Funktionaalinen sisäänhengityslihasharjoittelu liikalihaville henkilöille
Funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusten tutkiminen liikalihavilla yksilöillä
Lihavilla yksilöillä lisääntynyt rasvakudos ja systeeminen tulehdus ovat avainasemassa kardiometabolisten sairauksien, keuhkojärjestelmän toimintahäiriöiden ja monien hengitystiesairauksien kehittymisessä. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet hyödyllisiä kliinisiä tuloksia sisäänhengityslihasten harjoittelusta tai yhdistetystä aerobisesta ja vastusharjoituksesta lihavilla yksilöillä. Tämä keskittyi kuitenkin harjoituksen yksittäisiin vaikutuksiin liikalihavuuteen. Nykyisessä kirjallisuudessa mikään tutkimus ei arvioi toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta liikalihavilla yksilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia kehon koostumukseen, kardiometabolisiin markkereihin, toimintakykyyn, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja hengityslihasten suorituskykyyn lihavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuudelle on ominaista lisääntynyt rasvakudos ja systeeminen tulehdus, joilla on keskeinen rooli ei-tarttuvien kroonisten sairauksien kehittymisessä. Tiedetään hyvin, että lihavilla henkilöillä on alentunut harjoituskyky ja lihasheikkous sekä ääreis- että hengityslihaksissa.
Liikuntaharjoittelu on suositeltavaa terveellisten ruokailutottumusten lisäksi liikalihavuuden hallinnassa. Nykyinen kirjallisuus osoitti yksittäisten sisäänhengityslihasten harjoittelun tai yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoittelun hyödyllisiä kliinisiä tuloksia lihavilla yksilöillä.
Funktionaalinen sisäänhengityslihasharjoittelu on menetelmä, jossa yhdistyvät sekä aerobinen että sisäänhengityslihasharjoittelu. Nykyisessä kirjallisuudessa mikään tutkimus ei arvioi toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta liikalihavilla yksilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta lihavien yksilöiden kehon koostumukseen, kardiometabolisiin markkereihin, toimintakykyyn, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja hengityslihasten suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-60 vuotiaat
- Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan ne, joiden painoindeksi on 30-40 kg/m2
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan painoindeksi on yli 40 kg/m2
- Toiminnallinen luokka III tai IV New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan
- Ne, joiden Charlsonin komorbiditeettipistemäärä on 3 tai enemmän
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes ja epästabiili angina pectoris
- Yhteistyöhäiriöt, ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat häiritä arviointia ja hoitoa
- Henkilöt, joilla on ollut alaraajoihin liittyviä vammoja tai leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Diabetes on diagnosoitu ja hänellä on komplikaatioita, kuten nefropatia, retinopatia ja neuropatia
- Ne, joilla on krooninen hengityselinsairaus
- Ne, joilla on akuutti infektio
- Henkilöt, joilla on välikorvaan liittyviä patologioita (kuten tärykalvon repeämä, korvatulehdus)
- Ne, joiden STOP-Bang-pistemäärä on 3 tai enemmän
- Henkilöt, joilla on ollut spontaani tai traumaperäinen ilmarinta
- Tupakoitsijat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen ja resistiivinen harjoittelu
Harjoitusohjelma alkaa 5-10 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5-10 minuutin jäähdyttelyyn. Aerobinen harjoitus suunnitellaan 60-85% maksimisykkeestä pyörällä 30-40 minuutin ajan. Resistiivinen harjoitusohjelma, joka kattaa kaikki tärkeimmät lihasryhmät; Vahvistetaan ylävartaloa (rintalihakset, latissimus dorsi, rotator-mansettilihakset, hartialihakset, hauislihakset, triceps), vatsalihaksia ja alaraajoja (nelipäälihakset, takareisilihakset, gastrosolki). Ylävartalon lihaksille, vatsalihaksille ja alaraajojen lihaksille suunnitellaan 1-3 sarjaa 10-15 toistoa 40-70 % 1 maksimitoistosta (1RM). |
Aerobinen harjoitus suunnitellaan 60-85 % maksimisykkeestä pyöräergometrillä 30-40 minuutin ajan.
Resistiivinen harjoitus kattaa kaikki suuret lihasryhmät.
Ylävartaloa (rintalihakset, latissimus dorsi, kiertomansettilihakset, hartialihakset, hauislihakset, tricepslihakset), vatsalihaksia ja alaraajoja (nelipäälihakset, takareisilihakset, gastrosoleus) harjoitellaan vahvistamaan.
Ylävartalon, vatsan ja alaraajojen lihaksille suunnitellaan 1-3 sarjaa 10-15 toistoa 40-70 % 1 maksimitoistosta (1 RM).
|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen sisäänhengityslihasharjoitteluryhmä liikalihavilla yksilöillä:
Sisäänhengityslihasharjoittelua sovelletaan samanaikaisesti aerobisen harjoituksen kanssa.
Tämä ohjelma luo toimivan IMT:n.
Harjoitusohjelma alkaa 5-10 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä.
