- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280183
Treinamento muscular inspiratório funcional em indivíduos obesos
A investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional em indivíduos obesos
Em indivíduos obesos, o aumento do tecido adiposo e a inflamação sistêmica desempenham um papel fundamental no desenvolvimento de doenças cardiometabólicas, disfunções do sistema pulmonar e muitas doenças respiratórias. A pesquisa existente demonstrou resultados clínicos benéficos do treinamento muscular inspiratório ou treinamento combinado de exercícios aeróbicos e resistidos em indivíduos obesos. No entanto, isso se concentrou nos efeitos isolados do exercício sobre a obesidade. Na literatura atual, nenhum estudo avalia a eficácia do treinamento funcional da musculatura inspiratória em indivíduos obesos.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento funcional muscular inspiratório na composição corporal, marcadores cardiometabólicos, capacidade funcional, função respiratória, força muscular respiratória e desempenho muscular respiratório em indivíduos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é caracterizada pelo aumento do tecido adiposo e pela inflamação sistêmica que desempenham um papel fundamental no desenvolvimento de doenças crônicas não transmissíveis. É bem conhecido que indivíduos com obesidade apresentam diminuição da capacidade de exercício e fraqueza muscular tanto na musculatura periférica quanto na respiratória.
O treinamento físico é recomendado além de hábitos alimentares saudáveis no controle da obesidade. A literatura atual demonstrou resultados clínicos benéficos do treinamento muscular inspiratório isolado ou do treinamento combinado de exercícios aeróbicos e resistidos em indivíduos obesos.
O treinamento muscular inspiratório funcional é um método que combina exercício aeróbico e treinamento muscular inspiratório. Na literatura atual, nenhum estudo avalia a eficácia do treinamento funcional da musculatura inspiratória em indivíduos obesos. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento muscular inspiratório funcional na composição corporal, marcadores cardiometabólicos, capacidade funcional, função respiratória, força muscular respiratória e desempenho muscular respiratório em indivíduos obesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre 25 e 60 anos
- De acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), aqueles com índice de massa corporal entre 30-40 kg/m2
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- De acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), o índice de massa corporal é superior a 40 kg/m2
- Classe funcional III ou IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA)
- Aqueles com pontuação de comorbidade Charlson igual ou superior a 3
- Hipertensão não controlada, diabetes e angina de peito instável
- Distúrbios cooperativos, problemas ortopédicos e neurológicos que podem interferir na avaliação e no tratamento
- Indivíduos com histórico de lesão ou cirurgia relacionada aos membros inferiores nos últimos seis meses
- Ser diagnosticado com diabetes e ter complicações como nefropatia, retinopatia e neuropatia
- Aqueles com doença respiratória crônica associada
- Aqueles com infecção aguda
- Indivíduos com patologias relacionadas ao ouvido médio (como ruptura da membrana timpânica, otite)
- Aqueles com pontuação STOP-Bang igual ou superior a 3
- Indivíduos com história de pneumotórax espontâneo ou relacionado a trauma
- Fumantes
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios aeróbicos e resistidos
O programa de exercícios começará com um aquecimento de 5 a 10 minutos e terminará com um resfriamento de 5 a 10 minutos. O exercício aeróbico é planejado em 60-85% da frequência cardíaca máxima na bicicleta por 30-40 minutos. Programa de exercícios resistidos, cobrindo todos os principais grupos musculares; A parte superior do corpo (peitoral, grande dorsal, músculos do manguito rotador, deltóide, bíceps, tríceps), músculos abdominais e extremidades inferiores (quadríceps, isquiotibiais, gastrossóleo) serão exercitados para fortalecer. Para os músculos da parte superior do corpo, músculos abdominais e músculos das extremidades inferiores, 1-3 séries de 10-15 repetições serão planejadas como 40-70% de 1 repetição máxima (1RM). |
O exercício aeróbico é planejado em 60-85% da frequência cardíaca máxima em um cicloergômetro por 30-40 minutos.
O exercício resistido cobrirá todos os principais grupos musculares.
A parte superior do corpo (peitoral, grande dorsal, músculos do manguito rotador, deltóide, bíceps, tríceps), músculos abdominais e extremidades inferiores (quadríceps, isquiotibiais, gastrossóleo) serão exercitados para fortalecer.
Para os músculos da parte superior do corpo, abdominais e das extremidades inferiores, 1-3 séries de 10-15 repetições serão planejadas como 40-70% de 1 repetição máxima (1RM).
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Funcional em indivíduos obesos:
O treinamento muscular inspiratório será aplicado simultaneamente ao exercício aeróbio.
Este programa criará o IMT funcional.
O programa de exercícios começará com um aquecimento e resfriamento de 5 a 10 minutos.
O exercício aeróbico está planejado em 60-85% da FCM na bicicleta por 30-40 minutos, o progresso será alcançado.
Os participantes trabalharão primeiro com bicicleta ergométrica e depois continuarão com IMT na mesma sessão durante as primeiras três semanas.
A intensidade do exercício IMT será definida em 40-60% da PImáx.
Após 10 ciclos respiratórios consecutivos, os participantes serão solicitados a realizar 3-4 verificações de respiração.
Programa de exercícios resistidos, abrangendo todos os principais grupos musculares; A parte superior do corpo (peitoral, grande dorsal, músculos do manguito rotador, deltóide, bíceps, tríceps), músculos abdominais e extremidades inferiores (quadríceps, isquiotibiais, gastrossóleo) serão exercitados para fortalecer.
Para os músculos da parte superior do corpo, músculos abdominais e músculos das extremidades inferiores, serão planejadas 1-3 séries de 10-15 repetições como 40-70% de 1RM.
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O treinamento muscular inspiratório é uma técnica que combina o treinamento aeróbico com o treinamento muscular inspiratório.
será aplicado simultaneamente ao exercício aeróbico.
Os participantes trabalharão com bicicleta ergométrica e depois continuarão com IMT na mesma sessão durante as primeiras três semanas.
A intensidade do exercício IMT será definida em 40-60% da PImáx.
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Sem intervenção: Grupo de controle:
A educação do paciente será dada e nenhuma intervenção será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional
Prazo: 10 semanas
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A capacidade funcional submáxima de exercício dos participantes será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de comorbidade
Prazo: Dia 1
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O "Índice de Comorbidade de Charlson" (CMI) será usado para determinar os níveis de comorbidade de indivíduos obesos.
O índice, que consiste em dezenove grupos de diagnóstico de comorbidades, é um método válido para avaliar doenças crônicas e medir sua relação com a mortalidade.
Todas as pontuações do CMI são pontuadas entre 0-37.
De acordo com os resultados, são definidos 3 níveis de comorbidade: baixo (0), médio (1-2) e alto (3+).
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Dia 1
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Avaliação de atividade física
Prazo: 10 semanas
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Medição da contagem de passos: A contagem diária de passos será monitorada para determinar o nível de atividade física dos participantes.
A contagem de passos será avaliada com um monitor de atividade vestível, uma ferramenta portátil e fácil de usar que pode medir objetivamente (Huawei Watch Fit Special Edition).
Com seu sensor de seis eixos, o dispositivo registra as informações do estilo de atividade física do usuário em sua memória temporária durante todo o uso.
Os participantes serão solicitados a usar o monitor de atividade no pulso esquerdo e removê-lo apenas durante o banho.
Após uma semana de uso, os dados registrados com o monitor de atividade vestível serão coletados.
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10 semanas
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Sistema de estadiamento de obesidade de Edmonton (EOSS)
Prazo: Dia 1
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O Edmonton Obesity Staging System (EOSS) é um sistema de classificação da obesidade em cinco estágios usado para determinar o prognóstico e orientar o tratamento ao avaliar o risco relacionado à obesidade.
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Dia 1
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Força muscular periférica
Prazo: 10 semanas
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M. A força muscular do quadríceps e a medição da força de preensão manual serão usadas para avaliar a força muscular periférica.
Dinamômetro portátil será usado para avaliar a força muscular do quadríceps e a força de preensão manual.
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10 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 10 semanas
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A circunferência da cintura será medida na altura da barriga com o paciente em posição vertical durante a expiração, com ambos os pés suportando peso igual.
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10 semanas
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Circunferência do quadril
Prazo: 10 semanas
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A circunferência do quadril será medida ao nível do trocânter femoral maior, com o paciente em posição vertical, com ambos os pés suportando peso igual.
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10 semanas
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Razões gordura corporal-músculo
Prazo: 10 semanas
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Essas medições serão determinadas por impedância bioelétrica.
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10 semanas
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Perfil de glicose
Prazo: 10 semanas
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O perfil de glicose após 12 horas de jejum será medido
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10 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: 10 semanas
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Será medido o perfil lipídico após 12 horas de jejum
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10 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 10 semanas
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Força muscular respiratória; será avaliada com um dispositivo de medição de pressão intraoral em posição sentada.
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10 semanas
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Teste de carga incremental (Resistência muscular respiratória)
Prazo: 10 semanas
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A resistência muscular respiratória será avaliada pelo teste de carga incremental.
O teste de carga incremental será realizado utilizando o dispositivo de carga inspiratória eletrónico (PowerBreathe-KHP2)
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10 semanas
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Volume expiratório forçado no 1º segundo (Função respiratória)
Prazo: 10 semanas
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Será realizada uma avaliação espirométrica para determinar o volume expiratório forçado num segundo (FECV1) dos participantes.
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10 semanas
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Capacidade vital forçada (Função respiratória)
Prazo: 10 semanas
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A avaliação espirométrica será realizada para determinar a capacidade vital forçada (FVC) dos participantes
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Diretor de estudo: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Investigador principal: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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