Funktionell inspirerande muskelträning hos överviktiga individer
Undersökningen av effekterna av funktionell inspiratorisk muskelträning hos överviktiga individer
Hos överviktiga individer spelar ökad fettvävnad och systemisk inflammation en nyckelroll i utvecklingen av kardiometabola sjukdomar, dysfunktion i lungsystemet och många luftvägssjukdomar. Befintlig forskning har visat gynnsamma kliniska resultat av inspiratorisk muskelträning eller kombinerad aerob träning och motståndsträning hos överviktiga individer. Detta fokuserade dock på de isolerade effekterna av träning på fetma. I den aktuella litteraturen utvärderar ingen studie effektiviteten av funktionell inspiratorisk muskelträning hos överviktiga individer.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av funktionell inandningsmuskelträning på kroppssammansättning, kardiometabola markörer, funktionell kapacitet, andningsfunktion, andningsmuskelstyrka och andningsmuskelprestanda hos överviktiga individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma kännetecknas av ökad fettvävnad och systemisk inflammation som spelar en nyckelroll i utvecklingen av icke-smittsamma kroniska sjukdomar. Det är välkänt att individer med fetma har minskad träningskapacitet och muskelsvaghet i både perifera och andningsmuskler.
Träning rekommenderas utöver hälsosamma kostvanor för att hantera fetma. Aktuell litteratur visade fördelaktiga kliniska resultat av isolerad inspiratorisk muskelträning eller kombinerad aerob träning och motståndsträning hos överviktiga individer.
Funktionell inspiratorisk muskelträning är en metod som kombinerar både aerob träning och inspiratorisk muskelträning. I den aktuella litteraturen utvärderar ingen studie effektiviteten av funktionell inspiratorisk muskelträning hos överviktiga individer. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av funktionell inandningsmuskelträning på kroppssammansättning, kardiometabola markörer, funktionell kapacitet, andningsfunktion, andningsmuskelstyrka och andningsmuskelprestanda hos överviktiga individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De mellan 25-60 år
- Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering, de med ett kroppsmassaindex mellan 30-40 kg/m2
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering är body mass index över 40 kg/m2
- Funktionsklass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA) klassificering
- De med en Charlson komorbiditetspoäng på 3 och högre
- Okontrollerad hypertoni, diabetes och instabil angina pectoris
- Kooperativa störningar, ortopediska och neurologiska problem som kan störa utvärdering och behandling
- Individer med en historia av nedre extremitetsrelaterad skada eller operation under de senaste sex månaderna
- Att få diagnosen diabetes och ha komplikationer som nefropati, retinopati och neuropati
- De med åtföljande kronisk luftvägssjukdom
- De med akut infektion
- Individer med mellanörat relaterade patologier (såsom trumhinnaruptur, otit)
- De med en STOP-Bang-poäng på 3 och högre
- Individer med en historia av spontan eller traumarelaterad pneumothorax
- Rökare
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob och resistiv träningsträning
Träningsprogrammet börjar med 5-10 minuters uppvärmning och avslutas med 5-10 minuters nedkylning. Aerob träning är planerad till 60-85% av maxpuls på cykeln i 30-40 minuter. Resistivt träningsprogram som täcker alla större muskelgrupper; Överkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotatorcuffmuskler, deltoid, biceps, triceps), magmuskler och nedre extremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) kommer att tränas för att stärka. För överkroppsmuskler, magmuskler och muskler i nedre extremiteter kommer 1-3 set med 10-15 repetitioner att planeras som 40-70% av 1 maximal repetition (1RM). |
Aerob träning är planerad till 60-85 % av maxpulsen på en cykelergometer i 30-40 minuter.
Resistiv träning kommer att täcka alla större muskelgrupper.
Överkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotatorcuffmuskler, deltoid, biceps, triceps), magmuskler och nedre extremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) kommer att tränas för att stärka.
För muskler i överkropp, mage och nedre extremiteter kommer 1-3 set med 10-15 repetitioner att planeras som 40-70 % av 1 maximal repetition (1RM).
|
|
Experimentell: Funktionell inspirerande muskelträningsgrupp hos överviktiga individer:
Inspirerande muskelträning kommer att tillämpas samtidigt med aerob träning.
Detta program kommer att skapa den funktionella IMT.
Träningsprogrammet börjar med 5-10 minuters uppvärmning och nedkylning.
Aerob träning planeras vid 60-85% av MHR på cykeln i 30-40 minuter, framsteg kommer att uppnås.
Deltagarna kommer först att arbeta med cykelergometri och sedan fortsätta med IMT i samma pass under de tre första veckorna.
Intensiteten för IMT-träningen kommer att ställas in på 40-60 % av MIP.
Efter 10 på varandra följande andningscykler kommer deltagarna att uppmanas att utföra 3-4 andningskontroller.