Aerobinen harjoitus suunnitellaan 60-85% MHR:stä pyörällä 30-40 minuutin ajan, edistystä saavutetaan.
Osallistujat työskentelevät ensin pyöräergometrian parissa ja jatkavat sitten IMT:llä samassa istunnossa kolmen ensimmäisen viikon ajan.
IMT-harjoituksen intensiteetiksi asetetaan 40-60 % MIP:stä.
10 peräkkäisen hengityssyklin jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 3-4 hengitystarkastusta.
Resistiivinen harjoitusohjelma, joka kattaa kaikki suuret lihasryhmät; Vahvistetaan ylävartaloa (rintalihakset, latissimus dorsi, rotator-mansettilihakset, hartialihakset, hauislihakset, triceps), vatsalihaksia ja alaraajoja (nelipäälihakset, takareisilihakset, gastrosolki).
Ylävartalon lihaksille, vatsalihaksille ja alaraajojen lihaksille suunnitellaan 1-3 sarjaa 10-15 toistoa 40-70 % 1RM:stä.
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu on tekniikka, jossa yhdistyvät aerobinen harjoittelu sisäänhengityslihasten harjoitteluun.
käytetään samanaikaisesti aerobisen harjoituksen kanssa.
Osallistujat työskentelevät polkupyöräergometrian parissa ja jatkavat sitten IMT:llä samassa istunnossa kolmen ensimmäisen viikon ajan.
IMT-harjoituksen intensiteetiksi asetetaan 40-60 % MIP:stä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
Potilaalle annetaan koulutusta, eikä toimenpiteitä tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien submaksimaalista toiminnallista kuntoa arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komorbiditeettiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
"Charlson Comorbidity Index" (CMI) -indeksiä käytetään liikalihavien yksilöiden komorbiditeettitasojen määrittämiseen.
Yhdeksäntoista komorbididiagnoosin ryhmästä koostuva indeksi on kelvollinen menetelmä kroonisten sairauksien arvioimiseen ja niiden suhdetta kuolleisuuteen.
Kaikki CMI-pisteet pisteytetään välillä 0-37.
Tulosten perusteella määritellään 3 komorbiditeettitasoa: matala (0), keskitaso (1-2) ja korkea (3+).
|
Päivä 1
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Askelmäärän mittaus: Päivittäistä askelmäärää seurataan osallistujien fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi.
Askelmäärää mitataan kannettavalla aktiivisuusmittarilla, kannettavalla, helppokäyttöisellä työkalulla, jolla voidaan mitata objektiivisesti (Huawei Watch Fit Special Edition).
Kuusiakselisen anturin avulla laite tallentaa käyttäjän fyysisen aktiivisuuden tyylitiedot väliaikaiseen muistiinsa koko käytön ajan.
Osallistujia pyydetään pitämään aktiivisuusmittaria vasemmassa ranteessa koko ajan ja poistamaan se vain kylvyn aikana.
Viikon käytön jälkeen kannettavalla aktiivisuusmittarilla tallennetut tiedot otetaan.
|
10 viikkoa
|
|
Edmonton Obesity Sging System (EOSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS) on viisivaiheinen liikalihavuuden luokitusjärjestelmä, jota käytetään ennusteen määrittämiseen ja hoidon ohjaamiseen arvioitaessa liikalihavuuteen liittyvää riskiä.
|
Päivä 1
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
M. Nelipäisen lihasvoiman ja käden otteen voimakkuuden mittausta käytetään perifeerisen lihasvoiman arvioimiseen.
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään nelipäisen lihasvoiman ja käden otteen voimakkuuden arvioimiseen.
|
10 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan vatsan tasolta, kun potilas on pystyasennossa uloshengityksen aikana, ja molemmat jalat kantavat yhtä painoa.
|
10 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitta mitataan reisiluun suuren trochanterin tasolta potilaan ollessa pystyasennossa ja molemmilla jaloilla on sama paino.
|
10 viikkoa
|
|
Kehon rasva-lihassuhteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Nämä mittaukset määritetään biosähköisen impedanssin perusteella.
|
10 viikkoa
|
|
Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Glukoosiprofiili mitataan 12 tunnin paaston jälkeen
|
10 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lipidiprofiili mitataan 12 tunnin paaston jälkeen
|
10 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hengityslihasten voima; se arvioidaan suun sisäistä painetta mittaavalla laitteella istuma-asennossa.
|
10 viikkoa
|
|
Inkrementaalinen kuormitustesti (Hengityslihasuorituskyky)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hengityslihasten kestävyys arvioidaan asteittaisella kuormitustestillä.
Asteittainen kuormitustesti suoritetaan käyttämällä elektronista sisäänhengityksen kuormituslaitetta (PowerBreathe-KHP2)
|
10 viikkoa
|
|
Pakotettu ekspiraation ensimmäisen sekunnin tilavuus (Hengitystoiminto)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spirometria suoritetaan määrittämään osallistujien pakkokidutusilmatilavuus yhdessä sekunnissa (FECV1).
|
10 viikkoa
|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (Hengitystoiminto)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) määrittämiseksi
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Opintojohtaja: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Päätutkija: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 323132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .