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C. Auris 예방을 위한 비강 소독

2025년 10월 13일 업데이트: Mary K Hayden

칸디다 귀리스 집락화에 대한 비강 소독의 영향

이것은 칸디다 아우리스 검출에 대한 10% 포비돈 요오드 비강 내 살균 효과에 대한 무작위 대조 공개 라벨 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 코와 피부의 집락화 및 C. auris로 인한 환경 오염에 대한 10% 포비돈 요오드를 사용한 비강 소독의 효과를 평가할 것입니다. 널리 사용되는 이 국소 소독제는 미국에서 일반의약품으로 구입할 수 있습니다. 탁월한 안전성 프로필, 황색포도상구균 탈집락화에 대한 비강 소독제로서의 이력, C. auris에 대한 입증된 시험관 내 활성, 급성 치료 및 요양원에서의 타당성으로 인해 선택되었습니다. 인구. 이 연구는 일리노이주 시카고 지역에 있는 장기 급성 치료 병원 2곳과 급성 치료 병원 1곳에서 실시될 예정입니다. 참가자는 먼저 현재 C. auris 집락화에 대해 비강 내 검사를 받게 됩니다. 전비공 샘플에서 C. auris를 키우는 참가자는 무작위로 1:1로 비강 내 포비돈 요오드(10% 포비돈 요오드를 최대 5일 동안 하루 2회) 또는 대조군(비강 내 치료 없음)을 받는 그룹으로 배정됩니다. 조사관은 참가자가 참여 시설에 입원하는 동안 모든 연구 방문을 수행합니다. 샘플은 개입 주간 중 5일에 수집되며, 이후에는 매주 1회 수집됩니다. 참가자는 무작위 배정 후 또는 시설 퇴원 중 더 빠른 날짜까지 최대 8회 연구 방문에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mary K. Hayden, MD
  • 전화번호: 3129428727
  • 이메일: mhayden@rush.edu

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • C. auris 집락화 또는 감염 이력
  • 참여 시설의 환자

제외 기준:

  • 아나필락시스 또는 발진으로 정의되는 요오드 기반 제품에 대한 심각한 알레르기 병력
  • 현재 수유 중이거나 임신 중입니다.
  • 비영어권 언어 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
일상적인 관리.
활성 비교기: 비강 내 포비돈 요오드
비강 요오도퍼를 5일 동안 매일 2회 적용했습니다.
의약품: 포비돈 요오드 국소
국소 비강내 포비돈 요오드(10%) 5일 동안 하루 2회
다른 이름들:
  • 베타딘
  • 요오도포
  • Profend Nasal Decolonization 키트(SKU # X12048)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전비공에서 C. auris 검출
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
개입 5일차에 전비공에서 C. auris의 배양 검출.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전비공 이외의 신체 부위에서 C. auris 검출
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
전방 콧구멍 이외의 신체 부위에서 C. auris의 배양 검출. 연구자들은 중재 기간과 중재 후 기간 동안의 문화에 의한 C. auris 검출을 비교할 것입니다.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
환경 표면에서 C. auris 검출
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
참가자 환경실 표면에서 C. auris의 배양 감지. 연구자들은 중재 기간과 중재 후 기간 동안의 문화에 의한 C. auris 검출을 비교할 것입니다.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
전비공 이외의 신체 부위에서 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA) 검출
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
전비공 이외의 신체 부위에서 MRSA의 배양 검출. 연구자들은 중재 기간과 중재 후 기간 동안의 배양에 의한 MRSA 검출을 비교할 것입니다.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
환경 표면에서 MRSA 검출
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
참가자 환경실 표면에서 MRSA의 배양 검출. 연구자들은 중재 기간과 중재 후 기간 동안의 배양에 의한 MRSA 검출을 비교할 것입니다.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포비돈 요오드에 대한 C. auris의 비감수성
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
포비돈 요오드에 대한 C. auris의 비감수성 발달을 평가하기 위해 우리는 개입 전후 포비돈 요오드의 최소 억제 농도(MIC)가 4배 이상 증가했는지 평가할 것입니다.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
마이크로바이옴 커뮤니티의 변화
기간: 3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해
개입 중 미생물군집 변화를 평가하기 위해 앰플리콘 및/또는 메타게놈 서열 분석 접근법을 사용하여 전방 콧구멍 샘플을 분석합니다. 조사관은 중재 기간과 중재 후 기간 동안의 미생물 군집을 비교할 것입니다.
3년간(2028년) 연구완료 및 데이터 분석을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mary K Hayden

협력자

Rush University Medical Center
RML Specialty Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mary K. Hayden, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23053003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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