Resistivt träningsprogram som täcker alla större muskelgrupper; Överkroppen (pectoralis, latissimus dorsi, rotatorcuffmuskler, deltoid, biceps, triceps), magmuskler och nedre extremiteter (quadriceps, hamstring, gastrosoleus) kommer att tränas för att stärka.
För överkroppsmuskler, magmuskler och muskler i nedre extremiteter kommer 1-3 set med 10-15 repetitioner att planeras som 40-70% av 1RM.
|
Inspiratorisk muskelträning är en teknik som kombinerar aerob träning med inspiratorisk muskelträning.
kommer att tillämpas samtidigt med aerob träning.
Deltagarna kommer att arbeta med cykelergometri och sedan fortsätta med IMT i samma pass under de tre första veckorna.
Intensiteten för IMT-träningen kommer att ställas in på 40-60 % av MIP.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp:
Patientutbildning kommer att ges och inga åtgärder kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell Kapacitet
Tidsram: 10 veckor
|
Deltagarnas submaximala funktionella motionskapacitet kommer att utvärderas med sex-minuters gångtest.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komorbiditetsbedömning
Tidsram: Dag 1
|
"Charlson Comorbidity Index" (CMI) kommer att användas för att bestämma samsjuklighetsnivåerna hos överviktiga individer.
Indexet, som består av nitton komorbida diagnosgrupper, är en giltig metod för att utvärdera kroniska sjukdomar och mäta deras samband med dödlighet.
Alla CMI-poäng görs mellan 0-37.
Enligt resultaten definieras 3 nivåer av samsjuklighet: låg (0), medium (1-2) och hög (3+).
|
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsbedömning
Tidsram: 10 veckor
|
Stegräkningsmätning: Dagligt antal steg kommer att övervakas för att bestämma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå.
Stegräkningen kommer att bedömas med en bärbar aktivitetsmonitor, ett bärbart, lättanvänt verktyg som kan mäta objektivt (Huawei Watch Fit Special Edition).
Med sin sexaxliga sensor registrerar enheten användarens fysiska aktivitetsstilsinformation i sitt tillfälliga minne under hela användningstiden.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära aktivitetsmonitorn på sin vänstra handled hela tiden och endast ta bort den under badet.
Efter en veckas användning kommer data som registrerats med den bärbara aktivitetsmonitorn att tas.
|
10 veckor
|
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS)
Tidsram: Dag 1
|
Edmonton Obesity Staging System (EOSS) är ett femstegs klassificeringssystem för fetma som används för att fastställa prognos och vägleda behandling vid bedömning av fetmarelaterade risker.
|
Dag 1
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
M. Quadriceps muskelstyrka och handgreppsstyrka mätning kommer att användas för att utvärdera perifer muskelstyrka.
Handhållen dynamometer kommer att användas för att utvärdera quadriceps muskelstyrka och handgreppsstyrka.
|
10 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 10 veckor
|
Midjemåttet kommer att mätas i buknivå med patienten i upprätt läge under utandning, med båda fötterna lika vikt.
|
10 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 10 veckor
|
Höftomkretsen kommer att mätas i nivå med den större lårbenets trochanter, med patienten i upprätt läge, med båda fötterna lika tunga.
|
10 veckor
|
|
Kroppsfett-muskelförhållanden
Tidsram: 10 veckor
|
Dessa mätningar kommer att bestämmas av bioelektrisk impedans.
|
10 veckor
|
|
Glukosprofil
Tidsram: 10 veckor
|
Glukosprofilen efter 12 timmars fasta kommer att mätas
|
10 veckor
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 10 veckor
|
Lipidprofilen efter 12 timmars fasta kommer att mätas
|
10 veckor
|
|
Respiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
Andningsmuskelstyrka; den kommer att utvärderas med en intraoral tryckmätningsanordning i sittande ställning.
|
10 veckor
|
|
Inkrementell belastningstest (Respiratorisk muskulär uthållighet)
Tidsram: 10 veckor
|
Respiratorisk muskeluthållighet kommer att utvärderas med inkrementell belastningstest.
Inkrementellt belastningstest kommer att utföras med den elektroniska inspiratoriska belastningsanordningen (PowerBreathe-KHP2)
|
10 veckor
|
|
Forcerat expiratoriskt volym första sekunden (Respiratorisk funktion)
Tidsram: 10 veckor
|
Spirometrisk bedömning kommer att utföras för att bestämma deltagarnas forcerade expiratoriska volym på en sekund (FECV1).
|
10 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (Respiratorisk funktion)
Tidsram: 10 veckor
|
Spirometrisk bedömning kommer att utföras för att bestämma deltagarnas forcerade vitalkapacitet (FVC)
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Studierektor: Alihan Oral, Assoc. Prof., Biruni University Hospital
- Huvudutredare: Safak Yigit, MSc, Biruni University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 323132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .