Funkcjonalny trening mięśni wdechowych u osób otyłych
Badanie skutków funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u osób otyłych
U osób otyłych kluczową rolę w rozwoju chorób kardiometabolicznych, dysfunkcji układu oddechowego i wielu chorób układu oddechowego odgrywa zwiększona ilość tkanki tłuszczowej i ogólnoustrojowy stan zapalny. Istniejące badania wykazały korzystne wyniki kliniczne treningu mięśni wdechowych lub łączonego treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych u osób otyłych. Skoncentrowano się jednak na izolowanym wpływie ćwiczeń na otyłość. W obecnym piśmiennictwie nie ma badań oceniających skuteczność funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u osób otyłych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na skład ciała, markery kardiometaboliczne, wydolność funkcjonalną, funkcję oddechową, siłę mięśni oddechowych i wydajność mięśni oddechowych u osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość charakteryzuje się zwiększoną ilością tkanki tłuszczowej i ogólnoustrojowym stanem zapalnym, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju niezakaźnych chorób przewlekłych. Powszechnie wiadomo, że osoby z otyłością mają zmniejszoną wydolność wysiłkową i osłabienie mięśni, zarówno mięśni obwodowych, jak i oddechowych.
W walce z otyłością oprócz zdrowych nawyków żywieniowych zaleca się trening fizyczny. Aktualna literatura wykazała korzystne wyniki kliniczne izolowanego treningu mięśni wdechowych lub łączonego treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych u osób otyłych.
Funkcjonalny trening mięśni wdechowych to metoda łącząca ćwiczenia aerobowe i trening mięśni wdechowych. W obecnym piśmiennictwie nie ma badań oceniających skuteczność funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u osób otyłych. Celem pracy jest zbadanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na skład ciała, markery kardiometaboliczne, wydolność funkcjonalną, funkcję oddechową, siłę mięśni oddechowych i wydolność mięśni oddechowych u osób otyłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 25-60 lat
- Według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) osoby o wskaźniku masy ciała w przedziale 30-40 kg/m2
- Zgoda na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wskaźnik masy ciała przekracza 40 kg/m2
- Klasa funkcjonalna III lub IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA).
- Osoby, u których wynik chorób współistniejących w skali Charlsona wynosi 3 i więcej
- Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca i niestabilna dławica piersiowa
- Zaburzenia współpracy, problemy ortopedyczne i neurologiczne, które mogą zakłócać ocenę i leczenie
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przebyły uraz lub operację kończyny dolnej
- Zdiagnozowano cukrzycę i powikłania, takie jak nefropatia, retinopatia i neuropatia
- Osoby z towarzyszącą przewlekłą chorobą układu oddechowego
- Osoby z ostrą infekcją
- Osoby z patologiami ucha środkowego (takimi jak pęknięcie błony bębenkowej, zapalenie ucha środkowego)
- Osoby z wynikiem STOP-Bang wynoszącym 3 i więcej
- Osoby, u których w przeszłości wystąpiła odma samoistna lub związana z urazem
- Palacze
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy i oporowy
Program ćwiczeń rozpocznie się 5-10 minutową rozgrzewką i zakończy 5-10 minutowym rozluźnieniem. Ćwiczenia aerobowe zaplanowano na 60-85% tętna maksymalnego na rowerze przez 30-40 minut. Program ćwiczeń oporowych obejmujący wszystkie główne grupy mięśni; W celu wzmocnienia ćwiczona będzie górna część ciała (piersiowy, najszerszy grzbietu, mięśnie stożka rotatorów, mięsień naramienny, biceps, triceps), mięśnie brzucha i kończyny dolne (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty). W przypadku mięśni górnej części ciała, mięśni brzucha i mięśni kończyn dolnych zaplanowano 1-3 serie po 10-15 powtórzeń, co stanowi 40-70% 1 maksymalnego powtórzenia (1RM). |
Ćwiczenia aerobowe planuje się na ergometrze rowerowym przy 60–85% tętna maksymalnego przez 30–40 minut.
Ćwiczenia oporowe obejmą wszystkie główne grupy mięśni.
W celu wzmocnienia ćwiczona będzie górna część ciała (piersiowy, najszerszy grzbietu, mięśnie stożka rotatorów, mięsień naramienny, biceps, triceps), mięśnie brzucha i kończyny dolne (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty).
W przypadku mięśni górnej części ciała, brzucha i kończyn dolnych zaplanowano 1-3 serie po 10-15 powtórzeń, co stanowi 40-70% 1 maksymalnego powtórzenia (1RM).
|
|
Eksperymentalny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u osób otyłych:
Trening mięśni wdechowych będzie stosowany jednocześnie z ćwiczeniami aerobowymi.
Ten program utworzy funkcjonalny IMT.
Program ćwiczeń rozpocznie się od 5–10 minutowej rozgrzewki i odpoczynku.
Ćwiczenia aerobowe zaplanowano na 60-85% MHR na rowerze przez 30-40 minut, postęp zostanie osiągnięty.
