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肥胖者的功能性吸气肌训练

2026年3月23日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University

肥胖个体功能性吸气肌训练效果的调查

在肥胖个体中,脂肪组织增加和全身炎症在心脏代谢疾病、肺系统功能障碍和许多呼吸系统疾病的发展中起着关键作用。 现有研究已经证明,吸气肌训练或有氧运动和阻力运动相结合的训练对肥胖者具有有益的临床效果。 然而,这集中于运动对肥胖的孤立影响。 在目前的文献中,没有研究评估功能性吸气肌训练对肥胖个体的有效性。

本研究旨在探讨功能性吸气肌训练对肥胖个体的身体成分、心脏代谢标志物、功能能力、呼吸功能、呼吸肌力量和呼吸肌表现的影响。

研究概览

详细说明

肥胖的特点是脂肪组织增加和全身炎症,这在非传染性慢性疾病的发展中发挥着关键作用。 众所周知,肥胖者的运动能力下降,外周肌和呼吸肌无力。

除了健康的饮食习惯之外,还建议进行运动训练来控制肥胖。 目前的文献证明了肥胖个体的孤立吸气肌训练或有氧运动和阻力运动相结合的训练具有有益的临床效果。

功能性吸气肌训练是一种将有氧运动和吸气肌训练相结合的方法。 在目前的文献中,没有研究评估功能性吸气肌训练对肥胖个体的有效性。 本研究的目的是探讨功能性吸气肌训练对肥胖个体的身体成分、心脏代谢标志物、功能能力、呼吸功能、呼吸肌力量和呼吸肌表现的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 25-60岁之间
  • 根据世界卫生组织(WHO)的分类,体重指数在30-40 kg/m2之间的人
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 根据世界卫生组织(WHO)分类,体重指数超过40 kg/m2
  • 根据纽约心脏协会 (NYHA) 分类,功能等级 III 或 IV
  • 查尔森合并症评分为 3 及以上的人
  • 未控制的高血压、糖尿病和不稳定心绞痛
  • 可能干扰评估和治疗的合作障碍、骨科和神经系统问题
  • 过去六个月内有下肢相关损伤或手术史的个人
  • 被诊断患有糖尿病并患有肾病、视网膜病和神经病等并发症
  • 患有慢性呼吸道疾病的人
  • 急性感染者
  • 患有中耳相关疾病(如鼓膜破裂、中耳炎)的人
  • STOP-Bang 得分为 3 及以上的人
  • 有自发性气胸或外伤相关气胸病史的个体
  • 吸烟者
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有氧运动和阻力运动训练

锻炼计划将从 5-10 分钟的热身开始,以 5-10 分钟的放松结束。 计划在自行车上以最大心率的 60-85% 进行有氧运动 30-40 分钟。

阻力运动计划,涵盖所有主要肌肉群;上半身(胸肌、背阔肌、肩袖肌、三角肌、二头肌、三头肌)、腹部肌肉和下肢(股四头肌、腿筋、腓肠肌)将得到锻炼以强化。 对于上身肌肉、腹部肌肉和下肢肌肉,将计划 1-3 组 10-15 次重复,占 1 次最大重复次数 (1RM) 的 40-70%。

有氧运动计划为自行车测力计最大心率的 60-85%,持续 30-40 分钟。 阻力运动将覆盖所有主要肌肉群。 上半身(胸肌、背阔肌、肩袖肌、三角肌、二头肌、三头肌)、腹肌、下肢(股四头肌、腿筋、腓肠肌)将得到锻炼以增强力量。 对于上半身、腹部和下肢肌肉,将计划 1-3 组 10-15 次重复,占 1 次最大重复次数 (1RM) 的 40-70%。
实验性的:肥胖者的功能性吸气肌训练组:
吸气肌训练将与有氧运动同时进行。 该程序将创建功能性 IMT。 锻炼计划将从 5-10 分钟的热身和放松开始。 有氧运动计划在自行车上以MHR的60-85%进行30-40分钟,就会取得进展。 参与者将首先进行自行车测功,然后在前三周的同一课程中继续进行 IMT。 IMT运动强度将设定为MIP的40-60%。 连续 10 个呼吸周期后,参与者将被要求进行 3-4 次呼吸检查。 阻力运动计划,覆盖所有主要肌肉群;上半身(胸肌、背阔肌、肩袖肌、三角肌、二头肌、三头肌)、腹部肌肉和下肢(股四头肌、腿筋、腓肠肌)将得到锻炼以强化。 对于上身肌肉、腹部肌肉和下肢肌肉,计划1-3组,每组10-15次,重复次数为1RM的40-70%。
吸气肌训练是一种将有氧训练与吸气肌训练相结合的技术。 将与有氧运动同时进行。 参与者将在前三周的同一课程中进行自行车测功,然后继续进行 IMT。 IMT运动强度将设定为MIP的40-60%。
无干预:控制组:
我们将对患者进行教育,并且不会进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量
大体时间:10周
参与者的次最大功能运动能力将通过六分钟步行测试进行评估。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合并症评估
大体时间:第一天
“查尔森合并症指数”(CMI)将用于确定肥胖个体的合并症水平。 该指数由 19 个共病诊断组组成,是评估慢性病并衡量其与死亡率关系的有效方法。 所有 CMI 分数均在 0-37 之间。 根据结果​​,共病被定义为 3 个级别:低 (0)、中 (1-2) 和高 (3+)。
第一天
身体活动评估
大体时间:10周
步数测量:将监测每日步数,以确定参与者的身体活动水平。 步数将通过可穿戴活动监测器进行评估,这是一种便携式、易于使用的工具,可以进行客观测量(华为 Watch Fit 特别版)。 凭借其六轴传感器,该设备在整个使用过程中将用户的身体活动风格信息记录在其临时存储器中。 参与者将被要求始终将活动监测器佩戴在左手腕上,并且仅在洗澡时将其取下。 使用一周后,将采集可穿戴活动监测器记录的数据。
10周
埃德蒙顿肥胖分期系统 (EOSS)
大体时间:第一天
埃德蒙顿肥胖分期系统 (EOSS) 是一个五阶段肥胖分类系统,用于在评估肥胖相关风险时确定预后并指导治疗。
第一天
周围肌肉力量
大体时间:10周
M. 股四头肌力量和握力测量将用于评估周围肌肉力量。 手持式测力计将用于评估股四头肌力量和握力。
10周
腰围
大体时间:10周
腰围将在患者呼气时保持直立位置、双脚承受相同重量的情况下在腹部水平测量。
10周
臀围
大体时间:10周
臀围将在股骨大转子的水平处测量,患者处于直立位置,双脚承受相同的重量。
10周
身体脂肪与肌肉的比例
大体时间:10周
这些测量结果将由生物电阻抗确定。
10周
血糖概况
大体时间:10周
将测量禁食 12 小时后的血糖曲线
10周
脂质谱
大体时间:10周
将测量禁食 12 小时后的血脂状况
10周
呼吸肌力量
大体时间:10周
呼吸肌力量;将在坐姿下使用口内压力测量装置进行评估。
10周
增量负荷测试(呼吸肌耐力)
大体时间:10周
呼吸肌耐力将通过递增负荷测试进行评估。 递增负荷测试将使用电子吸气负荷设备(PowerBreathe-KHP2)进行。
10周
一秒用力呼气容积(呼吸功能)
大体时间:10周
将进行肺活量测定评估,以确定参与者的一秒用力呼气容积(FECV1)。
10周
用力肺活量(呼吸功能)
大体时间:10周
将进行肺活量测定以确定参与者的用力肺活量(FVC)
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Buket Akinci, Assoc. Prof.、Biruni University
  • 研究主任:Alihan Oral, Assoc. Prof.、Biruni University Hospital
  • 首席研究员:Safak Yigit, MSc、Biruni University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月28日

初级完成 (实际的)

2025年8月30日

研究完成 (实际的)

2026年3月23日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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