预防耳念珠菌的鼻腔消毒
2024年2月20日 更新者：Mary K Hayden
鼻腔消毒对耳念珠菌定植的影响
这是一项随机、对照、开放标签试验，研究 10% 聚维酮碘鼻内防腐对耳念珠菌检测的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将评估 10% 聚维酮碘鼻腔消毒对耳念珠菌鼻腔和皮肤定植以及环境污染的影响。
这种广泛使用的外用抗菌剂在美国可以通过非处方药购买。之所以选择它，是因为它具有出色的安全性、作为金黄色葡萄球菌去定植的鼻腔抗菌剂的历史、经过验证的体外抗耳念珠菌活性以及在急症护理和疗养院中的可行性。人口。
这项研究将在伊利诺伊州芝加哥地区的 2 家长期急症护理医院和 1 家急症护理医院进行。
参与者将首先接受鼻内筛查当前耳念珠菌定植情况。
从前鼻孔样本中培养耳念珠菌的参与者将以 1:1 的比例随机分配接受鼻内聚维酮碘（10% 聚维酮碘，每天两次，持续长达 5 天）或对照组（无鼻内治疗）。
研究人员将在参与者在参与机构住院期间进行所有研究访问。
干预周期间将每 5 天采集一次样本，此后每周采集一次。
随机分组后或直至出院（以较早发生者为准），参与者最多可参加 8 次研究访视。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah E. Sansom, DO
- 电话号码：3125636201
- 邮箱：sarah_e_sansom@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mary K. Hayden, MD
- 电话号码：3129428727
- 邮箱：mhayden@rush.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
-
接触：
- Sarah E Sansom, DO
- 电话号码：312-563-6201
- 邮箱：sarah_e_sansom@rush.edu
-
接触：
- Mary K Hayden, MD
- 电话号码：312-942-8727
- 邮箱：mhayden@rush.edu
-
Chicago、Illinois、美国、60624
- 招聘中
- RML Specialty Hospital
-
接触：
- Nidhi Undevia, MD
- 电话号码：630-286-4000
- 邮箱：nundevia@rmlspecialtyhospital.org
-
接触：
- Lisa Duffner
- 电话号码：630-286-4000
- 邮箱：LMikolajewski@rmlspecialtyhospital.org
-
Hinsdale、Illinois、美国、60521
- 招聘中
- RML Specialty Hospital
-
接触：
- Nidhi Undevia, MD
- 电话号码：630-286-4000
- 邮箱：nundevia@rmlspecialtyhospital.org
-
接触：
- Lisa Duffner
- 电话号码：(630) 286-4000
- 邮箱：LMikolajewski@rmlspecialtyhospital.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 耳念珠菌定植或感染史
- 参与机构中的患者
排除标准：
- 对含碘产品有严重过敏史，定义为过敏反应或皮疹
- 目前正在哺乳或怀孕
- 非英语语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
日常护理。
|
|
|
有源比较器：鼻内聚维酮碘
鼻用碘伏每天两次，持续五天。
|
局部滴鼻聚维酮碘 (10%)，每日两次，持续 5 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从前鼻孔检测耳念珠菌
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
干预第 5 天从前鼻孔培养检测耳念珠菌。
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从前鼻孔以外的身体部位检测耳念珠菌
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
从前鼻孔以外的身体部位培养检测耳念珠菌。
研究人员将比较干预期间和干预后期间通过培养对耳念珠菌的检测。
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
|
从环境表面检测耳念珠菌
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
从参与者环境室表面进行耳念珠菌培养检测。
研究人员将比较干预期间和干预后期间通过培养对耳念珠菌的检测。
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
|
从前鼻孔以外的身体部位检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
从前鼻孔以外的身体部位培养检测 MRSA。
研究人员将比较干预期间和干预后时期通过培养对 MRSA 的检测情况。
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
|
环境表面 MRSA 检测
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
从参与者环境室表面进行 MRSA 培养检测。
研究人员将比较干预期间和干预后时期通过培养对 MRSA 的检测情况。
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳念珠菌对聚维酮碘不敏感
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
为了评估耳念珠菌对聚维酮碘不敏感的发展情况，我们将评估干预前后聚维酮碘的最小抑菌浓度 (MIC) 是否增加 ≥4 倍
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
|
微生物群落的变化
大体时间：通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
为了评估干预期间微生物组的变化，将使用扩增子和/或宏基因组测序方法对前鼻孔样本进行分析。
研究人员将比较干预期间和干预后期间的微生物群落。
|
通过三年（2028）完成研究和数据分析
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary K. Hayden, MD、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
聚维酮碘外用的临床试验
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive...撤销
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的