Функциональная тренировка мышц вдоха у людей с ожирением
Исследование эффектов функциональной тренировки мышц вдоха у людей с ожирением
У лиц с ожирением увеличение жировой ткани и системное воспаление играют ключевую роль в развитии кардиометаболических заболеваний, дисфункции легочной системы и многих заболеваний органов дыхания. Существующие исследования продемонстрировали положительные клинические результаты тренировки дыхательных мышц или комбинированных аэробных и силовых тренировок у людей с ожирением. Однако основное внимание уделялось изолированному влиянию физических упражнений на ожирение. В современной литературе ни одно исследование не оценивало эффективность функциональной тренировки мышц вдоха у людей с ожирением.
Целью данного исследования является изучение влияния функциональной тренировки дыхательных мышц на состав тела, кардиометаболические маркеры, функциональные способности, дыхательную функцию, силу дыхательных мышц и работоспособность дыхательных мышц у людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение характеризуется увеличением жировой ткани и системным воспалением, которые играют ключевую роль в развитии неинфекционных хронических заболеваний. Хорошо известно, что у людей с ожирением снижается способность к физической нагрузке и мышечная слабость как в периферических, так и в дыхательных мышцах.
Физические упражнения рекомендуются в дополнение к здоровому питанию для борьбы с ожирением. В современной литературе продемонстрированы положительные клинические результаты изолированной тренировки дыхательных мышц или комбинированных аэробных тренировок с упражнениями с отягощениями у людей с ожирением.
Функциональная тренировка мышц вдоха — это метод, сочетающий в себе аэробные упражнения и тренировку мышц вдоха. В современной литературе ни одно исследование не оценивало эффективность функциональной тренировки мышц вдоха у людей с ожирением. Целью данного исследования является изучение влияния функциональной тренировки дыхательных мышц на состав тела, кардиометаболические маркеры, функциональные способности, дыхательную функцию, силу дыхательных мышц и работоспособность дыхательных мышц у людей с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кому от 25 до 60 лет
- По классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к людям с индексом массы тела от 30-40 кг/м2
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- По классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) индекс массы тела превышает 40 кг/м2.
- Функциональный класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Лица с оценкой коморбидности Чарльсона 3 и выше.
- Неконтролируемая гипертония, диабет и нестабильная стенокардия
- Кооперативные расстройства, ортопедические и неврологические проблемы, которые могут помешать обследованию и лечению.
- Лица, перенесшие в анамнезе травмы или операции на нижних конечностях за последние шесть месяцев.
- Наличие диагноза диабета и осложнений, таких как нефропатия, ретинопатия и невропатия.
- Лица с сопутствующими хроническими респираторными заболеваниями
- Лица с острой инфекцией
- Лица с патологиями среднего уха (например, разрыв барабанной перепонки, отит)
- Те, у кого оценка STOP-Bang 3 и выше.
- Лица, перенесшие в анамнезе спонтанный или связанный с травмой пневмоторакс.
- Курильщики
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные и резистивные упражнения
Программа упражнений начинается с 5-10-минутной разминки и заканчивается 5-10-минутной заминкой. Аэробные упражнения планируются при частоте пульса 60–85 % от максимальной на велотренажере в течение 30–40 минут. Программа резистивных упражнений, охватывающая все основные группы мышц; Для укрепления будет использоваться верхняя часть тела (грудные мышцы, широчайшие мышцы спины, мышцы вращательной манжеты плеча, дельтовидные мышцы, бицепсы, трицепсы), мышцы живота и нижние конечности (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икроножные мышцы). Для мышц верхней части тела, мышц живота и мышц нижних конечностей будут запланированы 1–3 подхода по 10–15 повторений как 40–70% от 1 максимального повторения (1ПМ). |
Аэробные нагрузки планируются при 60-85% максимальной ЧСС на велоэргометре в течение 30-40 минут.
Упражнения с сопротивлением охватывают все основные группы мышц.
Для укрепления будут тренироваться верхняя часть тела (грудные мышцы, широчайшие мышцы спины, мышцы вращательной манжеты плеча, дельтовидные мышцы, бицепсы, трицепсы), мышцы живота и нижние конечности (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икроножные мышцы).
Для мышц верхней части тела, живота и нижних конечностей планируются 1-3 подхода по 10-15 повторений, что составляет 40-70% от 1 максимального повторения (1ПМ).
|
|
Экспериментальный: Группа функциональной тренировки мышц вдоха у людей с ожирением:
Тренировка дыхательных мышц будет применяться одновременно с аэробными упражнениями.
Эта программа создаст функционал IMT.
Программа упражнений начинается с 5-10-минутной разминки и заминки.
Аэробные нагрузки планируются при 60-85% МЧСС на велотренажере в течение 30-40 минут, прогресс будет достигнут.
Участники сначала будут заниматься велоэргометрией, а затем продолжат IMT на том же сеансе в течение первых трех недель.
Интенсивность упражнений IMT будет установлена на уровне 40-60% от MIP.
После 10 последовательных циклов дыхания участникам будет предложено выполнить 3–4 проверки дыхания.
Программа резистивных упражнений, охватывающая все основные группы мышц; Для укрепления будет использоваться верхняя часть тела (грудные мышцы, широчайшие мышцы спины, мышцы вращательной манжеты плеча, дельтовидные мышцы, бицепсы, трицепсы), мышцы живота и нижние конечности (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икроножные мышцы).
Для мышц верхней части тела, мышц живота и мышц нижних конечностей планируются 1–3 подхода по 10–15 повторений в размере 40–70% от 1ПМ.
|
Тренировка мышц вдоха — это метод, сочетающий аэробную тренировку с тренировкой мышц вдоха.
будет применяться одновременно с аэробными упражнениями.
Участники будут работать с велоэргометрией, а затем продолжат IMT на том же сеансе в течение первых трех недель.
Интенсивность упражнений IMT будет установлена на уровне 40-60% от MIP.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
Пациентам будет проведено обучение, и никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 10 недель
|
Субмаксимальная функциональная физическая нагрузка участников будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка коморбидности
Временное ограничение: 1 день
|
«Индекс коморбидности Чарльсона» (CMI) будет использоваться для определения уровня коморбидности у людей с ожирением.
Индекс, состоящий из девятнадцати групп коморбидных диагнозов, является действенным методом оценки хронических заболеваний и измерения их связи со смертностью.
Все баллы CMI оцениваются в диапазоне от 0 до 37.
По результатам определяются 3 уровня коморбидности: низкий (0), средний (1-2) и высокий (3+).
|
1 день
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерение количества шагов: Ежедневное количество шагов будет отслеживаться для определения уровня физической активности участников.
Подсчет шагов будет производиться с помощью портативного монитора активности — портативного и простого в использовании инструмента, способного осуществлять объективные измерения (Huawei Watch Fit Special Edition).
Благодаря шестиосному датчику устройство записывает информацию о стиле физической активности пользователя во временную память на протяжении всего времени использования.
Участникам будет предложено носить монитор активности на левом запястье и снимать его только во время купания.
Через неделю использования будут получены данные, записанные с помощью носимого монитора активности.
|
10 недель
|
|
Эдмонтонская система стадирования ожирения (EOSS)
Временное ограничение: 1 день
|
Эдмонтонская система стадирования ожирения (EOSS) представляет собой пятиступенчатую систему классификации ожирения, используемую для определения прогноза и определения лечения при оценке риска, связанного с ожирением.
|
1 день
|
|
Сила периферических мышц
Временное ограничение: 10 недель
|
M. Для оценки силы периферических мышц будут использоваться измерения силы четырехглавых мышц и силы хвата рук.
Ручной динамометр будет использоваться для оценки силы четырехглавых мышц и силы хвата рук.
|
10 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 10 недель
|
Окружность талии измеряется на уровне живота, когда пациент находится в вертикальном положении во время выдоха, при этом обе ноги несут одинаковый вес.
|
10 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 10 недель
|
Окружность бедра измеряется на уровне большого вертела бедра, когда пациент находится в вертикальном положении, при этом обе стопы несут одинаковый вес.
|
10 недель
|
|
Соотношение жира и мышц
Временное ограничение: 10 недель
|
Эти измерения будут определяться биоэлектрическим импедансом.
|
10 недель
|
|
Профиль глюкозы
Временное ограничение: 10 недель
|
Будет измерен профиль глюкозы после 12 часов голодания.
|
10 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 10 недель
|
Липидный профиль после 12 часов голодания будет измерен.
|
10 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 10 недель
|
Сила дыхательных мышц; она будет оцениваться с помощью внутриротового устройства для измерения давления в положении сидя.
|
10 недель
|
|
Постепенная нагрузочная проба (Выносливость дыхательных мышц)
Временное ограничение: 10 недель
|
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью инкрементного нагрузочного теста.
Инкрементный нагрузочный тест будет проводиться с использованием электронного инспираторного нагрузочного устройства (PowerBreathe-KHP2)
|
10 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (Функция дыхания)
Временное ограничение: 10 недель
|
Спирометрическая оценка будет проведена для определения форсированного объема выдоха за одну секунду (FECV1) у участников.
|
10 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (Функция дыхания)
Временное ограничение: 10 недель
|
Спирометрическая оценка будет проведена для определения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) участников
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Директор по исследованиям: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Главный следователь: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 323132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .