Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän antisepsis C. Auris -ehkäisyyn

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mary K Hayden

Nenän antisepsiksen vaikutus Candida Auris -kolonisaatioon

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus 10 % povidonijodi-intranasaalisen antisepsiksen vaikutuksesta Candida auriksen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat 10-prosenttisella povidonijodilla tehdyn nenän antisepsiksen vaikutusta nenän ja ihon kolonisaatioon ja ympäristön C. auris -kontaminaatioon. Tämä paikallisesti käytettävä, laajalti käytetty antiseptinen aine on saatavana reseptivapaasti Yhdysvalloissa. Se valittiin sen erinomaisen turvallisuusprofiilin, historiansa vuoksi nenän antiseptiseksi aineeksi Staphylococcus aureuksen dekolonisaatiossa, todistetusti C. aurista in vitro -aktiivisuudesta ja soveltuvuudesta akuuttihoidossa ja hoitokodissa. populaatiot. Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa pitkäaikaishoidon akuuttisairaalassa ja yhdessä akuuttihoidon sairaalassa Chicagon, IL:n alueella. Osallistujille tehdään ensin intranasaalinen seulonta nykyisen C. auris -kolonisaation varalta. Osallistujat, jotka kasvattavat C. aurista anteriorisesta nenänäytteestä, määrätään satunnaisesti 1:1 saamaan intranasaalista povidonijodia (10 % povidonijodia kahdesti päivässä enintään 5 päivän ajan) tai kontrollia (ei intranasaalista hoitoa). Tutkijat tekevät kaikki opintokäynnit osallistujien sairaalahoidon aikana osallistuvassa laitoksessa. Näytteitä otetaan 5 päivänä interventioviikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa. Osallistujat voivat osallistua enintään kahdeksalle opintokäynnille satunnaistamisen jälkeen tai laitoksen purkamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mary K. Hayden, MD
  • Puhelinnumero: 3129428727
  • Sähköposti: mhayden@rush.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • C. auriksen kolonisaation tai infektion historia
  • Potilas osallistuvassa laitoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava allergia jodipohjaisille tuotteille, määritelty anafylaksiaksi tai ihottumaksi
  • Tällä hetkellä imettävät tai raskaana
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihoito.
Active Comparator: Intranasaalinen povidonijodi
Nenäjodoforia kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Lääke: Povidoni Jodi Ajankohtainen
Paikallinen intranasaalinen povidonijodi (10 %) kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Betadiini
  • Jodofori
  • Profend Nenän dekolonisaatiopakkaus (SKU # X12048)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C. auriksen havaitseminen anteriorisista naruista
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
C. auriksen viljelmän havaitseminen anteriorisista naruista interventiopäivänä 5.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C. auriksen havaitseminen muista kehon kohdista kuin anteriorisista naruista
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
C. auris -viljelmän havaitseminen muista kehon kohdista kuin anteriorisista naruista. Tutkijat vertaavat C. auris -bakteerin havaitsemista viljelmällä intervention aikana ja sen jälkeisinä ajanjaksoina.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
C. auriksen havaitseminen ympäristön pinnoilta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
C. auriksen viljelmän havaitseminen osallistujaympäristön huoneen pinnoilta. Tutkijat vertaavat C. auris -bakteerin havaitsemista viljelmällä intervention aikana ja sen jälkeisinä ajanjaksoina.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) havaitseminen muista kehon kohdista kuin anteriorisista naruista
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
MRSA:n viljelmä havaitseminen muista kehon kohdista kuin etummaisista naruista. Tutkijat vertaavat MRSA:n havaitsemista viljelmällä interventiojakson aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
MRSA:n havaitseminen ympäristön pinnoilta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
MRSA:n viljelmän havaitseminen osallistujaympäristön huoneen pinnoilta. Tutkijat vertaavat MRSA:n havaitsemista viljelmällä interventiojakson aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C. auriksen herkkyys povidonijodille
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
C. auriksen povidonijodille alttiuden kehittymisen arvioimiseksi arvioimme povidonijodin minimaalisen estopitoisuuden (MIC) ≥ 4-kertaisen nousun ennen ja jälkeen interventiota
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
Muutos mikrobiomiyhteisössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)
Intervention aikana tapahtuvien mikrobiomimuutosten arvioimiseksi anteriorisen narun näytteet analysoidaan käyttämällä amplikoni- ja/tai metagenomista sekvensointimenetelmää. Tutkijat vertaavat mikrobiyhteisöä interventiovaiheessa ja sen jälkeisissä jaksoissa.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta kolmessa vuodessa (2028)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mary K Hayden

Yhteistyökumppanit

Rush University Medical Center
RML Specialty Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary K. Hayden, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23053003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa