されており、進歩が達成されます。
参加者は最初に自転車エルゴメトリーに取り組み、その後、最初の 3 週間は同じセッションで IMT を続けます。
IMT 運動の強度は MIP の 40 ～ 60% に設定されます。
連続 10 回の呼吸サイクルの後、参加者は 3 ～ 4 回の呼吸チェックを行うように求められます。
すべての主要な筋肉群をカバーする抵抗運動プログラム。上半身（胸筋、広背筋、腱板筋、三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋）、腹筋、下肢（大腿四頭筋、ハムストリング、腹足裏筋）を鍛えて強化します。
上半身の筋肉、腹筋、下肢の筋肉の場合、10〜15回を1〜3セット、1RMの40〜70％として計画します。
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吸気筋トレーニングは、有酸素トレーニングと吸気筋トレーニングを組み合わせたテクニックです。
有酸素運動と同時に行います。
参加者は自転車エルゴメトリーに取り組み、最初の 3 週間は同じセッションで IMT を続けます。
IMT 運動の強度は MIP の 40 ～ 60% に設定されます。
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介入なし：対照群：
患者に対する教育は行われますが、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：10週間
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呼吸筋力;座位で口腔内圧測定装置を用いて評価します。
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10週間
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増分負荷テスト (呼吸筋持久力)
時間枠：10週間
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呼吸筋持久力は増分負荷テストによって評価されます。
増分負荷試験は、電子吸気負荷装置 (PowerBreathe®-KHP2) を使用して実行されます。
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10週間
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努力呼気量 1 秒目 (呼吸機能)
時間枠：10週間
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肺活量測定評価は、参加者の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を決定するために実行されます。
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10週間
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努力肺活量（呼吸機能）
時間枠：10週間。
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肺活量測定は、参加者の努力肺活量 (FVC) を決定するために実行されます。
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10週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患の評価
時間枠：1日目
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「チャールソン併存疾患指数」（CMI）は、肥満者の併存疾患レベルを決定するために使用されます。
この指数は 19 の併存診断グループで構成されており、慢性疾患を評価し、死亡率との関係を測定するための有効な方法です。
すべての CMI スコアは 0 ～ 37 の間で採点されます。
結果によれば、併存疾患の 3 つのレベルが定義されます: 低 (0)、中 (1-2)、および高 (3+)。
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1日目
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身体活動の評価
時間枠：10週間
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歩数測定: 参加者の身体活動レベルを決定するために、毎日の歩数が監視されます。
歩数は、客観的に測定できるポータブルで使いやすいツールであるウェアラブル活動量モニター（Huawei Watch Fit Special Edition）で評価されます。
6 軸センサーを備えたこのデバイスは、使用期間中、ユーザーの身体活動スタイル情報を一時メモリに記録します。
参加者には活動量計をずっと左手首に装着し、入浴時のみ外すよう求められます。
1週間の使用後にウェアラブル活動量計で記録されたデータが取得されます。
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10週間
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エドモントン肥満病期分類システム (EOSS)
時間枠：1日目
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エドモントン肥満病期分類システム (EOSS) は、肥満関連のリスクを評価する際の予後を決定し、治療の指針となるために使用される 5 段階の肥満分類システムです。
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1日目
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機能的能力
時間枠：10週間
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参加者の最大未満の機能的運動能力は、6 分間の歩行テストで評価されます。
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10週間
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末梢筋力
時間枠：10週間
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M. 大腿四頭筋筋力およびハンド握力測定は、末梢筋力を評価するために使用されます。
ハンドヘルドダイナモメーターは、大腿四頭筋の筋力と手の握力を評価するために使用されます。
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10週間
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胴囲
時間枠：10週間
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腹囲は、患者が呼気中に直立姿勢で両足に同じ体重がかかり、腹部の高さで測定されます。
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10週間
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ヒップ周囲
時間枠：10週間
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股関節周囲径は、患者が直立姿勢で両足に同じ体重がかかり、大腿骨転子のレベルで測定されます。
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10週間
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体脂肪と筋肉の比率
時間枠：10週間
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これらの測定値は生体電気インピーダンスによって決定されます。
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10週間
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グルコースプロファイル
時間枠：10週間
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12時間の絶食後の血糖プロファイルが測定されます
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10週間
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脂質プロファイル
時間枠：10週間
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12時間絶食後の脂質プロファイルを測定します。
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10週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Buket Akinci, Assoc. Prof.、Biruni University
- スタディディレクター：Alihan Oral, Assoc. Prof.、Biruni University Hospital
- 主任研究者：Safak Yigit, MSc、Biruni University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。