Uczestnicy będą najpierw pracować z ergometrią rowerową, a następnie kontynuować IMT w tej samej sesji przez pierwsze trzy tygodnie.
Intensywność ćwiczeń IMT zostanie ustalona na poziomie 40-60% MIP.
Po 10 kolejnych cyklach oddechowych uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3-4 kontroli oddechu.
Program ćwiczeń oporowych obejmujący wszystkie główne grupy mięśni; W celu wzmocnienia ćwiczona będzie górna część ciała (piersiowy, najszerszy grzbietu, mięśnie stożka rotatorów, mięsień naramienny, biceps, triceps), mięśnie brzucha i kończyny dolne (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty).
W przypadku mięśni górnej części ciała, mięśni brzucha i mięśni kończyn dolnych zaplanowano 1-3 serie po 10-15 powtórzeń jako 40-70% 1RM.
|
Trening mięśni wdechowych to technika łącząca trening aerobowy z treningiem mięśni wdechowych.
będzie stosowany jednocześnie z ćwiczeniami aerobowymi.
Uczestnicy będą pracować z ergometrią rowerową, a następnie kontynuować IMT w tej samej sesji przez pierwsze trzy tygodnie.
Intensywność ćwiczeń IMT zostanie ustalona na poziomie 40-60% MIP.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Pacjent zostanie przeszkolony i nie będzie podejmowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność Funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Submaksymalną funkcjonalną wydolność wysiłkową uczestników oceni się za pomocą sześciominutowego testu marszu.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena chorób współistniejących
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do określenia poziomu chorób współistniejących u osób otyłych zostanie wykorzystany „wskaźnik Charlsona Comorbidity Index” (CMI).
Indeks, składający się z dziewiętnastu grup diagnoz współistniejących, jest ważną metodą oceny chorób przewlekłych i pomiaru ich związku ze śmiertelnością.
Wszystkie wyniki CMI są punktowane w przedziale 0-37.
Na podstawie wyników wyróżniono 3 poziomy współwystępowania: niski (0), średni (1-2) i wysoki (3+).
|
Dzień 1
|
|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pomiar liczby kroków: Dzienna liczba kroków będzie monitorowana w celu określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Liczba kroków będzie oceniana za pomocą przenośnego, łatwego w użyciu narzędzia, które umożliwia obiektywny pomiar (Huawei Watch Fit Special Edition).
Dzięki sześcioosiowemu czujnikowi urządzenie rejestruje informacje o stylu aktywności fizycznej użytkownika w pamięci tymczasowej przez cały czas użytkowania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora aktywności na lewym nadgarstku przez cały czas i zdejmowanie go wyłącznie podczas kąpieli.
Po tygodniu użytkowania zostaną pobrane dane zarejestrowane za pomocą przenośnego monitora aktywności.
|
10 tygodni
|
|
System oceny stopnia otyłości w Edmonton (EOSS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS) to pięciostopniowy system klasyfikacji otyłości stosowany w celu określenia rokowania i ukierunkowania leczenia podczas oceny ryzyka związanego z otyłością.
|
Dzień 1
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
M. Do oceny siły mięśni obwodowych zostanie wykorzystany pomiar siły mięśnia czworogłowego uda i siły uścisku dłoni.
Dynamometr ręczny zostanie wykorzystany do oceny siły mięśnia czworogłowego uda i siły uścisku dłoni.
|
10 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Obwód talii będzie mierzony na poziomie brzucha, u pacjenta w pozycji pionowej podczas wydechu, z obiema stopami obciążonymi jednakowo.
|
10 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Obwód bioder będzie mierzony na wysokości krętarza większego kości udowej, u pacjenta w pozycji wyprostowanej, z równym obciążeniem obu stóp.
|
10 tygodni
|
|
Stosunek tkanki tłuszczowej do mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pomiary te zostaną określone na podstawie impedancji bioelektrycznej.
|
10 tygodni
|
|
Profil glukozy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Profil glukozy będzie mierzony po 12 godzinach postu
|
10 tygodni
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Po 12 godzinach postu zostanie zmierzony profil lipidowy
|
10 tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych; będzie oceniana za pomocą wewnątrzustnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w pozycji siedzącej.
|
10 tygodni
|
|
Test stopniowego obciążenia (Wytrzymałość mięśni oddechowych)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą testu stopniowanego obciążenia.
Test stopniowanego obciążenia będzie przeprowadzany przy użyciu elektronicznego urządzenia do obciążania wdechowego (PowerBreathe-KHP2)
|
10 tygodni
|
|
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (Funkcja oddechowa)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocena spirometryczna zostanie przeprowadzona w celu określenia natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FECV1) u uczestników.
|
10 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (Funkcja oddechowa)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocena spirometryczna zostanie przeprowadzona w celu określenia wymuszonej pojemności życiowej (FVC) uczestników
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Dyrektor Studium: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Główny śledczy: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 323132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .