건강한 마음 비교 연구
2025년 1월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
본 임상시험의 목표는 디지털 웰빙 프로그램인 Healthy Minds 애플리케이션의 두 버전 간의 차이점을 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 Healthy Minds 애플리케이션 버전 간의 차이점과 웰빙에 미치는 영향입니다.
참가자들은 4주간의 웰빙 프로그램을 완료하고 휴대폰 앱을 통해 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자는 4개월 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
532
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 우울증과 불안의 증가된 증상
- 영어에 능숙함
- 스마트폰에 대한 액세스
제외 기준:
- 일반적으로 명상에 대한 사전 경험
- Healthy Minds 애플리케이션 사전 사용
- 정신병 또는 조증의 병력
- 알코올 및/또는 약물 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 정신 프로그램(HMP) - 인식 우선
참가자는 심리적 고통 증상에 대해 HMP 모바일 앱을 사용하도록 배정되며 먼저 인식 모듈을 완료하게 됩니다.
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HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 스마트폰 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다.
HMP는 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다.
HMP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 관행을 안내했습니다.
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실험적: 건강한 마음 연구 플랫폼(HMRP) - 인식 우선
참가자는 심리적 고통 증상에 대해 HMRP 웹 앱을 사용하도록 배정되며 먼저 인식 모듈을 완료합니다.
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HMRP 웹 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 웰빙을 촉진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 웹 기반 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다.
HMRP는 안내 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다.
HMRP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 관행을 안내했습니다.
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실험적: HMP - 연결 우선
참가자는 심리적 고통 증상이 있는 경우 HMP 모바일 앱을 사용하도록 배정되며 연결 모듈을 먼저 완료하게 됩니다.
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HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 스마트폰 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다.
HMP는 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다.
HMP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 관행을 안내했습니다.
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실험적: HMRP - 연결 우선
참가자는 심리적 고통 증상에 대해 HMRP 웹 앱을 사용하도록 배정되며 먼저 연결 모듈을 완료합니다.
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HMRP 웹 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 웰빙을 촉진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 웹 기반 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다.
HMRP는 안내 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다.
HMRP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 관행을 안내했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증과 PROMIS 불안의 종합적 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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심리적 고통은 PROMIS 우울증과 PROMIS 불안 측정을 종합하여 계산됩니다.
우리는 평균이 50이고 표준편차가 10인 두 측정값의 컴퓨터 적응형 버전을 사용할 것입니다.
종합은 T-점수의 평균으로 계산됩니다.
T-점수 범위는 10~90점이며, 점수가 높을수록 우울증이나 불안이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HMP 앱 활용: 일
기간: 연구 기간(4주)
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앱에 액세스한 일수입니다.
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연구 기간(4주)
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HMP 앱 활용도: 활동 횟수
기간: 연구 기간(4주)
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완료된 활동 수
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연구 기간(4주)
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HMP 앱 활용: 분
기간: 연구 기간(4주)
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몇 분의 명상 연습이 완료되었습니다.
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연구 기간(4주)
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건강한 마음 지수(HM 지수)의 변화: 인식
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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HM 지수는 HMP 및 HMRP 앱에서 교육받은 자질(인식, 연결, 통찰력, 목적)을 평가합니다.
0~4점 Likert 척도로 채점됩니다. 여기서 0은 적은 양(예: 전혀, 전혀 그렇지 않음), 4는 높은 양(예: 항상, 가장 높은 수준, 모두) 당시) 특정 품질의.
인식항목은 4개입니다.
평균 항목 점수는 0~4 범위로 보고되며 점수가 높을수록 인지도가 높다는 의미입니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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건강한 정신 지수(HM 지수)의 변화: 연결
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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HM 지수는 HMP 및 HMRP 앱에서 교육받은 자질(인식, 연결, 통찰력, 목적)을 평가합니다.
0~4점 Likert 척도로 채점됩니다. 여기서 0은 적은 양(예: 전혀, 전혀 그렇지 않음), 4는 높은 양(예: 항상, 가장 높은 수준, 모두) 당시) 특정 품질의.
6개의 연결 항목이 있습니다.
평균 항목 점수는 0에서 4까지의 범위로 보고되며 점수가 높을수록 더 많은 연결을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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건강한 정신 지수(HM 지수)의 변화: 목적
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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HM 지수는 HMP 및 HMRP 앱에서 교육받은 자질(인식, 연결, 통찰력, 목적)을 평가합니다.
0~4점 Likert 척도로 채점됩니다. 여기서 0은 적은 양(예: 전혀, 전혀 그렇지 않음), 4는 높은 양(예: 항상, 가장 높은 수준, 모두) 당시) 특정 품질의.
4가지 목적 항목이 있습니다.
평균 항목 점수는 0~4 범위로 보고되며 점수가 높을수록 더 많은 목적이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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건강한 정신 지수(HM 지수)의 변화: 통찰력
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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HM 지수는 HMP 및 HMRP 앱에서 교육받은 자질(인식, 연결, 통찰력, 목적)을 평가합니다.
0~4점 Likert 척도로 채점됩니다. 여기서 0은 적은 양(예: 전혀, 전혀 그렇지 않음), 4는 높은 양(예: 항상, 가장 높은 수준, 모두) 당시) 특정 품질의.
인사이트 항목은 3개입니다.
평균 항목 점수는 0~4 범위로 보고되며 점수가 높을수록 더 많은 통찰력을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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주관적 행복 척도의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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SHS는 전반적인 주관적 행복을 4가지 항목으로 측정한 척도입니다.
1~7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 덜 행복하고 7은 더 행복합니다.
평균 점수는 4~28점으로 보고되며, 점수가 높을수록 행복도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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생활 규모에 대한 만족도 변화(SWLS)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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SWLS는 삶에 대한 주관적 만족도를 5개 항목으로 측정한 척도입니다.
1~7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함.
평균 점수는 5~35점 범위로 보고되며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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인지된 스트레스 척도의 변화(PSS-10)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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PSS-10은 인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
0~4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 4는 매우 자주 발생합니다.
평균 점수는 0~40 범위로 보고되며, 점수가 높을수록 스트레스가 심함을 의미합니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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번영 측정의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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이는 다양한 영역의 번영 또는 인간 복지를 평가하는 데 사용되는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
0~10점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 0은 나쁨, 10은 매우 우수합니다.
평균 점수는 0~120 범위로 보고되며, 점수가 높을수록 인간의 복지가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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DWAI(Digital Working Alliance Inventory) 변경
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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DWAI는 참가자의 HMP 및 HMRP 앱 제휴를 평가하는 6개 항목 설문지입니다.
1~7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함.
총점의 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 협력 관계가 더 강력함을 의미합니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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경험 설문지(EQ)의 변화 탈중심화 하위척도
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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경험 설문지 탈중심화는 탈중심화의 심리적 능력을 평가하는 11개 항목 설문지입니다.
1~5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상)로 채점됩니다.
평균 점수는 1에서 5까지의 전체 범위에 대해 보고되며, 점수가 높을수록 탈중심화가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ) 인식 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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FFMQ 인식은 마음챙김 인식을 평가하는 8개 항목 설문지입니다.
1~5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 전혀 그렇지 않음 또는 거의 사실이 아니며 5는 매우 자주 또는 항상 사실입니다.
평균 점수는 1~5 범위로 보고되며, 점수가 높을수록 주의 깊은 인식이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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NIH 도구 상자 외로움의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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NIH Toolbox Loneiness는 외로움을 평가하는 5개 항목 설문지입니다.
1~5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상)로 채점됩니다.
평균 점수는 1~5점 범위로 보고되며, 점수가 높을수록 외로움이 더 심함을 의미합니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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웰빙 성장 마인드의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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웰빙 성장 사고방식은 웰빙의 유연성에 대한 참가자의 인식을 평가하는 3개 항목 설문지입니다.
1~6점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함.
총점의 범위는 3~18점이며, 점수가 높을수록 성장 사고방식이 더 강함을 나타냅니다(즉, 웰빙은 가변적입니다).
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 의미 및 목적 변경
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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PROMIS 의미와 목적은 의미와 목적에 대한 감각을 평가하는 37개 항목의 설문지입니다.
1~5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 전혀 그렇지 않다, 5는 매우 그렇다.
평균 점수는 37점에서 185점 사이로 보고되며, 점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 감각이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1773
- A171600 (기타 식별자: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 12/27/23 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .